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49 essais recensés
Étude de cohorte prospective des données cliniques et biologiques de patients atteints d'hémopathie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT02134574
Mis à jour le
Au cours de la dernière décennie, l'ECMO veino-artérielle (ECMO-VA) est devenue le principal support mécanique pour le choc cardiogénique (CC) ne répondant pas au traitement médical. Cependant, des études récentes n'ont pas montré de bénéfice significatif sur la survie à 30 jours par rapport au traitement médical pour le choc cardiogénique lié à l'infarctus du myocarde. Cela pourrait s'expliquer par les complications de l'ECMO-VA, telles que la surcharge du ventricule gauche (VG) et l'augmentation de la distension du VG, qui peuvent entraver la récupération cardiaque. Pour y remédier, une décharge précoce du VG à l'aide de dispositifs tels que la contre-pulsion par ballon intra-aortique (CPBIA) ou l'Impella (ECMELLA) pourrait aider en réduisant la contrainte pariétale du VG et sa consommation d'oxygène. Cependant, ces techniques comportent des risques, et leur bénéfice reste incertain. Un essai randomisé est nécessaire pour comparer ces approches, mais des études observationnelles contribuent également à mieux comprendre les meilleures stratégies.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06645990
Mis à jour le
La rhino-septoplastie secondaire dans la fente labio-palatine unilatérale est le traitement de choix pour la correction des déformations esthétiques et du retentissement fonctionnel sur la ventilation nasale. Elle demeure un traitement difficile. Elle peut être proposée à la fin de la croissance ou dès l'âge de 10 ans, selon l'obstruction nasale et la sévérité de la déformation. Le questionnaire CLEFT-Q, validé en 2017, n'a pas encore été largement utilisé dans les études. Le questionnaire NOSE est un questionnaire fonctionnel plus ancien, complémentaire au CLEFT-Q. Les fentes labio-palatines sont des maladies rares, représentant environ 30 % de l'ensemble des fentes faciales, qui surviennent à un taux de 1/750 naissances en Europe. La déformation du nez et de la cloison nasale est constante, et plus ou moins sévère dans les formes unilatérales. En l'absence de rhino-septoplastie réalisée lors de la chirurgie primaire de la fente, les déformations persistent chez les enfants et les adolescents. Il existe un retentissement esthétique important chez l'enfant, qui augmente généralement à l'adolescence. Le problème de l'obstruction nasale entraîne une gêne fonctionnelle pouvant être invalidante. La rhino-septoplastie ouverte est une procédure standard et est proposée comme traitement secondaire dans cette population. Elle est indiquée pendant la croissance en cas d'obstruction nasale, ou en fonction de la demande esthétique. L'hypothèse est que la rhino-septoplastie secondaire apporte une satisfaction à long terme chez les patients sur le plan esthétique et de la fonction respiratoire. L'originalité de cette étude réside dans l'utilisation du questionnaire CLEFT-Q, récemment validé, pour évaluer la satisfaction esthétique et fonctionnelle des patients à l'âge adulte après une rhino-septoplastie secondaire réalisée dans l'enfance ou l'adolescence. Ce suivi à long terme permettra d'évaluer la stabilité des résultats esthétiques et fonctionnels.
18 à 30 ans · Réf. NCT07048418
Mis à jour le
La prise en charge du mélanome repose sur l'exérèse chirurgicale première de la tumeur. En cas de mélanome présentant des critères de mauvais pronostic, ou lorsqu'il est localement avancé ou métastatique, il existe une indication à la mise en place d'un traitement adjuvant, qui peut, dans ce contexte, être une immunothérapie. Les immunothérapies sont des traitements qui ont révolutionné le pronostic des patients atteints de mélanome. Ce sont des thérapies qui agissent en stimulant le système immunitaire afin de renforcer la réponse anti-tumorale. Leurs toxicités sont représentées par des toxicités à médiation immunitaire, similaires à de véritables maladies auto-immunes. L'activité physique adaptée en tant que soin de support en oncologie est en plein essor. D'un point de vue physiopathologique, l'activité physique est supposée moduler le système immunitaire (en réduisant l'inflammation, en restaurant la surveillance immunitaire, en stimulant les réponses anti-tumorales par l'induction de la prolifération des lymphocytes T, en modulant le microbiote intestinal, et en influençant les cellules du microenvironnement tumoral, etc.). La modulation du système immunitaire par l'activité physique pourrait également permettre d'émettre l'hypothèse d'une modulation des toxicités induites par les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire. Nous souhaitons étudier cette hypothèse chez des patients atteints de mélanome avancé candidats à une immunothérapie. Originalité et aspects innovants : L'activité physique en tant que soin de support en oncologie s'est considérablement développée ces dernières années. Cependant, l'activité physique adaptée (APA) n'est actuellement proposée que dans un seul centre en France (CHU de Lille). Outre l'impact probable sur la qualité de vie des patients, si nous trouvons des éléments en faveur d'une réduction des toxicités liées au traitement du mélanome grâce à l'activité physique, il serait d'autant plus intéressant d'introduire l'APA au CHU de Montpellier. Objectifs principal et secondaires : Objectif principal : Analyser l'association entre le niveau d'activité physique (estimé par le questionnaire IPAQ) à l'instauration de l'immunothérapie et la survenue d'effets indésirables à 6 mois après le début du traitement chez des patients adultes atteints de mélanome. Objectifs secondaires : Analyser l'association entre le niveau d'activité physique et l'efficacité du traitement par immunothérapie chez des patients adultes atteints de mélanome. Décrire l'évolution trimestrielle de l'état général des patients par la mesure du statut OMS et de l'IMC. Évaluer l'évolution de l'état général des patients : statut OMS et IMC à l'instauration du traitement, après 3 mois, et à 6 mois de traitement. Étudier l'évolution de la qualité de vie des patients pendant leur traitement en fonction de leur niveau d'activité physique, à l'aide du questionnaire QLQ-C30. Étude préliminaire : Nous souhaitons évaluer la corrélation entre l'activité physique auto-déclarée par les patients et leur activité physique réelle. Afin d'obtenir une mesure objective du niveau d'activité physique des patients, nous prévoyons de collaborer avec la plateforme CARTIGEN et de proposer à un petit nombre de patients inclus (maximum 50) de porter des actimètres au poignet pendant une semaine avant l'instauration du traitement. Nous analyserons ensuite ces données afin de déterminer le niveau d'activité physique de base des patients et de les comparer aux données recueillies par questionnaires. Il s'agit d'une étude de cohorte prospective s'inscrivant dans le cadre de la recherche épidémiologique analytique. C'est une étude bicentrique : CHRU de Montpellier - Hôpital Saint-Éloi et ICM Val d'Aurelle.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06627595
Mis à jour le
Cette étude vise à démontrer l'impact des perturbateurs endocriniens (PE) sur le risque de survenue d'hypospadias. Il s'agit d'une étude cas-témoins comparative multicentrique, incluant deux groupes. Le premier groupe est composé de mères biologiques ayant donné naissance à des enfants atteints d'hypospadias (groupe cas), tandis que le second groupe est composé de mères biologiques ayant donné naissance à des enfants sans malformation (groupe témoin). Grâce à une approche intégrative combinant une étude toxicologique directe de nombreux polluants présents pendant la grossesse et une évaluation exhaustive de l'exposome à l'aide d'outils validés, cette étude pourra améliorer significativement notre compréhension et la prévention de cette malformation.
À partir de 0 ans · Réf. NCT06628375
Mis à jour le
Le dépistage précoce du cancer colorectal détecte de plus en plus de petites lésions coliques superficielles, mais les outils diagnostiques actuels peinent encore à distinguer les lésions bénignes des lésions malignes et à évaluer le risque ganglionnaire. L'histologie après résection ayant une précision limitée, de nombreux patients subissent une chirurgie inutile. La biopsie liquide, qui analyse des biomarqueurs circulants tels que l'ADN tumoral, les vésicules extracellulaires et les nucléosomes, offre un moyen non invasif de mieux classer ces lésions. Des données émergentes suggèrent qu'elle pourrait surpasser les critères actuels pour prédire l'atteinte ganglionnaire dans le cancer colorectal T1. Cette étude établira une biobanque de 1 000 patients afin d'identifier des signatures sanguines prédictives du stade tumoral et du statut ganglionnaire. L'hypothèse de l'étude est que les biomarqueurs circulants peuvent différencier avec précision les lésions bénignes des lésions malignes et identifier les patients avec ou sans métastase ganglionnaire.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07319104
Mis à jour le
L'étude Chroedem vise à évaluer les composantes tissulaires et biomoléculaires de l'œdème chronique du membre inférieur (OC). L'hypothèse de travail des investigateurs est que, selon l'étiologie de l'OC, la proportion d'œdème et la composition des tissus péri-œdémateux (graisse, muscle, fibrose/inflammation) pourraient différer et pourraient, au moins en partie, expliquer les différences d'échec ou de succès des thérapies compressives d'un patient à l'autre. À cette fin, 24 patients présentant un œdème lié à un syndrome post-thrombotique (SPT) et 24 patients présentant un lymphœdème primaire bénéficieront d'une imagerie par résonance magnétique (IRM) des jambes ainsi que de tests biologiques (génétiques).
18 à 99 ans · Réf. NCT02914808
Mis à jour le
Les troubles neurodéveloppementaux, tels que le trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité, le trouble du spectre de l'autisme, le trouble du langage et de la communication sociale, le trouble de la coordination motrice, le trouble des apprentissages (dyslexie, dyscalculie, dysorthographie) et le trouble du développement intellectuel, sont des difficultés développementales fréquentes et durables observées chez l'enfant dans divers domaines. Ils sont souvent associés entre eux et ont un impact significatif sur le fonctionnement quotidien à l'école et à la maison. Le taux de personnes atteintes de troubles neurodéveloppementaux, y compris le trouble du spectre de l'autisme, a augmenté de manière significative au cours des 20 dernières années. L'amélioration du dépistage n'explique que partiellement cette évolution. Une prédisposition génétique joue un rôle important dans la survenue de ces troubles ; cependant, les données scientifiques actuelles suggèrent une origine multifactorielle. Des expositions telles que celles liées à l'utilisation de pesticides, à la pollution atmosphérique ou à la présence de perturbateurs endocriniens dans l'alimentation pourraient être impliquées dans la genèse des troubles neurodéveloppementaux, en particulier pendant la vie intra-utérine, période de grande vulnérabilité. Les parcours diagnostiques actuels de l'autisme permettent rarement l'identification précoce des nourrissons à risque. Sans détection précoce ni intervention ciblée en temps voulu, ces enfants présentent un mauvais pronostic de santé et n'atteignent pas leur plein potentiel. L'objectif général de la cohorte MARIANNE est de constituer une infrastructure de recherche française dédiée à la recherche sur les déterminants biologiques et environnementaux des troubles neurodéveloppementaux, y compris l'autisme. Cette cohorte repose sur le suivi de 1200 familles ayant déjà un enfant atteint d'un trouble du spectre de l'autisme, ce qui implique un risque élevé de troubles neurodéveloppementaux, y compris de trouble du spectre de l'autisme, pour la fratrie, et de 500 familles issues de la population générale sans surrisque de troubles neurodéveloppementaux. Le nombre total de sujets à inclure (mère, père, enfant à naître et fratrie TSA pour le groupe à haut risque) est donc de 6300. L'inclusion de ces familles se fera au début d'une nouvelle grossesse et le suivi sera réalisé à partir du deuxième trimestre de grossesse jusqu'à ce que les enfants atteignent l'âge de 6 ans, âge auquel le diagnostic des troubles neurodéveloppementaux est possible. Des données biologiques, cliniques, sociales et environnementales seront recueillies aux différentes étapes du suivi et intégrées dans une base de données de grande envergure.
Non précisée · Réf. NCT05681923
Mis à jour le
Identifier des biomarqueurs sanguins spécifiques de l'hépatite induite par les inhibiteurs de points de contrôle immunitaire, en comparaison avec l'hépatite auto-immune idiopathique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06470997
Mis à jour le
Les maladies cardiovasculaires (MCV) dues à l'athérosclérose de la paroi vasculaire artérielle et à la thrombose constituent la principale cause de mortalité prématurée et d'années de vie ajustées sur l'incapacité en Europe, et deviennent également de plus en plus fréquentes dans les pays en développement. Dans l'Union européenne, le coût économique des MCV représente annuellement 192 milliards d'euros en coûts de santé directs et indirects. Les principales entités cliniques sont la maladie coronarienne (MC), l'accident vasculaire cérébral ischémique et l'artériopathie périphérique (AOMI). Les causes de ces MCV sont multifactorielles. Certains de ces facteurs sont liés au mode de vie, tels que le tabagisme, le manque d'activité physique et les habitudes alimentaires, et sont donc modifiables. D'autres facteurs de risque sont également modifiables, tels que l'hypertension artérielle, le diabète de type 2 et les dyslipidémies, ou non modifiables, tels que l'âge et le sexe masculin. Le cholestérol LDL (LDL-C) est l'un des principaux facteurs de risque de MCV, par son rôle dans le développement de l'athérosclérose. L'efficacité des statines a été démontrée par une littérature considérable, non seulement pour abaisser les taux de cholestérol LDL, mais aussi pour réduire les événements cardiovasculaires, tant chez les patients diabétiques que non diabétiques. Des recommandations pour la prise en charge de la dyslipidémie ont été émises par différents pays. Ainsi, en 2016, la Société française d'endocrinologie (SFE) et la Nouvelle société française d'athérosclérose (NSFA) ont publié une déclaration de consensus sur la prise en charge des dyslipidémies intégrant des éléments des recommandations européennes, et en 2017, la Haute Autorité de Santé a mis à jour les recommandations françaises. Cependant, l'atteinte de l'objectif de LDL-C a rarement été évaluée spécifiquement dans la population diabétique, dans laquelle les MCV revêtent une importance particulière. Cette étude visait à évaluer le taux de dyslipidémies dans une population de patients hospitalisés en unité d'endocrinologie-diabétologie-nutrition. Cette étude observationnelle a été menée dans l'unité de diabétologie-nutrition du Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier - France. Tous les patients consécutifs admis dans cette unité pendant la période d'étude ont été évalués pour leur éligibilité. Les données concernant l'âge, le sexe, le tabagisme, l'indice de masse corporelle, l'hypertension artérielle (traitement d'une hypertension préalablement diagnostiquée ou valeurs tensionnelles > 140/90 mmHg), la présence et le type de MCV (maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral et accident ischémique transitoire, artériopathie périphérique), ont été recueillies à l'admission. Les taux de LDL-C, de HDL-C et de triglycérides, calculés selon la formule de Friedewald, ainsi que le débit de filtration glomérulaire calculé selon la formule CKD-EPI, ont été obtenus à partir de prélèvements sanguins réalisés dans les 24 heures suivant l'admission à l'hôpital. Les informations sur le nom et la dose quotidienne des médicaments hypolipémiants (statines, fibrates, ézétimibe…) à l'admission ont été documentées. Le niveau de risque cardiovasculaire et les valeurs cibles de LDL-C ont été définis selon les recommandations ESC de 2011 et 2016 et les recommandations françaises de 2017.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03449784
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Cette étude de cohorte prospective vise à constituer une base de données et une biobanque de 500 participants, comprenant 450 adultes atteints de maladies auto-immunes systémiques (polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé, sclérodermie systémique) et 50 témoins sains.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07515638
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L'infarctus du myocarde compliqué de choc cardiogénique (AMICS) est associé à une morbidité et une mortalité élevées, et des dispositifs tels que l'Impella® CP et l'Impella 5.0-5.5 sont souvent utilisés pour l'assistance hémodynamique, seuls ou associés à une ECMO veino-artérielle (ECMELLA). Bien que des études récentes suggèrent une amélioration de la survie avec l'Impella® dans le choc cardiogénique, les complications restent fréquentes, notamment en raison de l'accès artériel profond et de la nécessité d'une anticoagulation. Les événements indésirables liés à l'hémocompatibilité (HRAE), tels que l'ischémie, les hémorragies (44 %), l'hémolyse (32 %) et l'accident vasculaire cérébral (13 %), surviennent fréquemment. L'obtention d'une hémocompatibilité entre le sang du patient et le dispositif est un défi, car le débit de la pompe, l'anticoagulation et les facteurs propres au patient contribuent à la fois aux complications thrombotiques et hémorragiques. Malgré les avancées réalisées, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour mieux comprendre et réduire ces risques en pratique clinique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06644963
Mis à jour le
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