Essais cliniques recensés

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5 essais recensés

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Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Essai de phase 1/2 du S241656 dans certaines tumeurs malignes positives pour une mutation RAS/MAPK
BDTX-4933-101 est une étude de phase 1/2, première chez l'humain, ouverte, d'escalade de dose, d'optimisation de dose et d'extension, conçue pour évaluer l'innocuité et la tolérance du S241656 en monothérapie et en association avec d'autres traitements anticancéreux chez des participants présentant certaines tumeurs malignes avancées. La population de l'étude pour la partie escalade de dose comprend des adultes présentant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé/métastatique récidivant, des cancers gastro-intestinaux (GI) et d'autres tumeurs solides porteuses de mutations ou d'altérations de KRAS, HRAS, NRAS, BRAF et/ou CRAF (Rapidly Accelerated Fibrosarcoma [RAF1]). Une partie d'optimisation de dose chez des adultes atteints de CBNPC pourra suivre la phase d'escalade de dose si le promoteur, en concertation avec le comité de revue de la sécurité, estime nécessaire de mieux caractériser la dose optimale. Toutefois, l'étude pourra également passer directement à la phase d'extension. La population de l'étude pour la partie extension de dose comprend des adultes atteints de CBNPC avancé/métastatique porteur de mutations KRAS et/ou BRAF, ainsi que d'adénocarcinome canalaire du pancréas (ACP), de cancer colorectal (CCR) et de cancer des voies biliaires (CVB) porteurs de mutations et d'altérations de KRAS, HRAS, NRAS, BRAF et/ou CRAF (RAF1). Tous les patients s'administreront eux-mêmes le S241656 par voie orale selon des cycles de 28 jours, jusqu'à progression de la maladie, toxicité, retrait du consentement ou fin de l'étude.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05786924
Institut de Recherches Internationales Servier
Mis à jour le 16 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Étude première administration à l'homme du S230815 chez des participants pédiatriques atteints d'encéphalopathie développementale et épileptique liée à KCNT1
L'étude CL1-230815-001 (KANDLE) est une étude de phase Ib/II, première administration à l'homme, multicentrique, ouverte, à doses croissantes multiples, visant à évaluer la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique (PK) et l'effet pharmacodynamique (PD) du S230815 chez des participants pédiatriques atteints d'encéphalopathie développementale et épileptique liée à KCNT1. Pour participer à l'étude, les participants doivent présenter un diagnostic d'encéphalopathie développementale et épileptique lié à un variant pathogène ou probablement pathogène documenté du gène KCNT1 (à confirmer par un test génétique centralisé lors de la visite de sélection). L'étude comprend une période de sélection suivie de deux parties interventionnelles consécutives. La partie 1 évaluera des doses croissantes multiples de S230815. La partie 2 est une extension de traitement à long terme destinée aux participants ayant terminé la partie 1. Les participants passeront directement de la partie 1 à la partie 2, en conservant la même cohorte que celle qui leur avait été attribuée dans la partie 1, et recevront le S230815 pendant une durée maximale de 72 semaines.
2 à 12 ans · Réf. NCT07227857
Institut de Recherches Internationales Servier
Mis à jour le 11 août 2026
Recrutement en cours Phase 3 Interventionnelle
Ivosidenib (IVO) en monothérapie et azacitidine (AZA) en monothérapie chez des patients atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) naïfs d'agent hypométhylant (HMA) porteurs d'une mutation IDH1
Cette étude inclura des participants atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) porteurs d'une mutation de la protéine isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1), n'ayant pas reçu de traitement antérieur par agent hypométhylant. Les participants seront randomisés pour recevoir soit l'ivosidenib (IVO) seul, soit l'azacitidine (AZA) seule. L'IVO sera administré quotidiennement tout au long du cycle de traitement de 28 jours, et l'AZA sera administré pendant les 7 premiers jours de chaque cycle de 28 jours. Des visites d'étude seront réalisées chaque semaine pendant le cycle 1 (jours 1, 8, 15 et 22), puis le jour 1 de chaque cycle suivant. Après la dernière dose de traitement, les participants assisteront à une visite de suivi de sécurité, et un suivi sera assuré pour évaluer la survie globale. Les visites d'étude peuvent comprendre un myélogramme, un examen physique, une échocardiographie (ECHO), un électrocardiogramme (ECG), des analyses sanguines et urinaires, ainsi que des questionnaires.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06465953
Institut de Recherches Internationales Servier
Mis à jour le 3 sept. 2026
Recrutement en cours Phase 1 Interventionnelle
Étude de l'AG-120 administré par voie orale chez des sujets atteints d'hémopathies malignes avancées porteuses d'une mutation IDH1
L'objectif de cette étude de phase I, multicentrique, est d'évaluer la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité clinique de l'AG-120 dans les hémopathies malignes avancées porteuses d'une mutation IDH1. La première partie de l'étude est une phase d'escalade de dose au cours de laquelle des cohortes de patients recevront des doses orales croissantes d'AG-120 afin de déterminer la dose maximale tolérée (DMT) et/ou la dose recommandée pour la phase II. La deuxième partie de l'étude est une phase d'expansion de dose au cours de laquelle quatre cohortes de patients recevront l'AG-120 afin d'évaluer plus avant la sécurité, la tolérance et l'activité clinique de la dose recommandée pour la phase II. Par ailleurs, l'étude comprend une sous-étude évaluant la sécurité et la tolérance, l'activité clinique, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'AG-120 chez des sujets atteints de syndrome myélodysplasique en rechute ou réfractaire porteur d'une mutation IDH1. La durée prévue du traitement à l'étude se poursuit jusqu'à progression de la maladie ou survenue d'une toxicité inacceptable.
À partir de 18 ans · Réf. NCT02074839
Institut de Recherches Internationales Servier
Mis à jour le 15 juin 2026
Recrutement en cours Phase 1/2 Interventionnelle
Ivosidenib associé au durvalumab et à la gemcitabine/cisplatine en traitement de première ligne chez des participants atteints d'un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique porteur d'une mutation IDH1
L'objectif de cette étude est d'étudier la sécurité, la tolérabilité et l'activité préliminaire de l'ivosidenib associé au durvalumab et à la gemcitabine/cisplatine en traitement de première ligne chez des participants atteints d'un cholangiocarcinome localement avancé, non résécable ou métastatique, porteur d'une mutation IDH1. L'étude débutera par une phase d'amorçage de sécurité (étude de phase 1b) afin de déterminer la dose d'association recommandée (RDC), puis passera à une phase d'expansion (étude de phase 2) afin d'évaluer l'activité clinique de l'ivosidenib associé au durvalumab et à la gemcitabine/cisplatine à la RCD. Pendant la période de traitement, les participants auront des visites d'étude aux jours 1, 8 et 15 du cycle 1, aux jours 1 et 8 des cycles 2 à 8, puis au jour 1 de chaque cycle supplémentaire. Les cycles 1 à 8 durent 21 jours, et chaque cycle suivant dure 28 jours. Environ 30 jours et 90 jours après la fin du traitement, des visites de suivi de sécurité auront lieu, puis les participants seront suivis pour la survie tous les 3 mois. Les visites d'étude peuvent inclure des analyses de sang, un ECG, la prise des signes vitaux et un examen physique.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06501625
Institut de Recherches Internationales Servier
Mis à jour le 11 mai 2026

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Étude première administration à l'homme du S230815 chez des participants pédiatriques atteints d'encéphalopathie développementale et épileptique liée à KCNT1

Ivosidenib (IVO) en monothérapie et azacitidine (AZA) en monothérapie chez des patients atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) naïfs d'agent hypométhylant (HMA) porteurs d'une mutation IDH1

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