Essai de phase 1/2 du S241656 dans certaines tumeurs malignes positives pour une mutation RAS/MAPK
Étude de phase 1/2, ouverte, du S241656 (BDTX-4933) par voie orale en monothérapie et en association avec d'autres traitements anticancéreux chez des patients présentant des tumeurs malignes positives pour une mutation KRAS, BRAF ou d'autres mutations sélectionnées de la voie RAS/MAPK
Promoteur : Institut de Recherches Internationales ServierTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
BDTX-4933-101 est une étude de phase 1/2, première chez l'humain, ouverte, d'escalade de dose, d'optimisation de dose et d'extension, conçue pour évaluer l'innocuité et la tolérance du S241656 en monothérapie et en association avec d'autres traitements anticancéreux chez des participants présentant certaines tumeurs malignes avancées.
La population de l'étude pour la partie escalade de dose comprend des adultes présentant un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé/métastatique récidivant, des cancers gastro-intestinaux (GI) et d'autres tumeurs solides porteuses de mutations ou d'altérations de KRAS, HRAS, NRAS, BRAF et/ou CRAF (Rapidly Accelerated Fibrosarcoma [RAF1]).
Une partie d'optimisation de dose chez des adultes atteints de CBNPC pourra suivre la phase d'escalade de dose si le promoteur, en concertation avec le comité de revue de la sécurité, estime nécessaire de mieux caractériser la dose optimale. Toutefois, l'étude pourra également passer directement à la phase d'extension.
La population de l'étude pour la partie extension de dose comprend des adultes atteints de CBNPC avancé/métastatique porteur de mutations KRAS et/ou BRAF, ainsi que d'adénocarcinome canalaire du pancréas (ACP), de cancer colorectal (CCR) et de cancer des voies biliaires (CVB) porteurs de mutations et d'altérations de KRAS, HRAS, NRAS, BRAF et/ou CRAF (RAF1).
Tous les patients s'administreront eux-mêmes le S241656 par voie orale selon des cycles de 28 jours, jusqu'à progression de la maladie, toxicité, retrait du consentement ou fin de l'étude.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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