Essais cliniques recensés

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Recrutement

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Phase

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143 essais recensés

Recrutement en cours Phase 1 Interventionnelle
Escalade de doses de daratumumab en association avec une chimiothérapie (idarubicine et cytarabine ou CPX-351) chez des patients de 60 ans ou plus atteints de leucémie aiguë myéloblastique (LAM) à risque défavorable (DARALAM)
Rechercher une dose maximale tolérée (DMT) pour l'association du daratumumab et d'une chimiothérapie d'induction par idarubicine et cytarabine ou CPX-351 chez des patients atteints de leucémie aiguë myéloblastique (LAM) de pronostic défavorable.
À partir de 60 ans · Réf. NCT05749276
Nantes University Hospital
Mis à jour le 25 juin 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Résistance dans le myélome et évolution clonale
Le myélome multiple (MM) est souvent associé à une progression, une réponse temporaire au traitement et un taux de rechute élevé au fil du temps, entraînant un pronostic à long terme défavorable. Le MM étant classé comme une maladie incurable, la résistance thérapeutique suscite un grand intérêt. Cependant, les connaissances sur les mécanismes biologiques sous-jacents à la résistance associée aux traitements du MM et sur les facteurs prédictifs associés restent limitées. La cohorte MYRACLE, une cohorte prospective multicentrique de patients atteints de MM, a été mise en place pour répondre à cette limite.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03807128
Nantes University Hospital
Mis à jour le 14 juil. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Le tissu synovial comme biomarqueur dans la prise en charge précoce de l'arthrose
L'arthrose est une maladie fréquente dont la prévalence continue d'augmenter. À ce jour, aucun traitement médical n'a fait la preuve de son efficacité, et seuls des traitements symptomatiques existent, principalement destinés à réduire la douleur. L'arthroplastie, procédure chirurgicale coûteuse et invasive, est souvent incontournable aux stades avancés de la maladie. Plus qu'une simple maladie dégénérative du cartilage, l'arthrose est aujourd'hui reconnue comme une maladie hétérogène provoquant des atteintes multi-tissulaires d'intensité variable. La synovite joue un rôle particulièrement important dans l'apparition et la progression de l'arthrose, et elle est étroitement corrélée à la sévérité radiographique, à la douleur et à la perte de fonction articulaire. Les investigateurs ont identifié plusieurs pathotypes histologiques synoviaux selon le type d'infiltrat cellulaire synovial et sa distribution, sur des échantillons issus d'arthrose avancée (déchets opératoires de la pose de prothèse). Les études des investigateurs montrent que la présence de ces pathotypes semble liée au phénotype clinique des patients. L'analyse du tissu synovial à des stades plus précoces de la maladie est désormais essentielle pour mieux comprendre le rôle de la synovite dans l'arthrose et son lien avec le phénotype clinique des patients. L'objectif de ce protocole est de décrire les différents pathotypes histologiques synoviaux présents aux stades précoces de l'arthrose ; pour cela, les investigateurs constitueront une cohorte de patients atteints d'arthrose, avec un recueil d'échantillons de tissu synovial obtenus par biopsie à l'aiguille échoguidée en ambulatoire, une procédure bien tolérée et à suivi simple, ainsi qu'un prélèvement sanguin.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07473414
Nantes University Hospital
Mis à jour le 25 juin 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Devenir des patients après chirurgie cardiaque pendant la pandémie de COVID-19
Cette étude décrira le processus de récupération des patients bénéficiant d'une chirurgie cardiaque pendant la pandémie de COVID-19. Elle portera notamment sur la défaillance hémodynamique et le dysfonctionnement d'organes après la chirurgie. Le recueil de données en conditions réelles et le partage de l'expérience internationale permettront d'éclairer la prise en charge de ce groupe complexe de patients opérés pendant toute la durée de la pandémie de COVID-19, en améliorant leurs soins cliniques. Cette étude, menée par des investigateurs, non commerciale et non interventionnelle, ne recueille aucune information permettant d'identifier les patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04389463
Nantes University Hospital
Mis à jour le 8 sept. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Bougie versus sonde endotrachéale seule sur le succès de l'intubation en première tentative lors de l'intubation en urgence préhospitalière (essai BETA)
L'intubation en urgence est pratiquée de façon courante en milieu préhospitalier. La gestion des voies aériennes en milieu préhospitalier présente des difficultés importantes, telles qu'un environnement hostile ou un manque de soutien technique en cas d'échec de l'intubation en première tentative, ainsi qu'un risque inhérent de complications, telles que l'hypoxémie, l'inhalation ou l'intubation œsophagienne. Ce risque est plus élevé lorsque plusieurs tentatives sont nécessaires pour réussir l'intubation endotrachéale. Ainsi, la réussite de l'intubation en première tentative est hautement souhaitable pour éviter des événements indésirables liés à l'intubation. Il est à noter que l'intubation en urgence préhospitalière est associée à un taux de réussite en première tentative plus faible que l'intubation en urgence pratiquée au service des urgences (SU). Des recherches sont nécessaires pour surmonter les difficultés spécifiques de la gestion des voies aériennes en milieu préhospitalier, et pour améliorer la sécurité et l'efficacité de l'intubation en urgence préhospitalière. La littérature rapporte que l'utilisation de dispositifs d'aide tels que la bougie peut augmenter le taux de réussite de l'intubation en première tentative au service des urgences. À ce jour, aucun essai randomisé n'a étudié ce dispositif en milieu préhospitalier. Ainsi, l'objectif de l'essai BETA est de comparer le succès de l'intubation en première tentative facilitée par la bougie par rapport à la sonde endotrachéale seule en milieu préhospitalier.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06307392
Nantes University Hospital
Mis à jour le 23 janv. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact de la thymectomie sur l'immunité chez les nourrissons après une chirurgie cardiaque
La chirurgie cardiaque chez le nourrisson implique généralement l'ablation complète de la glande thymique pour améliorer l'accès au cœur. Cependant, le thymus joue un rôle clé dans le développement du système immunitaire au cours de la petite enfance, notamment dans la production et la maturation des lymphocytes T, qui aident l'organisme à se défendre contre les infections. L'étude THYMIC teste l'hypothèse selon laquelle l'ablation partielle du thymus (thymectomie partielle) lors de la chirurgie cardiaque pourrait mieux préserver la fonction immunitaire de l'enfant par rapport à l'ablation totale (thymectomie complète). L'objectif est de déterminer si cette approche chirurgicale conservatrice pourrait réduire le risque d'altération du système immunitaire et d'infections dans les mois suivant la chirurgie. Il s'agit d'une étude prospective, interventionnelle, monocentrique, menée au CHU de Nantes, portant sur 3 groupes de nourrissons : * un groupe bénéficiant d'une chirurgie cardiaque avec thymectomie complète ; * un groupe bénéficiant d'une chirurgie cardiaque avec thymectomie partielle ; * un groupe témoin bénéficiant d'une chirurgie cardiaque ou non cardiaque sans ablation du thymus. Tous les nourrissons inclus auront deux prélèvements sanguins : l'un réalisé pendant leur chirurgie et l'autre un an plus tard. Ces prélèvements sanguins permettront de quantifier les cellules immunitaires (lymphocytes T, B, cellules NK), les taux d'anticorps et les réponses vaccinales. Il sera également demandé aux parents de remplir un questionnaire afin de recenser les infections présentées par leur enfant au cours de l'année suivant la chirurgie. En comparant les réponses immunitaires et les taux d'infection entre les groupes, les chercheurs espèrent mieux comprendre les effets à long terme de la thymectomie chez le nourrisson. Les résultats pourraient étayer de futures recommandations visant à préserver une partie du thymus lorsque cela est possible lors d'une chirurgie cardiaque. La participation à l'étude ne modifie pas la prise en charge médicale ou chirurgicale de l'enfant. La décision de réaliser une thymectomie partielle ou complète revient au chirurgien, en fonction de l'anatomie de l'enfant. Les prélèvements sanguins supplémentaires sont de faible volume et respectent la réglementation de sécurité en vigueur.
Jusqu’à 0 ans · Réf. NCT07019857
Nantes University Hospital
Mis à jour le 16 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation du rôle de l'imagerie TEP multiplexée dans la détection et la stadification du carcinome hépatocellulaire et des tumeurs gastro-entéro-pancréatiques
La médecine de précision est un objectif majeur en oncologie. Elle vise à adapter les traitements aux caractéristiques spécifiques de la tumeur de chaque patient. Cette approche permet d'identifier des cibles thérapeutiques uniques et de sélectionner l'alternative thérapeutique qui cible spécifiquement les anomalies identifiées. La tomographie par émission de positons (TEP) joue un rôle clé dans cette approche en fournissant une imagerie fonctionnelle détaillée des tumeurs de façon non invasive. Habituellement, un seul radiotraceur est utilisé pour réaliser la TEP. Selon le type de tumeur, chaque traceur est soigneusement choisi pour son comportement et ses caractéristiques spécifiques. Cependant, il peut être utile de réaliser plusieurs TEP avec des traceurs différents, chacun apportant des informations différentes, pour la stadification initiale et la prise en charge thérapeutique des patients. Le carcinome hépatocellulaire (CHC), la forme la plus fréquente de cancer du foie et la troisième cause de décès par cancer, nécessite une imagerie précise pour un choix optimal du traitement. La TEP à la [18F]F-choline est souvent préférée pour la détection initiale du CHC bien différencié et des récidives locales, tandis que la TEP au [18F]FDG (fluorodésoxyglucose) est plus utile pour les formes agressives de CHC et pour l'évaluation des métastases. De même, les tumeurs gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP), un type de tumeur neuroendocrine retrouvée dans le tractus gastro-intestinal et le pancréas, bénéficient également d'approches d'imagerie adaptées. Les TNE-GEP expriment fréquemment des récepteurs de la somatostatine, efficacement ciblés par la TEP au [68Ga]Ga-DOTATOC pour améliorer la précision diagnostique et la stadification, en particulier dans les lésions bien différenciées. À l'inverse, la TEP au [18F]FDG est utile pour l'imagerie des TNE-GEP à forte activité métabolique, apportant des informations sur l'agressivité et la prolifération tumorales. L'utilisation combinée de la TEP au [18F]FDG et de la TEP à la [18F]F-choline dans le CHC, ainsi que de la TEP au [68Ga]Ga-DOTATOC et de la TEP au [18F]FDG dans les TNE-GEP, apporte des informations complémentaires qui aident à caractériser la tumeur de façon exhaustive, à orienter les décisions thérapeutiques et à surveiller la réponse au traitement. Dans ce contexte, une approche hautement innovante utilisant l'imagerie TEP multiplexée offre un potentiel pour la thérapie ciblée et la médecine de précision. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'utilisation de l'imagerie TEP à double traceur simultanée avec injection décalée (appelée ici TEP multiplexée), associant le [18F]FDG et la [18F]F-choline dans le CHC, et le [68Ga]Ga-DOTATOC et le [18F]FDG dans les TNE-GEP, par comparaison avec les deux paires de TEP simple.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07178587
Nantes University Hospital
Mis à jour le 3 févr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Étude visant à évaluer l'efficacité d'un régime pauvre en polyamines dans le traitement de la douleur postopératoire après une chirurgie abdominale
L'objectif de cette étude est d'évaluer si un régime pauvre en polyamines, débuté 7 jours avant une chirurgie abdominale majeure (cure d'éventration et rétablissement de la continuité digestive) et poursuivi pendant 7 jours après l'intervention, réduit l'aire sous la courbe de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur au cours des 72 heures postopératoires.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04219956
Nantes University Hospital
Mis à jour le 14 nov. 2025
Recrutement en cours Observationnelle
Version française du Parathyroid Assessment of Symptoms
L'hyperparathyroïdie primaire a été associée à une altération de la qualité de vie. La chirurgie a été proposée pour améliorer ce critère chez les patients présentant une altération initiale de la qualité de vie ; cependant, peu d'études ont utilisé un outil spécifique d'évaluation de la qualité de vie pour cette pathologie, et aucun n'a été validé en version française. L'objectif de cette étude est de valider en langue française le questionnaire Parathyroid Assessment of Symptoms (PAS), afin d'évaluer l'altération de la qualité de vie et l'impact de la chirurgie chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06450431
Nantes University Hospital
Mis à jour le 4 mai 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Étude sur le traitement des fistules anales par Alofisel versus cellules souches autologues issues du tissu adipeux
L'une des approches médicamenteuses les plus récentes et les plus innovantes est la thérapie cellulaire. Plusieurs essais cliniques et travaux expérimentaux ont étudié la faisabilité du traitement des fistules liées à la maladie de Crohn (MC) par cellules souches. L'indication actuelle d'ALOFISEL® (substance active : darvadstrocel) est le traitement des fistules périanales complexes de la maladie de Crohn n'ayant pas suffisamment répondu à au moins un traitement conventionnel ou une biothérapie. Ce médicament de thérapie cellulaire tout récent est élaboré à partir de cellules souches mésenchymateuses humaines adultes allogéniques amplifiées, issues du tissu adipeux (ADSC). Le fournisseur impose de réserver deux patients pour une dose unique d'ALOFISEL®, en raison du prix élevé du médicament - environ 54 000 € pour une dose unique de 120 millions - qui ne peut être conservée une fois décongelée. Un seul des deux patients reçoit le traitement ; l'autre sert de patient de secours. Cela permet d'éviter qu'un autre patient « de secours » ne reçoive finalement aucun soin. Une approche alternative en développement à l'injection d'ADSC allogéniques pour le traitement des fistules anales complexes de la MC est l'injection de tissu adipeux autologue. Ces dernières années, les greffes de tissu adipeux autologue ont fait l'objet de recherches approfondies. Elles sont privilégiées car il est simple d'obtenir des échantillons cliniques (lipoaspirat, tissu adipeux), et parce que le tissu adipeux contient un grand nombre d'ADSC. De plus, les ADSC présentent de fortes capacités immunomodulatrices et régénératrices. Nous souhaiterions comparer l'efficacité de ces deux types d'injection sur les fistules périanales dans le cadre de la prise en charge de la MC.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05974280
Nantes University Hospital
Mis à jour le 24 juin 2026
Recrutement en cours Observationnelle
Anévrisme cérébral non rompu : prédiction de l'évolution
Ce protocole présente de nombreux atouts. Un recrutement national prospectif permettra d'inclure une large cohorte de patients porteurs d'un UIA. Il combinera un phénotypage clinique précis et une imagerie complète avec un dépistage par CAWE. Par ailleurs, il permettra d'exploiter des métadonnées et d'explorer de nouvelles voies physiopathologiques d'intérêt en croisant des informations cliniques, génétiques, biologiques et d'imagerie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04578808
Nantes University Hospital
Mis à jour le 24 juin 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Effet de la dexaméthasone précoce sur les complications majeures et la mortalité toutes causes chez les brûlés graves
Les brûlures touchent plus de 11 millions de personnes dans le monde chaque année. Ces lésions sont responsables d'une morbidité sévère entraînant un coût sociétal élevé et sont à l'origine de plus de 180 000 décès par an, en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Les brûlures graves induisent une importante réponse inflammatoire locale et systémique qui peut être débordée. Cette inflammation est un phénomène physiologique qui favorise la cicatrisation des tissus. Cependant, la surproduction de médiateurs inflammatoires peut conduire à un syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) exacerbé. Il a récemment été montré que la surface corporelle totale brûlée (SCTB) est bien corrélée à une élévation persistante des médiateurs pro-inflammatoires (tels que l'IL-6). Ce SIRS contribue à son tour à un risque accru de sepsis, de syndromes de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et de défaillances d'organes en général, telles que les insuffisances rénales aiguës (IRA), survenant le plus souvent au cours de la première semaine d'admission. Les corticostéroïdes (CS) ont déjà démontré leur efficacité contre la dysfonction d'organe ou la mortalité induites par le SIRS en médecine aiguë, notamment dans le choc septique, chez les patients polytraumatisés et, plus récemment, dans le traitement du SDRA viral ou non viral, sans augmenter le risque de complications bactériennes secondaires ni d'effets indésirables significatifs. Les récentes recommandations de la SCCM préconisent d'ailleurs clairement l'usage des CS dans la pneumonie communautaire grave, le choc septique et le SDRA. Les investigateurs ont récemment réalisé un vaste essai contrôlé randomisé multicentrique en double aveugle (l'essai PACMAN, PHRC-N 2016) incluant 1 222 patients devant bénéficier d'une chirurgie majeure, dans lequel ils ont observé une diminution importante des concentrations sanguines de CRP dans le bras dexaméthasone. Le taux d'IRA et le recours à la ventilation mécanique étaient également significativement réduits dans le bras d'intervention. Les patients de réanimation atteints de brûlures graves subissent plusieurs interventions chirurgicales, dont des actes majeurs (excision, greffes de peau), ce qui les rend assez proches, sur le plan de la réponse inflammatoire, des patients de l'essai PACMAN. Très peu d'effets indésirables (principalement une hyperglycémie), facilement maîtrisés en réanimation, sont habituellement rapportés avec l'utilisation de CS à dose faible à modérée. Chez les patients brûlés graves, très peu de données sont disponibles à ce jour ; deux études rétrospectives cas-témoins et un petit essai prospectif randomisé ont montré des résultats prometteurs avec l'usage des CS, mais des preuves de haute qualité manquent encore. Les investigateurs formulent ici l'hypothèse que l'utilisation de la dexaméthasone après une brûlure grave, modèle prototypique de la réponse inflammatoire chez les patients de réanimation chirurgicale, permettrait de limiter la défaillance d'organe induite par le SIRS et/ou la mortalité toutes causes.
18 à 80 ans · Réf. NCT06968559
Nantes University Hospital
Mis à jour le 18 nov. 2025

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