Étude prospective multicentrique analysant la survenue de poussées de sclérose en plaques sans preuve radiologique : mythe ou réalité ?
L'étude MYTH-MS est une étude prospective multicentrique portant sur la survenue de poussées cliniques chez des patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR) en l'absence d'activité radiologique à l'IRM. Alors que les poussées de SEP sont généralement associées à des lésions rehaussées par le gadolinium à l'IRM, certains patients présentent des symptômes neurologiques aigus sans corrélat radiologique, désignés sous le terme d'événements cliniques aigus avec IRM stable (ACES). La fréquence, les mécanismes et la pertinence clinique de ces événements restent mal connus en raison des limites des études précédentes. L'objectif principal est de déterminer la proportion de patients atteints de SEP-RR présentant une poussée sans lésion rehaussée par le gadolinium sur une IRM cérébrale et médullaire précoce. Les objectifs secondaires comprennent l'identification de facteurs prédictifs cliniques, radiologiques, biologiques et psychologiques, l'évaluation de la précision diagnostique des neurologues, ainsi que l'évaluation des résultats cliniques tels que le handicap, la cognition et la qualité de vie sur un suivi de 6 mois. Un total de 136 patients présentant des exacerbations neurologiques récentes seront inclus. Chaque participant bénéficiera d'une évaluation clinique, d'une évaluation cognitive et psychologique, et d'une IRM précoce, avec un suivi à 6 mois. Une étude ancillaire explorera des biomarqueurs sanguins (NfL, GFAP et ADN circulant) afin d'aider à différencier les véritables poussées inflammatoires des ACES. Cette étude vise à améliorer la compréhension et le diagnostic des exacerbations de SEP et à optimiser la prise en charge des patients en réduisant les erreurs diagnostiques et les traitements inutiles.
18 à 70 ans · Réf. NCT07545889
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