Essais cliniques recensés

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25 essais recensés

Recrutement à venir Interventionnelle
Prévention secondaire guidée par montre connectée après un AVC
Après un premier accident vasculaire cérébral (AVC) ou accident ischémique transitoire (AIT), le risque de récidive est élevé dans les semaines et les mois suivant l'événement initial. Plusieurs facteurs de risque modifiables permettent de réduire ce risque, tels que la pression artérielle, l'alimentation, l'activité physique et le tabagisme. De nombreux patients ayant présenté un AVC (score NIHSS < 5) ont un nombre quotidien de pas faible pendant la période de récupération précoce, malgré un bon pronostic fonctionnel. Les montres connectées actives fournissent un retour d'information en temps réel, suivent les progrès et fixent des objectifs de marche personnalisés, renforçant ainsi la motivation et l'adhésion aux recommandations d'activité physique. L'association de conseils prodigués par des infirmiers et d'un accompagnement comportemental actif soutenu par une montre connectée, comparée à une surveillance passive, pourrait augmenter significativement le nombre quotidien de pas sur une période de 12 semaines. Les résultats de cette recherche aideront à orienter les futures stratégies de prévention secondaire à grande échelle intégrant la santé numérique et un accompagnement infirmier structuré.
40 à 75 ans · Réf. NCT07640360
University Hospital, Brest
Mis à jour le 10 juin 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Impact de l'outil numérique d'accompagnement « Kid'EM App » pour la définition des objectifs de rééducation par le professionnel de rééducation chez des enfants atteints de pathologies chroniques affectant la santé physique (READ'APP'T)
Au niveau individuel, le premier bénéfice attendu pour l'enfant utilisant l'application « Kid'EM app » serait une amélioration de la qualité de ses objectifs de rééducation, qui seraient plus Spécifiques, Mesurables, liés à l'Activité, Réalistes et définis dans le Temps (SMART). Un second bénéfice attendu pour l'enfant, grâce au travail réalisé lors des séances de rééducation sur des objectifs adaptés à ses besoins et à sa vie quotidienne, favorisant l'engagement et la motivation, serait une amélioration de l'efficacité de la prise en charge qui lui est proposée, renforçant ainsi son autonomie et sa santé physique. Pour les parents, la participation à la définition des objectifs, en apportant leur connaissance de leur enfant et de son quotidien, augmenterait leur implication dans la prise en charge de leur enfant et améliorerait leur satisfaction à l'égard des soins proposés. En définissant des objectifs fonctionnels SMART et en facilitant la communication entre le thérapeute, l'enfant et la famille, on s'attend à observer une prise en charge davantage centrée sur l'enfant et la famille. Au niveau collectif, la proposition de l'application « Kid'EM app » permettrait, comme le recommande l'OMS, d'améliorer les pratiques professionnelles de rééducation et de faciliter la convergence vers de bonnes pratiques cliniques pour les professionnels (masseurs-kinésithérapeutes, ergothérapeutes, médecins de médecine physique et de réadaptation, etc.), augmentant ainsi l'efficience du système de prise en charge en rééducation de l'enfant. Si sa valeur est démontrée, l'application Kid'EM pourrait être adaptée pour des enfants atteints d'autres maladies chroniques nécessitant un suivi de rééducation non motrice. La numérisation de cet outil de définition des objectifs permettrait une large diffusion de cette pratique à faible coût.
1 à 18 ans · Réf. NCT06475950
University Hospital, Brest
Mis à jour le 5 févr. 2025
Recrutement à venir Phase 3 Interventionnelle
Intérêt de la cryothérapie dans la réduction de la douleur lors du prélèvement sanguin artériel radial
La ponction artérielle pour l'analyse des gaz du sang est un acte diagnostique utilisé pour évaluer les gaz du sang artériel et surveiller le statut d'oxygénation d'un patient. Elle est largement considérée par le personnel infirmier comme l'un des actes de routine les plus douloureux. Malgré cela, le recours à une anesthésie locale avant la ponction artérielle reste peu fréquent en pratique clinique. Plusieurs types d'agents anesthésiques et de techniques d'administration ont été évalués, avec des résultats mitigés quant à leur efficacité pour réduire la douleur rapportée par les patients. Des études comparant l'injection sous-cutanée de lidocaïne ou le spray de chlorure d'éthyle à l'absence d'intervention antalgique ont montré que le chlorure d'éthyle ne réduit pas significativement la douleur. De plus, l'inconfort provoqué par l'injection de lidocaïne semble comparable à celui de la ponction artérielle elle-même, ce qui suggère un bénéfice global limité de cette approche. D'autres travaux ont également rapporté une absence de réduction significative de la douleur avec le spray de chlorure d'éthyle, bien que certains résultats soient contradictoires. Il a été démontré que la ponction artérielle échoguidée améliore les taux de réussite et raccourcit la durée de l'acte ; toutefois, elle ne semble pas influencer la perception de la douleur. L'impact de la taille de l'aiguille sur l'intensité de la douleur a également été étudié, avec des résultats contradictoires. Certaines études n'ont trouvé aucune différence significative de douleur selon le calibre de l'aiguille utilisé, tandis que d'autres ont rapporté une douleur réduite avec l'utilisation d'aiguilles plus fines, telles que les aiguilles à insuline, par rapport aux aiguilles standards de ponction artérielle. Des crèmes anesthésiantes topiques associant lidocaïne et prilocaïne ont été évaluées dans des essais randomisés en double aveugle. Ces études n'ont trouvé aucune différence significative entre les groupes anesthésiant et placebo en termes d'intensité de la douleur ou de proportion d'actes douloureux. Plus récemment, la cryothérapie a été étudiée comme méthode non pharmacologique de réduction de la douleur avant la ponction artérielle. Plusieurs essais contrôlés randomisés utilisant des protocoles de cryothérapie variés ont généralement rapporté une réduction significative de la douleur par rapport aux groupes contrôles, une durée d'application plus longue semblant renforcer l'efficacité. Cependant, ces résultats doivent être interprétés avec prudence en raison de limites méthodologiques. Dans certaines études, le calcul de la taille de l'échantillon n'était pas justifié, les procédures de randomisation étaient mal décrites, et les niveaux de douleur rapportés étaient anormalement élevés par rapport à ceux habituellement observés dans les populations européennes, ce qui soulève des interrogations quant à la validité externe. Dans certains cas, bien que la réduction de la douleur ait été statistiquement significative, elle n'atteignait pas la différence minimale cliniquement importante, ce qui en limite la pertinence clinique. À l'inverse, d'autres essais ont rapporté des scores de douleur très faibles après cryothérapie, suggérant un bénéfice clinique substantiel. Le temps d'application court requis pour la cryothérapie la rend également beaucoup plus pratique que les crèmes anesthésiantes topiques, qui nécessitent une application prolongée. Cette praticité en soutient l'usage aussi bien dans les services d'urgence qu'en ambulatoire. Certains auteurs ont noté que la mise en aveugle est difficile avec la cryothérapie et ont suggéré d'intégrer des interventions placebo dans les futures études afin d'améliorer la rigueur méthodologique. Dans l'ensemble, les analyses systématiques indiquent que la cryothérapie semble être une méthode sûre et potentiellement efficace pour réduire la douleur lors de la ponction artérielle.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07408011
University Hospital, Brest
Mis à jour le 12 févr. 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Évaluation à 5 et 10 ans de patients transplantés rénaux
Suivi à 5 et 10 ans de l'étude OxyOp.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05469906
University Hospital, Brest
Mis à jour le 22 juil. 2022
Recrutement à venir Interventionnelle
Activité physique aérobie et douleur myofasciale orofaciale
La douleur myofasciale orofaciale, représentée le plus souvent par les troubles temporomandibulaires (TTM), constitue un enjeu majeur de santé publique, touchant environ 12 % à 14 % de la population générale. Ces troubles se caractérisent par des douleurs musculosquelettiques au niveau des muscles et des articulations masticatoires, entraînant une baisse de productivité et des coûts socio-économiques élevés. Les mécanismes physiopathologiques sont en grande partie d'origine centrale, à l'image d'autres syndromes douloureux chroniques tels que la fibromyalgie. Au-delà de la douleur, les TTM affectent gravement la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire en perturbant des fonctions essentielles telles que la mastication et la déglutition, et sont fréquemment associés à une usure accélérée des structures dentaires due au serrement ou au grincement des dents. Bien que l'exercice aérobie soit un traitement de première intention recommandé pour de nombreuses affections douloureuses chroniques en raison de sa capacité à induire une hypoalgésie à court terme et des adaptations neuroplastiques à long terme, il reste largement sous-utilisé dans la prise en charge de la douleur orofaciale. Cette étude clinique contrôlée vise à comparer un mécanisme de neuromodulation de la douleur (sommation temporelle de la douleur) entre des patients souffrant de douleur myofasciale orofaciale chronique, des personnes saines inactives et des personnes saines pratiquant un sport d'endurance. Par ailleurs, l'étude de la modulation endogène de la douleur (MED) dans des populations indemnes de douleur permet de mieux comprendre comment l'activité physique module les voies de la douleur, en éliminant les facteurs de confusion associés aux affections douloureuses préexistantes. Ces connaissances permettront de préciser comment l'exercice aérobie peut être utilisé dans le cadre de stratégies préventives et thérapeutiques de prise en charge de la douleur myofasciale orofaciale. Elles faciliteront en outre l'identification de marqueurs d'efficacité pour des thérapies telles que la rééducation par l'exercice et l'activité physique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07526688
University Hospital, Brest
Mis à jour le 9 juil. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Évaluation de l'évolution des capacités de repondération proprioceptive après chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur
La lésion du ligament croisé antérieur (LCA) est la lésion du genou la plus fréquente chez les sportifs pratiquant des sports de contact avec pivot. La reconstruction du LCA (RLCA) associée à la rééducation constitue le traitement de référence des ruptures du LCA chez les sportifs, la rééducation étant l'une des clés du succès. Le taux global de reprise du sport est de 80 %, mais le retour au niveau sportif antérieur à la blessure n'est que de 65 % et le retour au même niveau de compétition n'est que de 55 %. Le taux de récidive avoisine 20 %. Pendant la rééducation et la pratique sportive, l'information proprioceptive est essentielle pour ajuster la boucle sensorimotrice musculaire et permettre un mouvement optimal. Les sportifs peuvent ainsi être classés en profils « plastiques » ou « rigides ». Notre hypothèse est de montrer que la proportion de patients « plastiques » 9 mois après la reconstruction du LCA est supérieure à celle observée dans la même population 3 mois après l'intervention, démontrant ainsi la progression des capacités d'intégration proprioceptive après la chirurgie de reconstruction du LCA.
15 à 40 ans · Réf. NCT07389850
University Hospital, Brest
Mis à jour le 5 févr. 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Efficacité et tolérance du THC 25 : CBD 25 chez des patients présentant un prurit sévère : étude multicentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée contre placebo
Le prurit chronique touche 10 à 20 % de la population et entraîne une réduction majeure de la qualité de vie, comparable à celle liée à la douleur, avec des conséquences psychologiques, sociales et fonctionnelles importantes. Les traitements actuels sont souvent insuffisants, soulignant le besoin urgent de nouvelles options thérapeutiques. Des avancées récentes dans la physiopathologie du prurit ont montré l'implication du système endocannabinoïde (récepteurs CB1, CB2 et TRPV1) dans la modulation de la transmission du signal de prurit et de l'inflammation cutanée. Les cannabinoïdes, en particulier l'association équilibrée CBD:THC, semblent prometteurs car ils procurent des effets antiprurigineux à la fois centraux et périphériques, tandis que le CBD contribue à atténuer les effets secondaires psychotropes du THC. Des études précliniques et des données cliniques limitées suggèrent une efficacité dans diverses formes de prurit (dermatologique, urémique, cholestatique), bien que des essais contrôlés robustes fassent encore défaut. Les données concernant le nabiximols (spray CBD:THC 1:1) dans d'autres indications telles que la douleur neuropathique et la spasticité renforcent également le rationnel de cette approche. C'est pourquoi l'huile sublinguale LGP THC25:CBD25 a été sélectionnée pour son ratio équilibré, sa voie d'administration simple et sa tolérance attendue, afin d'évaluer son efficacité et sa tolérance dans le traitement du prurit chronique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06435299
University Hospital, Brest
Mis à jour le 12 juin 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Comparaison échographique des glandes salivaires dans les maladies auto-immunes (COUGAR)
Étude prospective multicentrique transversale évaluant l'échographie des principales glandes salivaires (2 parotides et 2 sous-maxillaires) chez des patients atteints de la maladie de Sjögren, comparés à des patients atteints d'autres connectivites (polyarthrite rhumatoïde (PR), lupus, sclérodermie) et à des patients témoins (patients présentant un syndrome sec sans les maladies auto-immunes précitées).
Non précisée · Réf. NCT06680310
University Hospital, Brest
Mis à jour le 8 nov. 2024
Recrutement à venir Observationnelle
Étude otologique des patients présentant une fente faciale âgés de plus de 10 ans (à l'exclusion de la fente labiale isolée) (EFEOF)
Les études publiées sur la pose d'aérateurs transtympaniques chez les enfants présentant une fente palatine montrent des résultats hétérogènes, soulignant la nécessité d'une nouvelle étude dotée d'une puissance statistique solide et d'un suivi à long terme afin de préciser les bénéfices réels de cette intervention. Mirashrafi (2022) et Maina (2022), par exemple, mettent en avant les incertitudes actuelles concernant la prise en charge de l'otite séromuqueuse chez les enfants présentant une fente palatine. Mirashrafi a mené une étude sur 40 enfants et n'a trouvé aucune différence significative entre ceux présentant une fente palatine complète et ceux présentant une fente palatine incomplète en termes d'état de l'oreille moyenne après la pose d'aérateurs transtympaniques. Maina, dans une revue en cours, a identifié une absence de consensus sur la prise en charge optimale de l'otite séromuqueuse chronique, les résultats étant variables et souvent de faible qualité méthodologique. L'absence de preuves convaincantes justifie la nécessité de recherches supplémentaires afin d'établir des recommandations claires. L'objectif est d'étudier l'état otologique des patients en fonction de la présence ou de l'absence d'une prise en charge chirurgicale ORL comportant la pose d'aérateurs transtympaniques.
À partir de 10 ans · Réf. NCT06738927
University Hospital, Brest
Mis à jour le 18 déc. 2024
Recrutement à venir Phase 1/2 Interventionnelle
Impact du sotatercept sur le remodelage de l'artère pulmonaire et du ventricule droit évalué en imagerie par TEP/TDM au 68Ga-FAPI chez des patients atteints d'HTAP
L'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) est une maladie rare et évolutive caractérisée par des modifications structurelles des artères pulmonaires, entraînant une augmentation de la résistance vasculaire pulmonaire et une élévation de la pression artérielle pulmonaire, et, en l'absence de traitement, une insuffisance cardiaque droite. Le diagnostic nécessite une évaluation complète, incluant un cathétérisme cardiaque droit réalisé dans des centres spécialisés. Malgré les progrès dans la compréhension et la prise en charge de la maladie, l'HTAP reste une affection grave. Les traitements actuellement approuvés visent principalement trois voies clés impliquées dans le dysfonctionnement endothélial : les voies de l'endothéline, du monoxyde d'azote et de la prostacycline. Le remodelage artériel pulmonaire se caractérise par des altérations des cellules endothéliales, des cellules musculaires lisses et des fibroblastes, l'activation des fibroblastes et l'implication des macrophages contribuant à la progression de la maladie. Deux approches d'imagerie par tomographie par émission de positons/tomodensitométrie (TEP/TDM) sont actuellement à l'étude dans l'HTAP. La TEP/TDM au [⁶⁸Ga]Ga-FAPI cible les fibroblastes activés et permet une évaluation non invasive de l'activité fibroblastique et du remodelage tissulaire. La TEP/TDM de perfusion pulmonaire au [⁶⁸Ga]Ga-MAA est une technique d'imagerie émergente offrant une résolution spatiale et une sensibilité supérieures à l'imagerie de perfusion pulmonaire conventionnelle, et permettant l'évaluation de la perfusion pulmonaire régionale. Le sotatercept est une protéine de fusion innovante qui module la signalisation au sein de la superfamille du facteur de croissance transformant bêta (TGF-β) en se liant à des ligands sélectionnés impliqués dans le remodelage vasculaire. Son mécanisme d'action est distinct de celui des traitements actuellement approuvés pour l'HTAP. Le sotatercept a été évalué dans des programmes de développement clinique, notamment les études PULSAR et STELLAR. Les événements indésirables rapportés incluent l'épistaxis, les sensations vertigineuses, l'augmentation du taux d'hémoglobine et des modifications de la pression artérielle. Cette étude est conçue avec les objectifs suivants : objectif principal : évaluer le remodelage vasculaire pulmonaire chez des patients atteints d'HTAP à l'aide de l'imagerie TEP/TDM au [⁶⁸Ga]Ga-FAPI. Objectifs secondaires : évaluer la fixation du [⁶⁸Ga]Ga-FAPI et la perfusion pulmonaire régionale à l'aide de l'imagerie TEP/TDM de perfusion pulmonaire au [⁶⁸Ga]Ga-MAA à des moments prédéfinis de l'étude.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07357974
University Hospital, Brest
Mis à jour le 16 juin 2026
Recrutement à venir Interventionnelle Femmes
Évolution de l'angle de flexion utérine lors du remplissage vésical
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer comment le remplissage vésical affecte l'angle de flexion utérine chez des femmes adultes nullipares présentant un angle de flexion utérine \<90° lorsque la vessie est vide. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : Comment l'angle de flexion utérine évolue-t-il lorsque le volume vésical augmente ? Quel volume vésical est nécessaire pour obtenir un angle de flexion utérine \>90° ? Les participantes devront : Boire 600 mL d'eau selon un protocole standardisé. Se soumettre à des mesures échographiques sus-pubiennes répétées du volume vésical et de l'angle de flexion utérine. Rester sous observation jusqu'à la miction ou pendant une durée maximale de 4 heures. Aucun groupe de comparaison n'est inclus dans cette étude.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07803627
University Hospital, Brest
Mis à jour le 3 sept. 2026
Recrutement à venir Interventionnelle Femmes
Protocoles de remplissage pour un volume vésical adéquat au bon moment (FILLRIGHT)
L'objectif de cet essai clinique est de comparer l'évaluation de protocoles d'hydratation orale pour obtenir le remplissage vésical optimal avant une échographie pelvienne. La question principale à laquelle il vise à répondre est de savoir quelle quantité d'eau la patiente doit boire avant une échographie pelvienne. Les participantes boiront 4 quantités d'eau différentes réparties sur 4 jours différents : * Quantité A : 1 000 ml en 15 minutes * Quantité B : 750 ml en 10 minutes * Quantité C : 500 ml en 5 minutes * Quantité D : 250 ml en 1 minute L'ordre des protocoles d'hydratation sera randomisé. Toutes les procédures sont réalisées de la même manière : * Avant l'ingestion d'eau, la patiente doit uriner (le volume sera mesuré) et un examen échographique sera réalisé pour évaluer le volume résiduel post-mictionnel * La patiente boit l'eau et l'heure est relevée * Toutes les 5 minutes pendant la procédure : * Un examen échographique sus-pubien sera réalisé pour évaluer le remplissage vésical et calculer le volume vésical à l'aide de la formule standard (longueur × largeur × hauteur × 0,52) * L'échelle de sensation vésicale (Bladder Sensation Scale, BSS) est relevée. * Lorsque le score à l'échelle BSS atteint 3, la procédure doit être arrêtée et la patiente doit uriner (le volume sera mesuré). Un dernier examen échographique sera ensuite réalisé. Après chaque procédure, la patiente répond à la question suivante : « Sur une échelle de 1 (très mauvaise) à 10 (excellente), comment évalueriez-vous l'acceptabilité de l'ingestion du volume d'hydratation requis ? »
À partir de 18 ans · Réf. NCT07642570
University Hospital, Brest
Mis à jour le 11 juin 2026

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