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358 essais recensés
La stimulation du nerf phrénique est une technique de neurostimulation qui permet aux patients dépendants d'une assistance ventilatoire mécanique externe de retrouver leur autonomie respiratoire. Cette étude vise au suivi à long terme des patients susceptibles d'être candidats à un stimulateur phrénique implanté permanent.
À partir de 5 ans · Réf. NCT03659019
Mis à jour le
Le syndrome de Turner (ST) et les syndromes lipodystrophiques congénitaux (SL) sont des maladies rares ayant des conséquences majeures sur la santé cardiométabolique, la fertilité et la morphologie corporelle. Certaines modifications physiques sont visibles dès l'enfance chez les femmes atteintes du ST et dès la puberté chez les femmes atteintes de SL. Fréquemment, la morphologie corporelle constitue le premier symptôme orientant le diagnostic. En 2018, une revue systématique a identifié 13 études (4 essais contrôlés randomisés, 1 étude cas-témoins, 4 études de cohorte, 4 études transversales) évaluant la qualité de vie chez les femmes atteintes du ST, et deux études observationnelles chez les femmes atteintes de SL (1 étude de cohorte, 1 étude transversale). Ces travaux suggéraient une altération de la qualité de vie globale par rapport à la population générale. Cependant, il existe peu de données sur la qualité de vie sexuelle, qui est influencée par divers facteurs : déterminants biologiques, hormonaux, développementaux, psychologiques, relationnels et sociaux. Dans le contexte de ces maladies chroniques, à déterminants biologiques et hormonaux, la qualité de vie sexuelle pourrait être affectée. Seules trois études observationnelles évaluant la qualité de vie sexuelle, avec de faibles effectifs, dont une étude en cours, ont été identifiées. Les données suggéraient une diminution de la qualité de vie sexuelle. Intégrés dans les parcours de soins des femmes, les soins esthétiques recommandés dans les protocoles nationaux de diagnostic et de soins français peuvent contribuer à améliorer l'image corporelle des femmes atteintes de SL. Le recours à ces traitements conformément aux recommandations n'a jamais été évalué, ni leurs coûts. Cette étude vise à comparer la qualité de vie sexuelle des femmes atteintes du ST ou de SL à celle de la population générale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07799012
Mis à jour le
Une réplication du VIH de faible niveau chez un patient sous traitement antirétroviral efficace est un événement relativement fréquent, générateur de stress tant pour le patient que pour le médecin, en raison de la crainte d'un échappement virologique ultérieur avec émergence de virus résistants et/ou de transmission de ces virus au(x) partenaire(s). Comprendre l'origine de cette réplication virale de faible niveau permettrait de prendre des décisions thérapeutiques éclairées (intensification thérapeutique, modification du traitement antirétroviral (ARV) avec recours à des molécules appartenant à d'autres classes thérapeutiques, ou maintien du statu quo), et de rassurer les patients quant au raisonnement scientifique guidant leur prise en charge. Il s'agit d'une étude transversale monocentrique conçue pour comparer les paramètres du réservoir viral cellulaire entre un groupe de participants présentant une réplication virale persistante sous traitement ARV et un groupe de participants présentant un contrôle parfait de la réplication virale (suppression virologique stable). Les patients répondant aux critères d'éligibilité se verront proposer la possibilité de faire prélever deux tubes de sang supplémentaires à des fins de recherche, dans le cadre d'une visite intégrée de suivi de l'infection à VIH, qui comprend déjà une ponction veineuse. Les patients répondant à ces critères auront été préalablement identifiés par une enquête de faisabilité menée par l'équipe de recherche clinique du service des Maladies Infectieuses et Tropicales (SMIT) de l'Hôpital Bichat-Claude Bernard (AP-HP. Nord).
À partir de 18 ans · Réf. NCT07015164
Mis à jour le
Le passage de l'air à travers les cavités nasales génère des oscillations rythmiques transmises par le bulbe olfactif au cerveau, ce qui induit une activation cérébrale dans des zones fonctionnelles du cerveau et est associé à de meilleures performances cognitives par rapport à la respiration buccale. Par conséquent, l'abolition de la ventilation nasale - intrinsèque chez les patients trachéotomisés et ventilés - pourrait avoir des effets délétères sur l'activité cérébrale. Outre la perte de l'olfaction, l'abolition de la ventilation nasale pourrait affecter l'activité cérébrale et le sommeil. L'hypothèse de la présente étude est que la restauration de la stimulation nasale par le passage d'un flux d'air nasal humidifié chez les patients trachéotomisés et ventilés améliore la qualité du sommeil, notamment avec une proportion plus importante de temps passé en sommeil paradoxal.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06547463
Mis à jour le
Le TDAH touche environ 5 % des enfants et se manifeste par une hyperactivité, des difficultés d'attention et des troubles du contrôle moteur et de l'équilibre. La prévalence du TDAH est particulièrement élevée dans certaines populations, touchant jusqu'à 25-30 % des enfants nés prématurément et environ 20 % des enfants présentant des affections neurologiques telles que l'épilepsie. Ce trouble est officiellement diagnostiqué à partir de l'âge de 6 ans, selon les critères actuels. Cependant, ses manifestations cliniques apparaissent bien plus tôt, ayant un impact significatif sur tous les aspects de la vie de l'enfant, en particulier dans les formes les plus sévères, souvent méconnues faute de ressources cliniques, et donc sans traitement approprié. La création d'une plateforme dédiée aux enfants à risque de TDAH permettra de développer une expertise clinique spécifique, dans le but de proposer des interventions ciblées précoces et d'influencer positivement le développement de leur trajectoire. Cette plateforme visera également à développer de nouvelles méthodes diagnostiques, fondées sur des mesures indirectes des processus attentionnels et exécutifs, de l'équilibre et sur l'élaboration d'une échelle de mesure du risque. Ce développement est essentiel, car les outils d'évaluation actuellement disponibles manquent de spécificité. Afin de démontrer la fiabilité des méthodes diagnostiques innovantes proposées, une étude pilote comparative entre des enfants de la première cohorte clinique (N=30) et un groupe d'enfants sains du même âge (N=30) sera réalisée. Cela permettra d'étudier le pouvoir discriminant de nos outils et d'apporter les ajustements nécessaires. Cette étude pilote comprend également une réévaluation longitudinale, à 12 mois, des enfants de la cohorte TDAH, afin d'étudier l'évolution de ces biomarqueurs au fil du temps.
3 à 5 ans · Réf. NCT07440992
Mis à jour le
L'objectif de ce travail est d'identifier, chez des patients atteints de maladies auto-immunes, de vascularites systémiques et de maladies auto-inflammatoires, des biomarqueurs cytokiniques et lymphocytaires de l'activité de ces maladies, afin d'identifier des biomarqueurs de suivi et de personnaliser le suivi et les traitements pour chaque patient. Les données immunologiques seront obtenues à partir de prélèvements biologiques recueillis dans le cadre du parcours de soins habituel des patients (prélèvements sanguins et tissulaires). L'étude se déroulera au sein du service de Médecine Interne et Immunologie Clinique (DMIIC), certifié Centre de Référence National des Maladies Auto-immunes Systémiques Rares et Centre de Référence National des Maladies Auto-inflammatoires et de l'Amylose Inflammatoire (CEREMAIA). Son objectif est de contribuer à l'avancement des connaissances fondamentales en immunologie, en particulier à développer des biomarqueurs pronostiques de l'activité des maladies auto-immunes, des vascularites systémiques et des maladies auto-inflammatoires à partir d'analyses sanguines.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05383339
Mis à jour le
La chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse (LC-MS/MS) est aujourd'hui la méthode de choix pour l'analyse des hormones stéroïdiennes, car elle permet de réaliser des analyses sur des échantillons de faible volume, sur un plus large éventail d'hormones, avec une spécificité améliorée par rapport aux immunodosages. Les dosages hormonaux se heurtent actuellement à une double problématique : d'une part, les immunodosages dépendent fortement de la synthèse de kits d'anticorps fabriqués par des entreprises spécialisées en immunotechnologie ; d'autre part, ces immunodosages peuvent nécessiter l'utilisation de produits radioactifs pour la quantification, générant des risques considérables tant pour le personnel que pour l'environnement. Il existe des recommandations internationales émanant de sociétés d'experts (Agence mondiale antidopage, Endocrine Society) visant à développer de nouvelles méthodes de dosage plus fiables, telles que la LC-MS/MS, et à abandonner progressivement les techniques d'immunodosage et de dosage radioactif. Cependant, le changement de méthode de mesure nécessite l'élaboration de valeurs de référence afin de maintenir et d'optimiser la prise en charge des patients. L'objectif de ce projet est donc d'établir des valeurs usuelles dans une population pédiatrique, grâce à une collaboration entre les services cliniques de l'AP-HP et le laboratoire METOMICS, qui maîtrise cette technologie.
Jusqu’à 20 ans · Réf. NCT06694415
Mis à jour le
L'hyperplasie congénitale des surrénales (CAH) est une maladie génétique de transmission autosomique récessive, définie par un déficit de l'une des enzymes de la stéroïdogenèse. Le déficit en 21-hydroxylase (21OHD), lié à des mutations du gène CYP21A2, est en cause dans 90 à 95 % des cas de CAH. Selon la sévérité des mutations de ce gène, on distingue des formes sévères dites « classiques » (FC), d'apparition néonatale, et des formes modérées dites « non classiques » (FNC), d'apparition plus tardive dans l'enfance ou après la puberté. La forme classique comprend la forme avec perte de sel et la forme virilisante pure, selon le degré de déficit en aldostérone. La sexualité et la fertilité des femmes présentant un déficit classique en 21OHD sont altérées par plusieurs facteurs, tels que la perturbation de l'axe gonadotrope liée à une surproduction d'androgènes et de progestérone par les glandes surrénales, ainsi que des facteurs mécaniques et psychologiques liés à la chirurgie génitale. La fertilité de ces femmes s'améliore au fil du temps, en grande partie grâce à une prise en charge plus précoce de la CAH, à une meilleure observance thérapeutique et aux progrès chirurgicaux en matière de reconstruction génitale, entraînant une augmentation du pourcentage de patientes ayant une activité sexuelle. Cependant, peu de données sont disponibles, et encore moins sur le déroulement de la grossesse, ses complications et ses issues.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06900153
Mis à jour le
La base de données locale résulte d'une initiative conjointe des services d'anesthésie, de cardiologie et de chirurgie cardiaque. Son objectif est d'enregistrer de façon exhaustive toutes les interventions de chirurgie cardiaque réalisées sous circulation extracorporelle chez l'adulte à l'hôpital Bichat. Cette base de données comprend les caractéristiques préopératoires des patients, le type de chirurgie, les complications postopératoires et la mortalité intrahospitalière. L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer la morbidité et la mortalité intrahospitalières pour tous les types d'interventions de chirurgie cardiaque et de les analyser en fonction des caractéristiques des patients et du type d'intervention.
À partir de 18 ans · Réf. NCT03393169
Mis à jour le
Le trouble du spectre de l'autisme (ASD) est un trouble neurodéveloppemental touchant environ 1 % de la population, caractérisé par des difficultés d'interaction sociale et de communication. Des études ont identifié plus de 200 gènes liés à l'ASD, notamment ceux impliqués dans le remodelage de la chromatine et la connectivité neuronale synaptique (CHD8, SCN2A, NLGN3-4X, SHANK1-3). L'objectif du projet est de déchiffrer les mécanismes biologiques sous-jacents à l'ASD afin de développer des stratégies thérapeutiques, à l'aide de modèles précliniques innovants tels que les organoïdes.
À partir de 2 ans · Réf. NCT07494331
Mis à jour le
Dans les troubles du neurodéveloppement, les duplications sont des variations génomiques difficiles à interpréter car leur orientation ne peut être définie par les techniques conventionnelles (ACPA et FISH). Or, leur orientation détermine si une interruption de gène et une éventuelle perte de fonction peuvent être validées ou non. Il en va de même pour les remaniements chromosomiques complexes pouvant associer duplications et délétions, dont l'interprétation est rendue difficile par les limites des techniques conventionnelles. La technique Bionano est une méthode génomique de cartographie optique qui permettra d'accéder à ces informations en précisant les anomalies chromosomiques équilibrées et déséquilibrées, leur localisation génomique et leur orientation. Notre étude est une étude prospective et multicentrique (N=4) portant sur 35 patients atteints de troubles du neurodéveloppement (TND) et porteurs d'une anomalie chromosomique identifiée par analyse chromosomique sur puce à ADN (ACPA). Selon l'anomalie génétique, les patients seront répartis en deux groupes : les patients porteurs de duplications contenant ou interrompant un gène déjà impliqué dans les troubles du neurodéveloppement. Les duplications peuvent concerner le chromosome X et être présentes chez des patients de sexe masculin. L'autre groupe concernera des patients atteints de TND présentant un remaniement chromosomique plus complexe (association de délétion et de duplication, structure en chromosome en anneau, association de plusieurs déséquilibres génomiques). La technologie de cartographie génomique optique (OGM) développée par Bionano Genomics est une technologie innovante d'exploration du génome entier permettant l'identification de variants structuraux équilibrés ou déséquilibrés. L'OGM repose sur un marquage spécifique de régions répétitives après extraction d'ADN de haut poids moléculaire (fragments allant de 100 kb à 2 Mb). Les algorithmes associés à cette nouvelle technologie permettent d'identifier des remaniements structuraux équilibrés aussi petits que 500 pb et des remaniements déséquilibrés aussi petits que 5 kb. Cette technique permet également la localisation physique de chaque région analysée, en caractérisant les insertions, délétions, duplications, expansions de répétitions, inversions et translocations. Enfin, dans le premier groupe, cette technologie devrait nous permettre de caractériser les points de cassure et l'orientation des segments dupliqués afin de mieux comprendre l'impact fonctionnel sur le gène interrompu. En effet, une duplication peut aboutir à l'obtention d'une copie supplémentaire complète du gène, interrompre le gène entraînant une dérégulation de celui-ci (équivalent à une variation de perte de fonction), interrompre un autre gène si le segment dupliqué est inséré ailleurs dans le génome ou s'il concerne une région régulatrice, ou encore n'avoir aucun effet sur l'expression génique. De même, dans le second groupe, cette technique nous permettra de caractériser le remaniement chromosomique complexe au niveau moléculaire et d'en définir l'impact fonctionnel. Cette technologie nous permettra de mieux comprendre la physiopathologie des troubles du neurodéveloppement (TND) pédiatriques et d'orienter le conseil génétique apporté au patient et à sa famille. Par ailleurs, plus généralement, les résultats nous aideront à mieux comprendre l'architecture complexe des troubles du neurodéveloppement, permettant à terme des solutions thérapeutiques plus ciblées. Enfin, notre étude évaluera l'apport de cette technique ainsi que sa faisabilité en pratique clinique courante.
À partir de 2 ans · Réf. NCT07133789
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La parodontite est un problème majeur de santé publique en raison de sa large diffusion dans la population adulte. Elle entraîne la destruction irréversible des tissus d'ancrage des dents et représente un facteur de risque modifiable de pathologies inflammatoires systémiques. Cette maladie inflammatoire chronique, associée à une dysbiose buccale impliquant Porphyromonas gingivalis, est déclenchée par une réponse immunitaire permissive. Elle est précédée d'une phase clinique réversible, au cours de laquelle il n'existe pas de processus de résorption osseuse : la gingivite. La compréhension des mécanismes clés impliqués dans l'évolution de la gingivite vers la parodontite, qui permettrait d'identifier précocement les patients à risque de parodontite, reste actuellement mal établie. Les neutrophiles sont les principales cellules de l'inflammation présentes au sein des poches parodontales. L'excès de certains neutrophiles ou l'altération de leurs fonctions est associé au déclenchement de la parodontite, alors que leur activité, finement orchestrée, constituerait une clé de l'homéostasie parodontale. Il est probable que certaines bactéries parodontales, dont P. gingivalis, mais aussi des produits du catabolisme matriciel, puissent dérégler les fonctions physiologiques des neutrophiles vers des profils pro-inflammatoires et cataboliques. Par ailleurs, à ce jour, la différenciation et le rôle des sous-populations de neutrophiles dans l'homéostasie parodontale, ainsi que dans la gingivite et son évolution vers la parodontite, restent peu étudiés. Les investigateurs émettent l'hypothèse que différentes sous-populations de neutrophiles pourraient jouer des rôles distincts au cours du développement de la parodontite (évolution de la gingivite vers la parodontite). L'objectif principal est de caractériser les sous-types de neutrophiles associés à la destruction parodontale au cours de la parodontite. Les objectifs secondaires sont : 1. Identifier les interactions spécifiques des neutrophiles activés au niveau tissulaire avec le microenvironnement matriciel au cours de la parodontite. 2. Identifier les interactions spécifiques des neutrophiles activés au niveau tissulaire ou buccal (salivaire) avec le microbiote buccal au cours de la parodontite. 3. Identifier les sous-types spécifiques de neutrophiles buccaux (salivaires) en santé parodontale, en gingivite et en parodontite. 4. Évaluer la fonction, y compris la fonction pro-ostéoclastogénique, des neutrophiles buccaux par rapport aux neutrophiles sanguins stimulés par une infection.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06012019
Mis à jour le
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