Ablation par radiofréquence versus ligature des artères hémorroïdaires guidée par Doppler dans le traitement de la maladie hémorroïdaire
Thermoablation hémorroïdaire par radiofréquence versus ligature des artères hémorroïdaires guidée par Doppler avec mucopexie dans le traitement de la maladie hémorroïdaire : un essai multicentrique randomisé de non-infériorité
Promoteur : Centre Hospitalier Departemental Vendee
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Radiofrequency Ablation vs Doppler-guided Haemorrhoidal Artery Ligation in the Treatment of Haemorrhoidal Disease
Radiofrequency Haemorrhoidal Thermoablation Versus Doppler-guided Haemorrhoidal Artery Ligation With Mucopexy in the Treatment of Haemorrhoidal Disease: a Multicenter Randomized Non-inferiority Trial
Surgical treatment of grade II/III internal haemorrhoidal disease is indicated in the case of medical and/or instrumental treatment failure. Minimal invasive alternatives to haemorrhoidectomy have been introduced in the last decades to treat grade II/III haemorrhoids. Doppler-Guided haemorrhoidal artery ligation (DGHAL) represents a good therapeutic option in this condition with good short and mid-term outcomes but postoperative recurrence rates up to 35% at 5 years. Recently, a technique of radiofrequency ablation (RFA) has been introduced with promising outcomes. A recent systematic review reported a significant improvement of preoperative symptoms and a recurrence rate \< 5%. To date, there is no study comparing DGHAL to RFA in the treatment of grade II/III haemorrhoids. The aim of this study is to demonstrate the non-inferiority in terms of failure rate of haemorrhoidal radiofrequency ablation compared to Doppler-guided haemorrhoidal artery ligation, associated with mucopexy, in the treatment of grade II and III haemorrhoidal disease
Le traitement chirurgical de la maladie hémorroïdaire interne de grade II/III est indiqué en cas d'échec du traitement médical et/ou instrumental. Des alternatives mini-invasives à l'hémorroïdectomie ont été introduites au cours des dernières décennies pour traiter les hémorroïdes de grade II/III. La ligature des artères hémorroïdaires guidée par Doppler (DGHAL) représente une bonne option thérapeutique dans cette indication, avec de bons résultats à court et moyen terme, mais des taux de récidive postopératoire pouvant atteindre 35 % à 5 ans. Récemment, une technique d'ablation par radiofréquence (RFA) a été introduite avec des résultats prometteurs. Une revue systématique récente a rapporté une amélioration significative des symptômes préopératoires et un taux de récidive < 5 %. À ce jour, aucune étude ne compare la DGHAL à la RFA dans le traitement des hémorroïdes de grade II/III. L'objectif de cette étude est de démontrer la non-infériorité, en termes de taux d'échec, de l'ablation hémorroïdaire par radiofréquence par rapport à la ligature des artères hémorroïdaires guidée par Doppler, associée à une mucopexie, dans le traitement de la maladie hémorroïdaire de grade II et III.
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