Étude randomisée d'une prise en charge dématérialisée pour le suivi gynécologique post-urgence
L'étude GYNAB vise à comparer la satisfaction des patientes et les résultats cliniques entre un suivi gynécologique post-urgence dématérialisé utilisant une application de santé connectée et un suivi traditionnel en présentiel. Menée par les Drs Laëtitia CAMPIN et Louis MARCELLIN à l'hôpital Cochin, elle est promue par l'Assistance Publique - Hôpitaux de Paris. L'objectif principal est d'évaluer la satisfaction des patientes à J7 sur une échelle de 0 à 10, en tenant compte de la gestion des symptômes, de la qualité du suivi et de la réalisation des tâches. Les objectifs secondaires incluent la comparaison de la satisfaction à J28, les scores PROM-ED concernant le soulagement des symptômes, la compréhension, le réconfort et la planification des soins à J7 et J28, les taux d'hospitalisation, les consultations non programmées, les interventions chirurgicales, le temps total passé à l'hôpital jusqu'à J28, et la satisfaction des médecins à 28 jours. Cet essai randomisé concerne des femmes âgées de 18 à 60 ans nécessitant un suivi pour des pathologies telles que les infections génitales, les grossesses extra-utérines non compliquées, les grossesses de localisation indéterminée, les métrorragies du premier trimestre, les fausses couches et les vomissements sévères avant 12 semaines. Les critères d'inclusion sont les femmes âgées de 18 à 60 ans nécessitant le suivi spécifié. Les critères d'exclusion sont une intolérance clinique sévère, des signes échographiques de gravité, l'absence de maîtrise du français et l'incapacité à utiliser des applications numériques. Le groupe intervention utilise une application de santé connectée pour la collecte des données et la communication, avec enregistrement des symptômes et des résultats d'examens, et notification de l'équipe médicale en cas de mise à jour urgente. Le groupe contrôle bénéficie d'un suivi traditionnel en présentiel, avec des consultations programmées et des coordonnées à contacter en cas d'urgence. L'étude fait l'hypothèse que le suivi numérique améliorera l'expérience des patientes, réduira les visites hospitalières et offrira des résultats de satisfaction et cliniques comparables ou supérieurs. Les résultats pourraient favoriser une adoption plus large de la santé numérique dans divers domaines médicaux.
18 à 60 ans · Réf. NCT06615843
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