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Étude multicentrique, randomisée, visant à comparer l'efficacité sur la douleur à l'activité à 3 mois d'une injection de corticoïde associée à de l'acide hyaluronique par rapport à une injection de corticoïde seul chez des patients présentant une tendinopathie du sus-épineux, avec réévaluation clinique à un, trois et six mois.
18 à 65 ans · Réf. NCT06376981
Mis à jour le
L'amputation abdomino-périnéale est une intervention chirurgicale consistant à retirer le rectum et l'anus par voie abdominale et périnéale. Au cours de cette intervention, une colostomie terminale est créée et le périnée est fermé. Cette intervention est indiquée chez les patients atteints d'un adénocarcinome non métastatique du bas rectum et du très bas rectum (lorsque la préservation de l'appareil sphinctérien n'est pas possible) ou d'un carcinome épidermoïde du canal anal ne répondant pas à la chimioradiothérapie. Le plus souvent, le traitement de l'adénocarcinome non métastatique du bas rectum et du très bas rectum s'inscrit dans une séquence thérapeutique comprenant une chimioradiothérapie néoadjuvante suivie d'une chirurgie 7 à 12 semaines plus tard. Récemment, le groupe GRECCAR (Groupe de Recherche Chirurgicale sur le Cancer du Rectum) a publié les résultats de l'étude Prodigy 23 démontrant le bénéfice d'une chimiothérapie d'intensification préalable à la chimioradiothérapie néoadjuvante. Ce schéma néoadjuvant, et en particulier la chimioradiothérapie, peut entraîner une altération de la cicatrisation postopératoire de la plaie en raison de lésions tissulaires radio-induites. L'incidence des troubles de la cicatrisation après chimioradiothérapie varie selon la littérature, avec des taux allant de 30 % à 70 %. Ces complications de la plaie peuvent entraîner des infections cutanées locales susceptibles d'évoluer vers un sepsis pelvien, aboutissant à un choc septique. Le périnée peut être fermé directement par une suture cutanée, mais des reconstructions périnéales par lambeau musculo-cutané ont également été décrites. Ces techniques de reconstruction nécessitent une coordination plus importante au bloc opératoire en raison de la nécessité d'une équipe de chirurgie plastique et reconstructrice. Pour cette raison, l'utilisation de lambeaux musculo-cutanés n'est pas systématique. Ces dernières années, des entreprises pharmaceutiques ont développé un système de thérapie par pression négative permettant l'absorption des matières infectieuses et de l'exsudat au niveau de la plaie. Ce système vise à réduire les infections du site opératoire. Les résultats de la littérature sont hétérogènes, avec des indications variables. Rather et al. rapportent une amélioration de près de 40 % de la cicatrisation à l'aide d'un système de thérapie par pression négative sur une plaie périnéale fermée. Dans la revue de la littérature publiée par Meyer et al. en 2021, des résultats positifs de cette technique sont rapportés, avec une amélioration de la cicatrisation de 25 % à 30 %. Ces résultats sont encourageants, mais il n'existe actuellement aucune étude avec un niveau de preuve élevé analysant cette pratique. Pour cette raison, il est nécessaire d'évaluer la thérapie par pression négative sur les cicatrices périnéales après chimioradiothérapie et amputation abdomino-périnéale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07489820
Mis à jour le
Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale présentent une mortalité cardiovasculaire élevée, alors que la cardiopathie ischémique est souvent asymptomatique et difficile à diagnostiquer dans cette population. Des données récentes suggèrent que le dysfonctionnement microvasculaire coronaire pourrait contribuer de manière significative à l'ischémie myocardique chez les patients dialysés, mais sa prévalence réelle demeure inconnue. Cette étude vise à évaluer l'atteinte microcirculatoire coronaire chez des patients hémodialysés au moyen d'une coronarographie invasive avec mesure de la réserve de flux coronaire (CFR) et de l'index de résistance microcirculatoire (IMR). L'étude décrira également les caractéristiques cliniques et biologiques associées au dysfonctionnement microvasculaire dans cette population, afin de mieux comprendre les mécanismes de la cardiomyopathie urémique et d'améliorer la stratification du risque cardiovasculaire.
18 à 90 ans · Réf. NCT07608679
Mis à jour le
La radiculopathie cervicale est une pathologie courante liée à la compression des racines nerveuses du rachis (prévalence : 3,5/1000). Les dysfonctionnements et la douleur en sont les principales répercussions et peuvent entraîner un arrêt de travail ainsi que des coûts élevés en termes de traitement. Les traitements chirurgicaux de seconde intention semblent moins efficaces et présentent des risques d’effets secondaires. En première intention, les traitements sont conservateurs et comprennent des médicaments mais surtout la kinésithérapie avec thérapie manuelle, exercices musculaires et traction cervicale. Ces tractions cervicales réalisées par un kinésithérapeute nécessitent peu de matériel et sont peu coûteuses par rapport à l’alternative chirurgicale. Elles consistent à étirer le rachis cervical et les tissus mous afin d’ouvrir le foramen intervertébral et de mobiliser les articulations zygapophysaires. Plusieurs auteurs ont rédigé des synthèses sur leur intérêt. Thoomes rapporte deux études et décrit une absence d’effet. Dans une méta-analyse, Romeo et al. ont ajouté trois études plus récentes à la revue précédente et ont conclu que la traction est efficace, mettant en évidence une relation « effet-dose ». Ces résultats récents semblent donc inverser les recommandations formulées à peine deux ans plus tôt. Néanmoins, la quasi-totalité des études comparaient « thérapie manuelle + exercices » à « thérapie manuelle + exercices + traction cervicale ». Seuls Young et al. ont testé « thérapie manuelle + exercices + traction cervicale à un poids efficace » par rapport à « thérapie manuelle + exercices + traction cervicale placebo à un poids inefficace ». L’étude n’a révélé aucune différence entre les groupes. Toutefois, plusieurs limites apparaissent dans cette étude lorsqu’on compare le protocole à des études ayant démontré une efficacité. La principale limite est la faible intensité (c’est-à-dire un protocole avec moins de séances et une durée plus longue). Ces limites cliniques pourraient expliquer l’absence de mise en évidence d’un résultat positif. Dans le prolongement d’une étude préliminaire évaluant un protocole de traction cervicale intensif sur cinq jours, et afin de distinguer l’effet propre au traitement (effet spécifique) de l’effet indépendant de la nature du traitement (effet contextuel), les investigateurs souhaitent évaluer l’impact de ce protocole intensif en le comparant à une traction placebo. En pratique courante, le traitement varie selon les établissements. La rareté des études sur la traction cervicale dans la radiculopathie a conduit à ce que l’utilisation en routine soit guidée par l’habitude plutôt que par les preuves. Il s’agit d’une question clinique qui soulève un enjeu majeur nécessitant un schéma expérimental robuste. En définitive, cette étude fait suite à une étude préliminaire et s’inscrit dans un projet de recherche global visant à proposer de nouvelles recommandations concernant l’utilisation de la traction chez les patients souffrant de radiculopathie cervicale. Les investigateurs étudient l’impact d’un protocole de traction intensive par rapport à un protocole de traction placebo chez des patients présentant une radiculopathie cervicale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT05952167
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L'objectif de l'étude est d'évaluer l'impact de l'omentopexie sur la survenue d'un reflux gastro-œsophagien (RGO) de novo après sleeve gastrectomie. Cette évaluation sera réalisée 2 ans après l'intervention. Il s'agit d'une étude prospective, multicentrique, randomisée. Cinq cent vingt-six patients doivent être inclus, à raison de 263 dans chaque bras. Le premier bras comprendra des patients ayant bénéficié d'une sleeve gastrectomie. Le second bras comprendra des patients ayant bénéficié d'une sleeve gastrectomie avec omentopexie. Deux ans après l'intervention, un score de CARLSSON et un score BAROS (qualité de vie) seront recueillis. L'objectif principal est de démontrer que l'omentopexie diminue le taux de RGO de novo après sleeve gastrectomie à 2 ans postopératoires, sans recours aux inhibiteurs de la pompe à protons (IPP).
À partir de 18 ans · Réf. NCT04994665
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Le traitement chirurgical de la maladie hémorroïdaire interne de grade II/III est indiqué en cas d'échec du traitement médical et/ou instrumental. Des alternatives mini-invasives à l'hémorroïdectomie ont été introduites au cours des dernières décennies pour traiter les hémorroïdes de grade II/III. La ligature des artères hémorroïdaires guidée par Doppler (DGHAL) représente une bonne option thérapeutique dans cette indication, avec de bons résultats à court et moyen terme, mais des taux de récidive postopératoire pouvant atteindre 35 % à 5 ans. Récemment, une technique d'ablation par radiofréquence (RFA) a été introduite avec des résultats prometteurs. Une revue systématique récente a rapporté une amélioration significative des symptômes préopératoires et un taux de récidive < 5 %. À ce jour, aucune étude ne compare la DGHAL à la RFA dans le traitement des hémorroïdes de grade II/III. L'objectif de cette étude est de démontrer la non-infériorité, en termes de taux d'échec, de l'ablation hémorroïdaire par radiofréquence par rapport à la ligature des artères hémorroïdaires guidée par Doppler, associée à une mucopexie, dans le traitement de la maladie hémorroïdaire de grade II et III.
18 à 80 ans · Réf. NCT06170736
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L'activité physique est définie comme « tout mouvement corporel produit par les muscles squelettiques entraînant une dépense énergétique supérieure à celle du métabolisme de repos ». L'activité physique comprend « les activités de la vie quotidienne, l'exercice physique et les activités sportives ». La communauté scientifique s'accorde à reconnaître les bienfaits de l'activité physique, tant chez les personnes en bonne santé que chez celles atteintes de maladies chroniques. Dans cette optique, la loi du 2 mars 2022 permet aux médecins de prescrire une activité physique adaptée. Dans le cas de l'insuffisance rénale chronique, plusieurs facteurs peuvent limiter l'activité physique chez les patients en hémodialyse, tels que l'anémie, l'état nutritionnel et la fatigue post-dialyse. Cependant, les risques associés à la sédentarité jouent un rôle dans le développement de la maladie chronique, notamment l'hypertension et le diabète. Les bienfaits de l'activité physique ont été largement mis en évidence dans l'insuffisance rénale chronique, en particulier sur le plan de la fonction cardiovasculaire et musculaire. Plus généralement, l'activité physique a un impact positif sur la qualité de vie physique, psychologique et sociale (augmentation du score global de qualité de vie, amélioration du sommeil, réduction de la douleur, etc.). L'activité physique devrait donc être encouragée chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, dialysés ou non, quel que soit leur âge. L'objectif de cette étude est d'évaluer si un accompagnement individualisé (par une infirmière en pratique avancée et un enseignant en activité physique adaptée) améliore la pratique de l'activité physique à domicile chez des patients hémodialysés depuis moins d'un an, et si cette amélioration est durable dans le temps.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06981832
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L'obésité constitue un enjeu majeur de santé publique. L'enquête épidémiologique Obépi, dont les résultats ont été publiés en 2020, montre une augmentation constante de l'obésité au sein de la population française. Actuellement, plus de 23 millions de Français sont en surpoids ou obèses, et plus de 8 millions de Français sont obèses. Le traitement le plus efficace actuellement disponible est la chirurgie. Ces interventions sont encadrées par des recommandations spécifiques. Entre 50 000 et 60 000 interventions sont réalisées chaque année en France. Trois techniques sont autorisées : l'anneau gastrique, la sleeve gastrectomie et le bypass gastrique. Hallyday et al. rapportent que 65 % des patients présentent des nausées/vomissements après chirurgie bariatrique. En 2019, Suh et al. ont montré que les nausées et vomissements étaient plus fréquents après sleeve gastrectomie et qu'ils étaient responsables d'une augmentation de la durée d'hospitalisation. Ces épisodes de nausées et de vomissements surviennent dans les 48 heures suivant la sleeve gastrectomie et peuvent entraîner des difficultés à reprendre l'alimentation. L'utilisation d'opioïdes fait partie des facteurs contribuant à la survenue de nausées et de vomissements. Les bénéfices de la réflexologie plantaire ont été rapportés en 2023 par le Dr Carrazé en chirurgie rectale. Sa thèse d'exercice de médecine a montré que des séances de réflexologie plantaire aux jours 1, 2 et 3 suivant une chirurgie rectale réduisaient l'iléus post-opératoire et la douleur post-opératoire. La réduction de l'iléus post-opératoire entraînait une diminution des épisodes de nausées et de vomissements. En 2021, Murat-Ringot et al. ont démontré l'effet bénéfique de la réflexologie plantaire sur les nausées et vomissements lors des séances de chimiothérapie, en complément des traitements anti-émétiques utilisés en prévention. Anderson et al., en 2021, ont également démontré un effet bénéfique sur la douleur chez des patients atteints de cancer, sans effet sur les nausées. Le principe de la réflexologie plantaire repose sur le fait que chaque organe, glande ou partie du corps correspond à une zone réflexe sur le pied, la main, les oreilles ou le visage. La stimulation des zones réflexes activerait le système nerveux autonome. Actuellement, il existe très peu de données scientifiques sur le mécanisme d'action de cette pratique et sur ses effets. Malgré diverses publications scientifiques sur les résultats de la réflexologie plantaire, les preuves scientifiques de son efficacité restent faibles. Un seul essai randomisé prospectif a été retrouvé dans la littérature (Dalal et al.) portant sur la qualité de vie de patients épileptiques. Malgré l'absence d'études de haute qualité, il semble que la réflexologie plantaire pourrait bénéficier aux patients en réduisant les nausées et vomissements. À ce jour, aucune étude n'a évalué son efficacité en période post-opératoire, notamment après chirurgie bariatrique. L'objectif de notre essai randomisé est d'évaluer l'impact de la réflexologie plantaire sur les nausées et vomissements après sleeve gastrectomie.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07313293
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Une amputation représente une véritable épreuve pour la personne qui devra surmonter la perte d'un membre et affronter de longs mois de rééducation. Elle est le plus souvent réalisée à la suite d'une insuffisance artérielle. En tant que professionnels paramédicaux, nous constatons dans notre pratique quotidienne une souffrance physique et psychologique chez les patients amputés. Malgré les compétences acquises grâce à notre formation et à notre expérience professionnelle, nous ne sommes pas en mesure d'offrir une prise en charge globale à ces patients et avons donc le sentiment de proposer des soins incomplets. Une prise en charge pluridisciplinaire, associant une équipe médicale et paramédicale, nous semblerait plus adaptée pour les patients amputés d'un membre inférieur. Suite à ce constat, nous souhaitons mettre en évidence l'intérêt, pour le patient et l'équipe soignante, d'intégrer un psychologue et un kinésithérapeute à l'offre de soins afin d'évaluer l'amélioration de l'état physique et émotionnel du patient amputé.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04750876
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Le diagnostic de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est un diagnostic syndromique qui regroupe des patients pouvant présenter des pronostics très différents et répondre différemment aux mêmes traitements. Par ailleurs, la ventilation non invasive (VNI) a montré des résultats très contrastés dans la prise en charge précoce du SDRA. L'un des critères prédictifs d'échec de la VNI est un volume courant excessivement élevé pendant la ventilation non invasive. SPIRALI est une étude pilote évaluant la pertinence d'un paramètre de physiologie respiratoire, le volume courant rapporté au poids idéal théorique, dans la classification phénotypique des patients atteints de SDRA non intubés. Dans cette approche initiale, les investigateurs compareront le volume courant sous oxygénothérapie à haut débit au volume courant obtenu sous VNI (après application d'un algorithme d'optimisation des réglages). Les investigateurs font l'hypothèse que si le volume courant est lié à chaque situation, les mêmes patients présenteront un volume courant élevé à la fois en ventilation spontanée et sous VNI.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07750717
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