Étude de l'AG-120 administré par voie orale chez des sujets atteints d'hémopathies malignes avancées porteuses d'une mutation IDH1
Étude de phase I, multicentrique, ouverte, d'escalade et d'expansion de dose, portant sur la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité clinique de l'AG-120 administré par voie orale chez des sujets atteints d'hémopathies malignes avancées porteuses d'une mutation IDH1
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude de phase I, multicentrique, est d'évaluer la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité clinique de l'AG-120 dans les hémopathies malignes avancées porteuses d'une mutation IDH1.
La première partie de l'étude est une phase d'escalade de dose au cours de laquelle des cohortes de patients recevront des doses orales croissantes d'AG-120 afin de déterminer la dose maximale tolérée (DMT) et/ou la dose recommandée pour la phase II.
La deuxième partie de l'étude est une phase d'expansion de dose au cours de laquelle quatre cohortes de patients recevront l'AG-120 afin d'évaluer plus avant la sécurité, la tolérance et l'activité clinique de la dose recommandée pour la phase II.
Par ailleurs, l'étude comprend une sous-étude évaluant la sécurité et la tolérance, l'activité clinique, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'AG-120 chez des sujets atteints de syndrome myélodysplasique en rechute ou réfractaire porteur d'une mutation IDH1.
La durée prévue du traitement à l'étude se poursuit jusqu'à progression de la maladie ou survenue d'une toxicité inacceptable.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 15 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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