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Évaluation de l'efficacité de la thérapie par pression négative sur la cicatrisation périnéale après amputation abdomino-périnéale
L'amputation abdomino-périnéale est une intervention chirurgicale consistant à retirer le rectum et l'anus par voie abdominale et périnéale. Au cours de cette intervention, une colostomie terminale est créée et le périnée est fermé. Cette intervention est indiquée chez les patients atteints d'un adénocarcinome non métastatique du bas rectum et du très bas rectum (lorsque la préservation de l'appareil sphinctérien n'est pas possible) ou d'un carcinome épidermoïde du canal anal ne répondant pas à la chimioradiothérapie. Le plus souvent, le traitement de l'adénocarcinome non métastatique du bas rectum et du très bas rectum s'inscrit dans une séquence thérapeutique comprenant une chimioradiothérapie néoadjuvante suivie d'une chirurgie 7 à 12 semaines plus tard. Récemment, le groupe GRECCAR (Groupe de Recherche Chirurgicale sur le Cancer du Rectum) a publié les résultats de l'étude Prodigy 23 démontrant le bénéfice d'une chimiothérapie d'intensification préalable à la chimioradiothérapie néoadjuvante. Ce schéma néoadjuvant, et en particulier la chimioradiothérapie, peut entraîner une altération de la cicatrisation postopératoire de la plaie en raison de lésions tissulaires radio-induites. L'incidence des troubles de la cicatrisation après chimioradiothérapie varie selon la littérature, avec des taux allant de 30 % à 70 %. Ces complications de la plaie peuvent entraîner des infections cutanées locales susceptibles d'évoluer vers un sepsis pelvien, aboutissant à un choc septique. Le périnée peut être fermé directement par une suture cutanée, mais des reconstructions périnéales par lambeau musculo-cutané ont également été décrites. Ces techniques de reconstruction nécessitent une coordination plus importante au bloc opératoire en raison de la nécessité d'une équipe de chirurgie plastique et reconstructrice. Pour cette raison, l'utilisation de lambeaux musculo-cutanés n'est pas systématique. Ces dernières années, des entreprises pharmaceutiques ont développé un système de thérapie par pression négative permettant l'absorption des matières infectieuses et de l'exsudat au niveau de la plaie. Ce système vise à réduire les infections du site opératoire. Les résultats de la littérature sont hétérogènes, avec des indications variables. Rather et al. rapportent une amélioration de près de 40 % de la cicatrisation à l'aide d'un système de thérapie par pression négative sur une plaie périnéale fermée. Dans la revue de la littérature publiée par Meyer et al. en 2021, des résultats positifs de cette technique sont rapportés, avec une amélioration de la cicatrisation de 25 % à 30 %. Ces résultats sont encourageants, mais il n'existe actuellement aucune étude avec un niveau de preuve élevé analysant cette pratique. Pour cette raison, il est nécessaire d'évaluer la thérapie par pression négative sur les cicatrices périnéales après chimioradiothérapie et amputation abdomino-périnéale.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07489820
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