Ablation par radiofréquence versus ligature des artères hémorroïdaires guidée par Doppler dans le traitement de la maladie hémorroïdaire
Thermoablation hémorroïdaire par radiofréquence versus ligature des artères hémorroïdaires guidée par Doppler avec mucopexie dans le traitement de la maladie hémorroïdaire : un essai multicentrique randomisé de non-infériorité
Promoteur : Centre Hospitalier Departemental VendeeTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 18 à 80 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le traitement chirurgical de la maladie hémorroïdaire interne de grade II/III est indiqué en cas d'échec du traitement médical et/ou instrumental. Des alternatives mini-invasives à l'hémorroïdectomie ont été introduites au cours des dernières décennies pour traiter les hémorroïdes de grade II/III.
La ligature des artères hémorroïdaires guidée par Doppler (DGHAL) représente une bonne option thérapeutique dans cette indication, avec de bons résultats à court et moyen terme, mais des taux de récidive postopératoire pouvant atteindre 35 % à 5 ans. Récemment, une technique d'ablation par radiofréquence (RFA) a été introduite avec des résultats prometteurs.
Une revue systématique récente a rapporté une amélioration significative des symptômes préopératoires et un taux de récidive < 5 %. À ce jour, aucune étude ne compare la DGHAL à la RFA dans le traitement des hémorroïdes de grade II/III.
L'objectif de cette étude est de démontrer la non-infériorité, en termes de taux d'échec, de l'ablation hémorroïdaire par radiofréquence par rapport à la ligature des artères hémorroïdaires guidée par Doppler, associée à une mucopexie, dans le traitement de la maladie hémorroïdaire de grade II et III.
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