Dostarlimab pour le cancer localement avancé ou métastatique (non colorectal/non endométrial) avec tumeur dMMR/MSI
L'objectif de cet essai de phase II, randomisé, ouvert, multicentrique et comparatif, est d'évaluer l'efficacité de l'immunothérapie par dostarlimab en traitement de première ligne des cancers non résécables, métastatiques ou localement avancés, non colorectaux et non endométriaux, présentant une déficience du système de réparation des mésappariements de l'ADN (dMMR)/une instabilité des microsatellites (MSI), par rapport à la chimiothérapie standard. Seront inclus dans cette étude des patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) présentant, confirmé histologiquement, un adénocarcinome du duodénum et de l'intestin grêle dMMR/MSI, un adénocarcinome gastrique et de la jonction œso-gastrique (JOG) avec un score combiné positif (CPS) < 5, un adénocarcinome du pancréas, un adénocarcinome de l'ampoule de Vater, un carcinome corticosurrénalien, un carcinome de primitif inconnu, un carcinome neuroendocrine (grade 3) tous sites primitifs confondus, et un sarcome des tissus mous (à l'exception des tumeurs stromales gastro-intestinales). Ils seront randomisés et traités soit par dostarlimab (bras expérimental A), soit par chimiothérapie (bras contrôle B). Les patients présentant une progression documentée de la maladie après la chimiothérapie de première ligne (bras B) pourront être éligibles à une permutation (crossover) afin d'être traités par dostarlimab, selon le même schéma que le bras A.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06333314
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