Essais cliniques recensés

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Recrutement en cours Phase 2 Interventionnelle
Intervention précoce dans le psoriasis en plaques : le bimékizumab est-il capable de retarder l'inflammation chronique ?
Le psoriasis est une maladie inflammatoire chronique résultant d'une interaction complexe entre des facteurs héréditaires et des facteurs microenvironnementaux. L'héritabilité globale du psoriasis (PsO) est estimée jusqu'à 50 %. Bien qu'ils soient porteurs d'une susceptibilité génétique dès la naissance, la plupart des patients resteront indemnes de la maladie pendant des années jusqu'à ce qu'un facteur déclenchant exposomique active la voie immunologique à l'origine de la première poussée de la maladie. Chez de rares patients, la première poussée est un événement isolé, mais chez la plupart des patients, elle évoluera vers une maladie chronique à rechutes et rémissions caractérisée par des lésions persistantes et des poussées récurrentes. L'objectif principal est de comparer l'efficacité du bimékizumab par rapport à celle des corticoïdes topiques sur l'activité clinique du psoriasis, évaluée par le PGA, à la semaine 16 et à la semaine 24. Les patients seront randomisés selon un ratio 1:1 pour recevoir soit 320 mg de bimékizumab aux semaines 0 (S0), S4, S8 et S12, soit une pommade au clobétasol pendant 2 à 4 semaines jusqu'à disparition complète de la lésion. Après une durée maximale de 4 semaines, le clobétasol topique sera appliqué deux fois par semaine sur le site de la lésion jusqu'à la semaine 16, puis sera arrêté. Les patients ne recevront pas de traitement actif entre la semaine 16 et la semaine 24. Entre la semaine 24 et la semaine 96, les patients présentant une poussée pourront recevoir du clobétasol topique en continu si nécessaire. Ces patients seront considérés comme non répondeurs aux évaluations ultérieures pour l'analyse principale. Si le psoriasis des patients s'aggrave sous les traitements administrés pendant l'étude et évolue vers un psoriasis modéré à sévère (PASI ≥ 10), ils mettront fin à leur participation à l'étude afin de recevoir un traitement adapté à la nouvelle sévérité de leur psoriasis. Les patients seront orientés vers leur dermatologue pour recevoir la prise en charge standard actuelle adaptée à leur nouvel état. Pendant l'étude, les évaluations suivantes seront réalisées et des prélèvements seront effectués
18 à 45 ans · Réf. NCT06742333
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 25 nov. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Stimulation proprioceptive fonctionnelle précoce après un accident vasculaire cérébral
L'objectif principal de notre étude est d'évaluer l'impact de l'utilisation de la stimulation proprioceptive fonctionnelle (SPF) sur la récupération des capacités posturales et motrices fonctionnelles du patient en phase subaiguë d'un accident vasculaire cérébral. L'hypothèse est que l'utilisation de la SPF a un impact positif sur la récupération des capacités fonctionnelles du patient, ainsi que sur la durée du traitement jusqu'à la réalisation des transferts assis/debout. Pour évaluer cet effet potentiel, une randomisation sera réalisée avec deux groupes : l'un bénéficiera de 5 séances par semaine pendant 6 semaines maximum de SPF, et l'autre groupe bénéficiera des mêmes séances mais avec l'appareil installé sans être activé.
18 à 100 ans · Réf. NCT06192953
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 27 mars 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation de l'efficacité de l'isolation des veines pulmonaires par ablation par champ pulsé dans la fibrillation atriale persistante : étude multicentrique avec suivi par moniteur cardiaque implantable
La fibrillation atriale (FA) est l'arythmie soutenue la plus fréquente chez l'adulte. Selon les recommandations actuelles pour la prise en charge de la FA, l'ablation par radiofréquence (RF) (comprenant au moins l'isolation des veines pulmonaires [IVP]) est une option thérapeutique validée pour la FA persistante. Récemment, l'ablation par champ pulsé (ACP) - une nouvelle énergie non thermique - a été utilisée pour traiter la FA paroxystique et persistante avec un taux de succès élevé dans des études observationnelles. Cette nouvelle technologie repose sur une spécificité tissulaire au niveau du myocarde, évitant les dommages collatéraux aux structures adjacentes. Avant de confirmer une supériorité de l'ACP par rapport aux énergies thermiques existantes, des études prospectives portant exclusivement sur une population de patients atteints de FA persistante sont nécessaires, avec une évaluation rigoureuse des récidives à l'aide d'une surveillance continue (moniteur cardiaque implantable [MCI]). L'efficacité de l'ACP évaluée à l'aide d'un MCI n'a jamais été étudiée. Avant d'envisager l'ACP dans les stratégies thérapeutiques à travers de larges études randomisées avec une surveillance rigoureuse des récidives, des études préliminaires sont nécessaires dans une population exclusivement atteinte de FA persistante. Cette étude de cohorte pilote fournira des données solides sur l'efficacité de l'ACP (à l'aide d'une surveillance continue des récidives) en vue de futures études randomisées.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06985901
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 11 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle Femmes
Identifier un profil immunitaire spécifique chez les patientes présentant des douleurs pelviennes chroniques résistantes aux traitements de première ligne par la mesure des cytokines Th1, Th2, Th17 et Treg produites après stimulation cellulaire fonctionnelle non spécifique - ImmunoCPP
Les douleurs pelviennes chroniques (DPC) touchent plus d'une femme sur quatre. Un déséquilibre immunitaire de la balance Th1/Th2 a été rapporté dans de multiples situations de DPC, en particulier chez les patientes atteintes d'endométriose, mais avec des résultats contrastés. L'utilisation d'un test immunitaire fonctionnel, déjà validé dans des indications antérieures et notamment dans l'infertilité, pourrait permettre de simuler une stimulation immunitaire similaire à celle des crises douloureuses.
18 à 40 ans · Réf. NCT07429773
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 27 juil. 2026
Recrutement à venir Phase 2/3 Interventionnelle
Traitement par méthotrexate de l'arthrose digitale réfractaire aux traitements habituels
Étude randomisée comparant l'efficacité structurale du méthotrexate versus placebo dans l'arthrose digitale.
40 à 85 ans · Réf. NCT07501507
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 30 mars 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Valeur pronostique de la lactatémie capillaire chez les patients polytraumatisés potentiellement graves
Aujourd'hui, les outils disponibles pour évaluer la gravité d'un patient polytraumatisé en milieu préhospitalier (paramètres vitaux, index de choc, score MGAP, critères de Vittel) présentent des limites et sont parfois subjectifs. À ce jour, il n'existe pas d'outil objectif, pratique et reproductible pour le triage de ces patients. La lactatémie veineuse semble également être prédictive d'une évolution défavorable dans les traumatismes graves. Toutefois, il n'existe pas d'études dans la littérature sur la lactatémie capillaire, qui indiquerait la gravité potentielle d'un patient polytraumatisé en milieu préhospitalier. Il s'agit pourtant d'un dosage facile à réaliser, sans risque, dont les résultats peuvent être obtenus rapidement sur les lieux de l'accident. L'objectif de ce projet est de confirmer que, à l'instar de la lactatémie veineuse, la lactatémie capillaire peut être utile en phase préhospitalière pour prédire une évolution défavorable du patient. L'intégration de ce dosage dans l'évaluation des patients polytraumatisés potentiellement graves en phase préhospitalière pourrait améliorer la valeur prédictive des données cliniques et contextuelles et ainsi permettre une meilleure orientation et prise en charge de ces patients.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06969404
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 30 mars 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Évaluation exploratoire de l'inhibiteur de BiP BPR001-615 sur cellules primaires et valeur diagnostique du BiP circulant dans les adénocarcinomes colorectaux
Le cancer colorectal est l'un des cancers les plus fréquents au monde. Bien que la chirurgie et les traitements médicamenteux aient progressé, certains cancers colorectaux peuvent continuer à évoluer ou devenir résistants au traitement. Les chercheurs sont donc à la recherche de nouvelles cibles biologiques susceptibles d'aider au développement de futures thérapies. Le BiP, également appelé GRP78, est une protéine normalement présente à l'intérieur des cellules. Elle aide les cellules à gérer le stress et à maintenir le fonctionnement normal des protéines. Les cellules cancéreuses sont souvent exposées à des conditions de stress, telles que de faibles niveaux d'oxygène et des ressources nutritives limitées. Pour survivre dans cet environnement, elles peuvent produire des quantités accrues de BiP. Une activité élevée du BiP peut aider les cellules cancéreuses à éviter la mort cellulaire, à continuer de croître et à devenir plus résistantes au traitement. Le BPR001-615 est un composé expérimental développé pour bloquer l'activité du BiP. L'hypothèse principale de l'étude COLBiP est que l'inhibition du BiP par le BPR001-615 réduira la viabilité et la croissance des cellules cancéreuses colorectales humaines de manière dose-dépendante. Le composé sera testé uniquement en laboratoire sur des cellules tumorales obtenues lors d'une intervention chirurgicale. Il ne sera pas administré aux participants, et les résultats des tests de laboratoire ne seront pas utilisés pour orienter leur traitement. COLBiP est une étude pilote prospective, monocentrique et exploratoire, menée au Centre hospitalier universitaire de Nice. L'étude inclura 15 patients adultes devant subir une exérèse chirurgicale programmée d'un adénocarcinome colorectal confirmé. Au cours de la prise en charge hospitalière habituelle du participant, un prélèvement sanguin de 5 mL sera réalisé, de préférence au même moment qu'un prélèvement sanguin de routine ou la pose d'une voie intraveineuse. Après l'exérèse chirurgicale de la tumeur, un petit fragment de tissu frais sera prélevé sur la pièce opératoire. Ce prélèvement n'interférera pas avec le tissu nécessaire au diagnostic de routine, qui restera prioritaire. Le fragment tumoral sera transporté au laboratoire C3M, où les chercheurs isoleront les cellules tumorales et les mettront en culture cellulaire primaire. Ces cellules seront ensuite exposées à des concentrations croissantes de BPR001-615. L'effet du composé sera évalué en mesurant la viabilité et la croissance cellulaires à l'aide de deux méthodes de laboratoire complémentaires : le test WST-1 et le comptage cellulaire par exclusion au bleu trypan. Les chercheurs établiront une courbe dose-réponse et, lorsque cela sera possible, estimeront la concentration de BPR001-615 nécessaire pour réduire la viabilité cellulaire de 50 %. Parallèlement, la quantité de BiP circulant dans le sang sera mesurée à l'aide d'un test de laboratoire ELISA. L'expression du BiP au sein du tissu tumoral sera également évaluée par immunohistochimie. L'étude explorera si les taux de BiP circulant, l'expression tumorale du BiP et la réponse des cellules tumorales au BPR001-615 sont associés entre eux. Les chercheurs examineront également si les taux de BiP sont associés à des caractéristiques tumorales recueillies en routine, notamment le stade tumoral et les caractéristiques histologiques. Aucun bénéfice médical direct n'est attendu pour les participants, et la participation ne modifiera pas leur diagnostic, leur intervention chirurgicale ou leur traitement habituels. Les procédures spécifiques à l'étude utilisent du sang et du tissu tumoral prélevés lors des soins de routine, et le risque supplémentaire est attendu comme étant minime.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07813884
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 17 sept. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Fonction systolique et œdème pulmonaire induit par le sevrage ventilatoire (étude SystoWean)
L'objectif de cette étude est de déterminer si la fonction systolique ventriculaire gauche et droite est impliquée dans la survenue d'un échec du sevrage ventilatoire lié à l'œdème pulmonaire induit par le sevrage.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05226247
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 22 mai 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Valeur diagnostique de l'eVOG
Le mouvement oculaire est une fonction neurologique complexe contrôlée par de nombreuses structures situées dans le système nerveux central. Le globe oculaire est mobile dans l'orbite et ses mouvements sont assurés par 6 muscles innervés par 3 nerfs oculomoteurs, permettant de réaliser des mouvements oculaires réflexes ou volontaires dans toutes les directions élémentaires. Des structures dites internucléaires permettent aux deux globes oculaires d'effectuer des mouvements combinés. L'atteinte de ces structures au cours d'une maladie neurologique aiguë ou chronique entraînera le plus souvent une paralysie oculomotrice dans une ou plusieurs directions du regard, perçue par le patient comme une diplopie. Des structures dites supranucléaires permettent de générer différents types de mouvements oculaires : les saccades, qui sont des mouvements oculaires extrêmement rapides et de très courte durée, la poursuite oculaire, qui est un mouvement lent dont le but est de suivre une cible visuelle en mouvement, et enfin, certains circuits neuronaux sont destinés à stabiliser le regard. De nombreuses maladies neurologiques peuvent s'accompagner d'anomalies oculomotrices affectant les saccades ou la poursuite oculaire. C'est notamment le cas des maladies neurodégénératives caractérisées par une atteinte neurologique diffuse. Une atteinte des structures de stabilisation du regard est également fréquemment retrouvée dans certaines maladies neurologiques touchant la fosse postérieure. L'examen clinique de l'oculomotricité repose principalement sur l'analyse de la mobilité oculaire dans les différentes directions de l'espace, en demandant au sujet de fixer un objet (par exemple un stylo) ou l'index de l'examinateur se déplaçant dans différentes directions de l'espace. Lors d'un examen clinique classique, il est alors possible de détecter des anomalies telles qu'une paralysie oculomotrice ou un nystagmus ; il est cependant très difficile d'évaluer la vitesse ou la précision des saccades, ainsi que la qualité de la poursuite oculaire. En conséquence, le développement de techniques permettant d'enregistrer précisément les mouvements oculaires est apparu comme une nécessité afin d'aider au diagnostic de certains troubles visuels et de certaines maladies neurodégénératives. La vidéo-oculographie (VOG) est une technique permettant d'enregistrer et d'analyser avec précision les mouvements des globes oculaires. L'utilisation de la VOG en neurologie a longtemps été dominée par son rôle d'aide au diagnostic de certaines maladies neurodégénératives, en particulier de certains syndromes parkinsoniens atypiques. L'intérêt de la VOG a également été démontré dans certaines pathologies caractérisées par une atrophie du tronc cérébral ou du cervelet, d'origine héréditaire ou acquise. Certaines études ont également évalué sa contribution au diagnostic et à la prise en charge de certaines démences et de certaines maladies psychiatriques telles que la schizophrénie. Plus récemment, l'intérêt de la VOG a également émergé dans la prise en charge des patients atteints d'une maladie démyélinisante du spectre de la sclérose en plaques. La VOG présente un certain nombre de limites à son utilisation à grande échelle : tout d'abord, il s'agit d'un examen nécessitant un équipement spécifique, relativement coûteux. D'autre part, l'examen nécessite un savoir-faire, tant pour la passation des tests que pour le traitement et l'analyse des données. L'application eVOG (mobile VideoOculoGraphy) a été développée pour enregistrer les mouvements oculomoteurs au cours de différents paradigmes : saccades horizontales, saccades verticales, antisaccades, poursuite horizontale, poursuite verticale, grâce à une tablette fixée sur un support permettant de la maintenir dans une position stable et fixe. L'application eVOG a été comparée à une plateforme de VOG classique dans une première étude.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05776511
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 16 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Greffe nerveuse avec MATRIderm® dans les lésions traumatiques des nerfs digitaux : une étude randomisée, monocentrique, contrôlée
Les lésions de la main et du poignet sont très fréquentes, avec près de 2 millions de cas chaque année en France. De nombreuses lésions impliquent des coupures endommageant des structures importantes telles que les nerfs, les tendons, les vaisseaux sanguins, les os ou les articulations. Environ 12,5 % des plaies de la main touchent les nerfs, ce qui peut entraîner des engourdissements, des douleurs ou des excroissances nerveuses anormales appelées névromes. Les patients peuvent également présenter des sensations inhabituelles ou une intolérance au froid. Le traitement habituel d'un nerf sectionné consiste à le suturer soigneusement. Des techniques supplémentaires peuvent parfois être utilisées pour favoriser une meilleure cicatrisation du nerf et réduire la formation de cicatrices. Une de ces techniques, appelée enveloppement nerveux, consiste à entourer le nerf lésé d'un petit tube protecteur pour soutenir sa réparation. Cette étude teste l'utilisation de MatriDerm®, une matrice de collagène-élastine initialement utilisée pour favoriser la cicatrisation de la peau. MatriDerm® agit comme un échafaudage, soutenant la réparation tissulaire et contrôlant la formation de cicatrices. Ses propriétés pourraient également favoriser la cicatrisation des nerfs lorsqu'elle est placée autour d'un nerf suturé. Il s'agit d'une étude académique, monocentrique, prospective, randomisée, contrôlée, menée en double aveugle (ni le patient ni l'évaluateur ne connaissent le traitement administré). L'objectif est de déterminer si l'enveloppement d'un nerf suturé avec MatriDerm® améliore la récupération de la sensibilité des doigts par rapport à la suture seule. Soixante-dix patients présentant des lésions nerveuses traumatiques des doigts seront inclus : un groupe de patients recevra une suture nerveuse standard seule et un autre groupe recevra une suture nerveuse associée à un enveloppement par MatriDerm®. Les chercheurs évalueront la sensibilité des doigts un an après l'intervention à l'aide de tests tactiles standard. L'hypothèse est que l'enveloppement nerveux par MatriDerm® entraînera une meilleure récupération sensorielle que la suture seule.
16 à 75 ans · Réf. NCT07292415
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 3 avr. 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Amélioration de la marche par stimulation médullaire chez des patients présentant une lombosciatalgie chronique postopératoire : étude pilote (GaitStim)
L'objectif de cette étude est d'explorer les modifications des paramètres objectifs de la marche induites par la stimulation médullaire chez des patients présentant un syndrome du dos opéré (Fail Back Surgery Syndrome), après stimulation chronique, en comparaison avec l'état préopératoire.
18 à 70 ans · Réf. NCT05857696
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 16 juin 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Traitement de la dysphagie chez des patients atteints d'épidermolyse bulleuse dystrophique par le budésonide : étude rétrospective bicentrique Nice - Paris Saint-Louis / Necker (étude EBUDE)
Le budésonide est un médicament anti-inflammatoire qui agit en diminuant la réaction excessive du système immunitaire. Dans le traitement de l'œsophagite à éosinophiles, notamment avec le Jorveza ou une préparation réalisée en pharmacie, il réduit la production de substances responsables de l'inflammation de l'œsophage. Cette action réduit l'accumulation de certaines cellules inflammatoires (éosinophiles) et améliore ainsi les symptômes et les lésions de l'œsophage. L'épidermolyse bulleuse dystrophique (EBD) est une maladie génétique rare qui rend la peau et les muqueuses très fragiles. Des bulles, des plaies et des lésions peuvent apparaître à la suite d'un traumatisme même minime. La cicatrisation est souvent anormale et peut entraîner une rétraction des tissus. À ce jour, seules deux études portant au total sur huit enfants atteints d'EBD ont évalué une préparation à base de budésonide. Les résultats montrent une amélioration des difficultés de déglutition (dysphagie) ainsi qu'une bonne tolérance du traitement. Cependant, il n'existe actuellement aucune donnée publiée concernant l'utilisation du Jorveza sous forme de comprimé orodispersible chez des adultes atteints d'EBD. Par le suivi de patients pris en charge au centre de référence MAGEC, spécialisé dans les maladies génétiques rares de la peau et des muqueuses, l'objectif est d'évaluer l'intérêt et les effets du traitement par budésonide chez des personnes atteintes d'EBD présentant une dysphagie.
À partir de 1 ans · Réf. NCT07684105
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Mis à jour le 6 juil. 2026

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