Essais cliniques recensés

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172 essais recensés

Recrutement en cours Observationnelle
Étude sur le passage à l'aflibercept 8 mg chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge exsudative réfractaire ou dépendante
La dégénérescence maculaire liée à l'âge est une cause majeure de déficience visuelle chez les personnes âgées. Dans sa forme exsudative, des injections intravitréennes répétées d'anti-VEGF sont nécessaires pour contrôler l'activité de la maladie. Une nouvelle formulation d'aflibercept à dose plus élevée (8 mg) a été développée dans le but d'allonger l'intervalle entre les injections. Cette étude observationnelle rétrospective multicentrique en conditions réelles évaluera l'effet du passage à l'aflibercept 8 mg chez des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge exsudative réfractaire ou dépendante. Les données cliniques recueillies dans le cadre des soins courants seront analysées afin de comparer les intervalles entre injections, la charge thérapeutique, les résultats visuels, les résultats anatomiques et la sécurité avant et après le changement de traitement.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07423429
Nantes University Hospital
Mis à jour le 25 juin 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Évaluation précoce de la récupération musculaire du quadriceps par dynamométrie et échographie 3D chez les patients de réanimation sous ventilation mécanique invasive
Les patients en réanimation développent souvent une faiblesse musculaire acquise (ICUAW, Intensive Care Unit Acquired Weakness) liée à l'immobilisation et à l'atrophie musculaire. La mobilisation précoce peut contribuer à réduire cette faiblesse et à améliorer la récupération fonctionnelle, mais les pratiques varient. L'évaluation de la force musculaire, notamment à l'aide du score MRC (Medical Research Council), est essentielle, bien qu'elle présente des limites en termes de précision. D'autres méthodes, telles que la dynamométrie manuelle et les échelles fonctionnelles, sont nécessaires pour mieux suivre la récupération musculaire. Le quadriceps, important pour la fonction, nécessite une évaluation précoce, mais il existe un manque de données spécifiques en réanimation permettant de prédire la récupération fonctionnelle à moyen terme.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07069959
Nantes University Hospital
Mis à jour le 1 sept. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Étude des déterminants de l'athérosclérose coronarienne dans l'hypercholestérolémie familiale (étude ATHERO-FH)
L'objectif de cette étude (recherche clinique interventionnelle ne portant pas sur un produit de santé) est d'évaluer la prévalence de l'athérosclérose coronarienne infraclinique, diagnostiquée par angioscanner coronarien, chez des patients en insuffisance cardiaque en prévention primaire, selon différents niveaux de risque cardiovasculaire définis par les percentiles du score calcique coronarien (CAC) (à partir des données de l'étude MESA) : risque faible (≤ 25e percentile pour l'âge, le sexe et l'origine ethnique), risque intermédiaire (25e < CAC ≤ 75e percentile) et risque élevé (> 75e percentile). Les patients réaliseront une visite sur site à l'inclusion (et devront bénéficier d'un angioscanner coronarien dans les 6 mois suivant cette visite), seront contactés par téléphone à 1 an et 2 ans, puis reviendront pour une visite sur site à 30 mois.
À partir de 40 ans · Réf. NCT06960902
Nantes University Hospital
Mis à jour le 19 mars 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Étude d'une cohorte de patients suivis après une prise en charge chirurgicale digestive à la suite de la mise en place d'une plateforme de télésurveillance et de télé-coordination pour la prise en charge médicale, paramédicale et sociale
Les durées de séjour hospitalier postopératoire et les complications varient considérablement après une chirurgie digestive. Les protocoles de réhabilitation améliorée après chirurgie (RAAC) ont permis de raccourcir les séjours et d'accélérer la récupération après des interventions programmées, mais ils restent difficiles à mettre en œuvre en chirurgie d'urgence et chez les patients fragiles ou âgés. Alors que la sortie théorique après une chirurgie colorectale est possible entre le 2e et le 7e jour postopératoire, les durées moyennes de séjour en pratique sont de 12 à 14 jours. La chirurgie bariatrique vise de la même manière une sortie à J2-J3, alors que les séjours habituels durent 8 à 10 jours. Les patients pris en charge avec succès dans le cadre de la RAAC peuvent présenter un risque de réhospitalisation plus élevé, souvent lié à l'aggravation de comorbidités ou à des complications graves. L'hospitalisation prolongée et les réhospitalisations ont un impact sur la sécurité et le confort des patients, ainsi que sur les coûts de santé. Le coût journalier d'hospitalisation dans les services de chirurgie se situe entre 350 et 400 euros. Les structures de soins de suite peuvent réduire les réhospitalisations, mais présentent souvent de longs délais d'attente. Afin de limiter le risque de réhospitalisation, de nombreux chirurgiens privilégient une surveillance postopératoire hospitalière, ce qui limite les sorties précoces. Des études récentes montrent que les dispositifs connectés et la téléconsultation peuvent assurer un suivi postopératoire sûr et efficace. Le suivi par téléconsultation est réalisable pour la plupart des patients, avec des taux de satisfaction comparables à ceux des consultations en présentiel. La surveillance à distance des soins de stomie a été associée à une réduction des réhospitalisations. La surveillance à domicile au moyen de dispositifs connectés de mesure des signes vitaux chez les patients à haut risque réduit les réhospitalisations et les recours aux urgences. En chirurgie colorectale et bariatrique, la surveillance quotidienne à distance après une sortie précoce (24-48 heures) n'a pas augmenté la morbidité ni les réhospitalisations, ce qui suggère que la télésurveillance peut permettre en toute sécurité une sortie plus précoce tout en préservant la sécurité des patients. La surveillance continue est particulièrement importante pour les patients à haut risque en raison d'une possible dégradation rapide liée à des complications potentielles. EPOCA est une plateforme de télésurveillance et de télé-coordination assurant un suivi médical, paramédical et social à domicile. Elle associe des dispositifs connectés, une plateforme numérique d'analyse des données et une équipe médicale et paramédicale dédiée. Les services proposés comprennent des téléconsultations, des soins paramédicaux à domicile, un accompagnement des familles ou des établissements d'accueil, ainsi qu'une gestion des urgences 24 h/24 et 7 j/7. EPOCA rassure les patients et les aidants, soutient les équipes de soins primaires et de soins à domicile, et assure l'articulation entre l'hôpital et les services d'urgence. Elle répond aux enjeux posés par le vieillissement de la population, la prévalence des maladies chroniques et la complexité croissante des patients. En permettant une sortie plus précoce sans augmenter les réhospitalisations, EPOCA offre une solution globale reliant l'hôpital et le domicile. Elle a déjà démontré son efficacité dans la prévention des hospitalisations chez les patients âgés à haut risque et est autorisée pour la télésurveillance de pathologies chroniques telles que le diabète, l'insuffisance respiratoire, l'insuffisance rénale et l'insuffisance cardiaque. Cette étude vise à évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'EPOCA pendant deux ans au sein du service de chirurgie digestive du CHU de Nantes.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07186738
Nantes University Hospital
Mis à jour le 24 juin 2026
Recrutement à venir Phase 2 Interventionnelle
Étude pilote de supériorité comparant l'efficacité d'une association d'une injection intra-articulaire gléno-humérale et d'un bloc du nerf supra-scapulaire versus une injection intra-articulaire gléno-humérale de corticoïde dans la capsulite rétractile
Essai médicamenteux * monocentrique * exploratoire * contrôlé * randomisé * double aveugle * prospectif. L'objectif est de comparer l'amélioration de la fonction de l'épaule à 3 mois entre le groupe recevant une injection intra-articulaire associée à un bloc du nerf supra-scapulaire et le groupe recevant une injection intra-articulaire associée à un bloc placebo. 19 patients dans le groupe expérimental (bloc avec corticoïde et injection intra-articulaire à J0) 19 patients dans le groupe contrôle (bloc avec sérum physiologique et injection intra-articulaire à J0) * Durée totale : 36 mois * Période de recrutement : 24 mois * Durée du traitement par patient : 2 gestes échoguidés à J0 * Durée du suivi par patient : 12 mois après le geste. À J0 : sous guidage échographique, injecter 2 mL de lidocaïne dans l'échancrure, puis : * groupe expérimental : 8 mL de lidocaïne à 1 % dans l'échancrure avec 1 mL de bétaméthasone, * groupe contrôle : 9 mL de sérum physiologique dans l'échancrure. Lors de ces consultations, à M1, M3, M6 et M12, les examens suivants seront réalisés : * examen clinique de l'épaule douloureuse, incluant la mesure des amplitudes articulaires * échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur * auto-questionnaires Quick Dash, OSS et SPADI remplis par le patient * recueil des complications * questions relatives à la reprise du travail
18 à 65 ans · Réf. NCT07680504
Nantes University Hospital
Mis à jour le 2 juil. 2026
Recrutement à venir Observationnelle
Étude des déterminants psychosociaux et contextuels de la prise en charge du burn-out par les médecins généralistes
Le burn-out constitue un enjeu majeur de santé publique et de santé au travail. Malgré les connaissances accumulées à ce jour sur les déterminants du burn-out et sa prise en charge, des lacunes ont été identifiées dans l'accompagnement de ce phénomène complexe. Bien que de nombreux professionnels soient impliqués dans la prise en charge du burn-out, les médecins généralistes, en tant qu'acteurs des soins primaires, sont en première ligne et font face à un ensemble de difficultés qui se traduisent par une grande variabilité du soutien médical apporté aux patients. De ce fait, la diversité de ces pratiques peut affecter le processus de rétablissement des personnes en burn-out et leur capacité à reprendre le travail. Les écarts par rapport aux pratiques recommandées peuvent entraîner des lacunes dans le traitement du burn-out. Selon un schéma d'étude exploratoire et descriptif, l'objectif principal de BOPEC-MG est de décrire les mécanismes psychosociaux impliqués dans la prise en charge du burn-out en médecine générale, susceptibles d'expliquer la variabilité des pratiques médicales.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06811181
Nantes University Hospital
Mis à jour le 6 févr. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Résistance dans le myélome et évolution clonale
Le myélome multiple (MM) est souvent associé à une progression, une réponse temporaire au traitement et un taux de rechute élevé au fil du temps, entraînant un pronostic à long terme défavorable. Le MM étant classé comme une maladie incurable, la résistance thérapeutique suscite un grand intérêt. Cependant, les connaissances sur les mécanismes biologiques sous-jacents à la résistance associée aux traitements du MM et sur les facteurs prédictifs associés restent limitées. La cohorte MYRACLE, une cohorte prospective multicentrique de patients atteints de MM, a été mise en place pour répondre à cette limite.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03807128
Nantes University Hospital
Mis à jour le 14 juil. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Bougie versus sonde endotrachéale seule sur le succès de l'intubation en première tentative lors de l'intubation en urgence préhospitalière (essai BETA)
L'intubation en urgence est pratiquée de façon courante en milieu préhospitalier. La gestion des voies aériennes en milieu préhospitalier présente des difficultés importantes, telles qu'un environnement hostile ou un manque de soutien technique en cas d'échec de l'intubation en première tentative, ainsi qu'un risque inhérent de complications, telles que l'hypoxémie, l'inhalation ou l'intubation œsophagienne. Ce risque est plus élevé lorsque plusieurs tentatives sont nécessaires pour réussir l'intubation endotrachéale. Ainsi, la réussite de l'intubation en première tentative est hautement souhaitable pour éviter des événements indésirables liés à l'intubation. Il est à noter que l'intubation en urgence préhospitalière est associée à un taux de réussite en première tentative plus faible que l'intubation en urgence pratiquée au service des urgences (SU). Des recherches sont nécessaires pour surmonter les difficultés spécifiques de la gestion des voies aériennes en milieu préhospitalier, et pour améliorer la sécurité et l'efficacité de l'intubation en urgence préhospitalière. La littérature rapporte que l'utilisation de dispositifs d'aide tels que la bougie peut augmenter le taux de réussite de l'intubation en première tentative au service des urgences. À ce jour, aucun essai randomisé n'a étudié ce dispositif en milieu préhospitalier. Ainsi, l'objectif de l'essai BETA est de comparer le succès de l'intubation en première tentative facilitée par la bougie par rapport à la sonde endotrachéale seule en milieu préhospitalier.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06307392
Nantes University Hospital
Mis à jour le 23 janv. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact de la thymectomie sur l'immunité chez les nourrissons après une chirurgie cardiaque
La chirurgie cardiaque chez le nourrisson implique généralement l'ablation complète de la glande thymique pour améliorer l'accès au cœur. Cependant, le thymus joue un rôle clé dans le développement du système immunitaire au cours de la petite enfance, notamment dans la production et la maturation des lymphocytes T, qui aident l'organisme à se défendre contre les infections. L'étude THYMIC teste l'hypothèse selon laquelle l'ablation partielle du thymus (thymectomie partielle) lors de la chirurgie cardiaque pourrait mieux préserver la fonction immunitaire de l'enfant par rapport à l'ablation totale (thymectomie complète). L'objectif est de déterminer si cette approche chirurgicale conservatrice pourrait réduire le risque d'altération du système immunitaire et d'infections dans les mois suivant la chirurgie. Il s'agit d'une étude prospective, interventionnelle, monocentrique, menée au CHU de Nantes, portant sur 3 groupes de nourrissons : * un groupe bénéficiant d'une chirurgie cardiaque avec thymectomie complète ; * un groupe bénéficiant d'une chirurgie cardiaque avec thymectomie partielle ; * un groupe témoin bénéficiant d'une chirurgie cardiaque ou non cardiaque sans ablation du thymus. Tous les nourrissons inclus auront deux prélèvements sanguins : l'un réalisé pendant leur chirurgie et l'autre un an plus tard. Ces prélèvements sanguins permettront de quantifier les cellules immunitaires (lymphocytes T, B, cellules NK), les taux d'anticorps et les réponses vaccinales. Il sera également demandé aux parents de remplir un questionnaire afin de recenser les infections présentées par leur enfant au cours de l'année suivant la chirurgie. En comparant les réponses immunitaires et les taux d'infection entre les groupes, les chercheurs espèrent mieux comprendre les effets à long terme de la thymectomie chez le nourrisson. Les résultats pourraient étayer de futures recommandations visant à préserver une partie du thymus lorsque cela est possible lors d'une chirurgie cardiaque. La participation à l'étude ne modifie pas la prise en charge médicale ou chirurgicale de l'enfant. La décision de réaliser une thymectomie partielle ou complète revient au chirurgien, en fonction de l'anatomie de l'enfant. Les prélèvements sanguins supplémentaires sont de faible volume et respectent la réglementation de sécurité en vigueur.
Jusqu’à 0 ans · Réf. NCT07019857
Nantes University Hospital
Mis à jour le 16 avr. 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Devenir des patients après chirurgie cardiaque pendant la pandémie de COVID-19
Cette étude décrira le processus de récupération des patients bénéficiant d'une chirurgie cardiaque pendant la pandémie de COVID-19. Elle portera notamment sur la défaillance hémodynamique et le dysfonctionnement d'organes après la chirurgie. Le recueil de données en conditions réelles et le partage de l'expérience internationale permettront d'éclairer la prise en charge de ce groupe complexe de patients opérés pendant toute la durée de la pandémie de COVID-19, en améliorant leurs soins cliniques. Cette étude, menée par des investigateurs, non commerciale et non interventionnelle, ne recueille aucune information permettant d'identifier les patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04389463
Nantes University Hospital
Mis à jour le 8 sept. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Le tissu synovial comme biomarqueur dans la prise en charge précoce de l'arthrose
L'arthrose est une maladie fréquente dont la prévalence continue d'augmenter. À ce jour, aucun traitement médical n'a fait la preuve de son efficacité, et seuls des traitements symptomatiques existent, principalement destinés à réduire la douleur. L'arthroplastie, procédure chirurgicale coûteuse et invasive, est souvent incontournable aux stades avancés de la maladie. Plus qu'une simple maladie dégénérative du cartilage, l'arthrose est aujourd'hui reconnue comme une maladie hétérogène provoquant des atteintes multi-tissulaires d'intensité variable. La synovite joue un rôle particulièrement important dans l'apparition et la progression de l'arthrose, et elle est étroitement corrélée à la sévérité radiographique, à la douleur et à la perte de fonction articulaire. Les investigateurs ont identifié plusieurs pathotypes histologiques synoviaux selon le type d'infiltrat cellulaire synovial et sa distribution, sur des échantillons issus d'arthrose avancée (déchets opératoires de la pose de prothèse). Les études des investigateurs montrent que la présence de ces pathotypes semble liée au phénotype clinique des patients. L'analyse du tissu synovial à des stades plus précoces de la maladie est désormais essentielle pour mieux comprendre le rôle de la synovite dans l'arthrose et son lien avec le phénotype clinique des patients. L'objectif de ce protocole est de décrire les différents pathotypes histologiques synoviaux présents aux stades précoces de l'arthrose ; pour cela, les investigateurs constitueront une cohorte de patients atteints d'arthrose, avec un recueil d'échantillons de tissu synovial obtenus par biopsie à l'aiguille échoguidée en ambulatoire, une procédure bien tolérée et à suivi simple, ainsi qu'un prélèvement sanguin.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07473414
Nantes University Hospital
Mis à jour le 25 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation du rôle de l'imagerie TEP multiplexée dans la détection et la stadification du carcinome hépatocellulaire et des tumeurs gastro-entéro-pancréatiques
La médecine de précision est un objectif majeur en oncologie. Elle vise à adapter les traitements aux caractéristiques spécifiques de la tumeur de chaque patient. Cette approche permet d'identifier des cibles thérapeutiques uniques et de sélectionner l'alternative thérapeutique qui cible spécifiquement les anomalies identifiées. La tomographie par émission de positons (TEP) joue un rôle clé dans cette approche en fournissant une imagerie fonctionnelle détaillée des tumeurs de façon non invasive. Habituellement, un seul radiotraceur est utilisé pour réaliser la TEP. Selon le type de tumeur, chaque traceur est soigneusement choisi pour son comportement et ses caractéristiques spécifiques. Cependant, il peut être utile de réaliser plusieurs TEP avec des traceurs différents, chacun apportant des informations différentes, pour la stadification initiale et la prise en charge thérapeutique des patients. Le carcinome hépatocellulaire (CHC), la forme la plus fréquente de cancer du foie et la troisième cause de décès par cancer, nécessite une imagerie précise pour un choix optimal du traitement. La TEP à la [18F]F-choline est souvent préférée pour la détection initiale du CHC bien différencié et des récidives locales, tandis que la TEP au [18F]FDG (fluorodésoxyglucose) est plus utile pour les formes agressives de CHC et pour l'évaluation des métastases. De même, les tumeurs gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP), un type de tumeur neuroendocrine retrouvée dans le tractus gastro-intestinal et le pancréas, bénéficient également d'approches d'imagerie adaptées. Les TNE-GEP expriment fréquemment des récepteurs de la somatostatine, efficacement ciblés par la TEP au [68Ga]Ga-DOTATOC pour améliorer la précision diagnostique et la stadification, en particulier dans les lésions bien différenciées. À l'inverse, la TEP au [18F]FDG est utile pour l'imagerie des TNE-GEP à forte activité métabolique, apportant des informations sur l'agressivité et la prolifération tumorales. L'utilisation combinée de la TEP au [18F]FDG et de la TEP à la [18F]F-choline dans le CHC, ainsi que de la TEP au [68Ga]Ga-DOTATOC et de la TEP au [18F]FDG dans les TNE-GEP, apporte des informations complémentaires qui aident à caractériser la tumeur de façon exhaustive, à orienter les décisions thérapeutiques et à surveiller la réponse au traitement. Dans ce contexte, une approche hautement innovante utilisant l'imagerie TEP multiplexée offre un potentiel pour la thérapie ciblée et la médecine de précision. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'utilisation de l'imagerie TEP à double traceur simultanée avec injection décalée (appelée ici TEP multiplexée), associant le [18F]FDG et la [18F]F-choline dans le CHC, et le [68Ga]Ga-DOTATOC et le [18F]FDG dans les TNE-GEP, par comparaison avec les deux paires de TEP simple.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07178587
Nantes University Hospital
Mis à jour le 3 févr. 2026

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