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391 essais recensés
Cette étude a pour objectif de tester l'hypothèse d'un ralentissement de la progression des lésions de la substance blanche (WML) grâce à la réduction de la pression artérielle (BP) chez des patients présentant une plainte cognitive et un grade modéré à élevé de WML à l'IRM cérébrale.
60 à 88 ans · Réf. NCT02472028
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En soins intensifs, les troubles du sommeil sont extrêmement fréquents et représentent une source majeure d'inconfort pour les patients. Le sommeil réparateur est très limité. Au-delà d'être la principale source d'inconfort rapportée par les patients, ces troubles du sommeil sont associés à des difficultés de sevrage de la ventilation mécanique, à un risque accru de délirium et potentiellement à une mortalité plus élevée. Les traitements traditionnels augmentent artificiellement la durée totale du sommeil mais entraînent une altération de l'architecture du sommeil. Le gamma-hydroxybutyrate (GHB) est actuellement utilisé pour plusieurs troubles du sommeil, tels que la narcolepsie, en raison de sa capacité à augmenter le sommeil réparateur. Ce médicament est utilisé depuis des années comme sédatif en soins intensifs. Malgré ces bénéfices potentiels, l'efficacité du GHB n'a jamais été évaluée pour les troubles du sommeil en soins intensifs. Cette étude vise à évaluer l'efficacité du gamma-hydroxybutyrate (GHB) par voie intraveineuse dans le traitement des troubles du sommeil en soins intensifs.
À partir de 18 ans · Réf. NCT07596342
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L'hypothèse est que la rééducation fonctionnelle est non seulement efficace en termes de limitation d'activité, mais également efficiente, au regard de son impact sur ce critère, sur le recours aux soins, le retour au travail et le maintien dans l'emploi, dans le contexte de la lombalgie chronique avec incapacité professionnelle. L'objectif principal est l'évaluation médico-économique d'un programme de rééducation fonctionnelle pour la lombalgie chronique, afin de déterminer son efficience selon une approche différentielle coût-utilité, du point de vue de l'assurance, à 24 mois après l'inclusion.
18 à 69 ans · Réf. NCT07472374
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L'hypertension portale (HTP) est définie par un gradient de pression élevé entre la veine porte et les veines hépatiques ≥ 5 mmHg, et constitue le principal vecteur de complications au cours de la cirrhose. Lorsque le gradient de pression veineuse hépatique (HVPG) est ≥ 10 mmHg, elle est considérée comme une « HTP cliniquement significative » : une ascite et des varices œsophagiennes (VO) peuvent survenir. Au-delà de 12 mmHg, il existe un risque de rupture de varices. Le carvédilol, un bêta-bloquant non sélectif (NSBB), est recommandé chez tous les patients atteints de cirrhose et d'HTP cliniquement significative afin de prévenir la décompensation de la cirrhose. Néanmoins, 40 % des patients sont non répondeurs aux NSBB, c'est-à-dire qu'ils ne présentent pas de diminution significative du HVPG. De plus, les patients répondeurs aux NSBB traités en prophylaxie primaire présentent une incidence de rupture de varices d'environ 10 % par an, avec une mortalité à six semaines de 20 %. Il existe donc un besoin non satisfait concernant l'HTP chez les patients atteints de cirrhose non répondeurs aux NSBB, ainsi que pour une augmentation de l'efficacité chez les répondeurs. Dans une étude pilote randomisée, Rittig et al. ont observé une variation moyenne du HVPG de -2,9 mmHg chez 16 patients atteints de cirrhose et présentant un HVPG ≥ 12 mmHg, non traités par NSBB, 90 minutes après l'ingestion de 1 000 mg de metformine. L'étude sera un essai clinique prospectif, national, multicentrique, de phase II, comparatif de supériorité, randomisé (1:1), en simple aveugle, avec deux bras parallèles : metformine versus placebo. L'objectif principal est d'évaluer l'effet de la metformine versus placebo pendant 28 jours sur le HVPG, chez des patients atteints de cirrhose et présentant un HVPG ≥ 12 mmHg déjà traités par carvédilol. Les sujets randomisés dans le groupe metformine ou dans le groupe placebo recevront de la metformine ou un placebo, à raison d'un comprimé de 500 mg par voie orale deux fois par jour (un le matin et un le soir, pendant ou à la fin du repas) pendant 28 jours.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06687265
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La scoliose est une déformation rachidienne tridimensionnelle fréquente, définie par une rotation vertébrale. En dehors des scolioses par effondrement, des similitudes cliniques et radiologiques ont été observées chez les enfants présentant une scoliose secondaire d'origine neuromusculaire et chez les enfants présentant une scoliose idiopathique, en termes de localisation et de type de courbure. Il semble pertinent d'étudier plus en détail la musculature axiale chez ces enfants, en particulier les muscles profonds (muscles transversospinaux) qui ont une fonction stabilisatrice et rotatoire (multifidus et rotateurs). L'IRM est une technique non invasive, non irradiante, utilisée dans le diagnostic étiologique de la scoliose idiopathique avant l'adolescence et dans le diagnostic de la scoliose secondaire. Cependant, les muscles ne sont pas étudiés spécifiquement lors de ces examens. Ils sont réalisés pour analyser la moelle épinière et exclure des malformations charnières, bien que cette technique fournisse des informations sur les muscles paravertébraux. Les muscles d'intérêt devraient être analysés à l'aide des séquences habituelles, avec l'ajout d'une séquence (DTI) spécifique à l'étude des muscles profonds chez les enfants bénéficiant d'une IRM axiale. Cela ajoute 5 minutes à la procédure d'IRM standard. Plusieurs paramètres morphologiques musculaires seraient ainsi obtenus sur des zones d'intérêt spécifiques, puis comparés entre le côté droit et le côté gauche, et entre deux groupes d'enfants, 5 atteints de scoliose idiopathique et 5 atteints de scoliose neuromusculaire. La scoliose idiopathique correspond à un groupe hétérogène de patients en termes de localisation, de nombre et d'évolution des courbures. L'hypothèse de recherche est qu'il pourrait exister un sous-groupe de patients atteints de scoliose idiopathique dont l'évolution et/ou l'étiologie sont d'origine musculaire. L'IRM pourrait alors devenir un examen de routine dans l'évaluation de toutes les scolioses, qu'elles soient idiopathiques ou non.
10 à 17 ans · Réf. NCT07135765
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L'objectif de cette étude est d'identifier la stratégie thérapeutique la plus prometteuse pour les patients atteints de granulomatose avec polyangéite présentant une réponse inadéquate au traitement standard. Elle évaluera l'efficacité à induire une rémission de trois stratégies de rattrapage différentes, comprenant : une association de rituximab avec ajout d'un traitement de fond antirhumatismal conventionnel (méthotrexate, azathioprine ou mycophénolate mofétil, le méthotrexate étant privilégié) ; le tocilizumab ; ou le tofacitinib.
À partir de 18 ans · Réf. NCT04871191
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Conception de l'étude : essai prospectif, à bras unique, multicentrique, de phase II, ouvert. Nombre de sites participants : 14 centres français de services de chirurgie hépato-bilio-pancréatique associés à 14 services de radiothérapie oncologique. Déroulement de l'étude : un dépistage des patients éligibles sera réalisé localement par le chirurgien référent de chaque centre à partir des dossiers médicaux des patients. * Visite d'inclusion lors de la première consultation chirurgicale (S-3 à J1) (V0) : la visite d'inclusion sera réalisée par le chirurgien dans les 3 semaines précédant la première visite avec l'oncologue radiothérapeute * J1 (V1) : première visite avec l'oncologue radiothérapeute * S2 (± 3 J) et S4 (± 3 J) (V2 et V3) : processus de simulation préopératoire et administration du traitement * Une première visite à S+2 (± 3 J) sera obligatoire pour valider le positionnement du volume cible par CBCT avec contraste intraveineux ou par IRM * Puis début de l'administration de la radiothérapie à S+4 (± 3 J) : radiothérapie à 20 Gy, en 2 fractions de 10 Gy espacées d'un jour, soit sur une période totale de 3 jours S9 (± 1 S) (V4) : suivi post-radiothérapie - Visite préopératoire à J-1 avant la duodénopancréatectomie céphalique (V5) S10 (± 1 S) (V6) : * Duodénopancréatectomie céphalique et hospitalisation postopératoire S14 (± 1 S) (V7) : suivi avec le chirurgien (30 jours après la duodénopancréatectomie céphalique) * S22 (± 1 S) (V8) : suivi avec le chirurgien (90 jours après la duodénopancréatectomie céphalique) * S34 (± 1 S) (V9) : dernière visite de l'étude (oncologue radiothérapeute) (6 mois après la duodénopancréatectomie céphalique). Suivi médical par l'oncologue radiothérapeute à 6 mois après la chirurgie afin d'évaluer la survenue d'éventuelles toxicités tardives liées à la radiothérapie.
À partir de 45 ans · Réf. NCT07370987
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En janvier 2023, les premières recommandations pour le dépistage du cancer anal ont été émises par la Société nationale française de coloproctologie (SNFCP). Il s'agissait des premières recommandations nationales au monde pour le dépistage du cancer anal chez les patients à risque, non limitées aux personnes vivant avec le VIH. Elles reposent sur le dépistage du papillomavirus de type 16 (HPV16) en première ligne, suivi d'une cytologie réflexe en cas de frottis HPV16 positif et d'un examen proctologique. En cas de cytologie ou d'examen proctologique anormal, une anuscopie de haute résolution (AHR) doit être réalisée, mais son accès est limité par le nombre de proctologues ayant l'expertise nécessaire pour réaliser cet examen et par le coût de l'équipement. Le développement de marqueurs biologiques pourrait permettre de n'orienter vers l'AHR que les patients à haut risque de dysplasie de haut grade/cancer anal. Dans le cadre de la cohorte AIN3, nous avons démontré que les marqueurs ZNF582 et ASCL1, étudiés sur des frottis anaux prélevés à l'inclusion des patients dans la cohorte, présentaient un niveau de méthylation significativement plus élevé chez les patients ayant ensuite évolué vers un cancer anal. L'objectif de ce projet est de tester, en conditions de vie réelle, l'apport de ces marqueurs de méthylation dans le triage des patients asymptomatiques éligibles au dépistage du cancer anal selon les recommandations de la SNFCP (HSH de plus de 30 ans vivant avec le VIH, femmes ayant des antécédents de lésions vulvaires, patientes ayant bénéficié d'une transplantation d'organe solide depuis plus de 10 ans et extension aux patients hommes ayant bénéficié d'une transplantation d'organe solide depuis plus de 10 ans).
À partir de 18 ans · Réf. NCT06792604
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« Malgré les progrès médicaux et chirurgicaux des deux dernières décennies, la sélection des candidats à la chirurgie hépatique repose encore sur des principes anciens, insuffisamment sensibles pour ajuster le geste aux caractéristiques propres à chaque patient et pour réduire à un risque quasi nul l'insuffisance hépatique postopératoire (IHPO) et le décès. Il est donc nécessaire de développer de nouveaux outils permettant de prédire l'évolution du gradient porto-cave postopératoire (différence de pression entre la veine porte et la veine cave), facteur de risque majeur bien connu d'IHPO. La modélisation hémodynamique du foie humain pendant la chirurgie constitue l'objet de ce travail, afin d'aider les cliniciens dans la sélection des patients et l'anticipation du risque postopératoire. L'objectif est de développer et de valider un modèle mathématique hémodynamique permettant de prédire l'évolution du gradient porto-cave dans trois situations chirurgicales de complexité croissante : modulation portale par embolisation, hépatectomie et transplantation hépatique avec greffon partiel de petite taille. Les critères d'évaluation seront l'estimation peropératoire du gradient porto-cave post-procédural et la comparaison du gradient porto-cave estimé avec celui mesuré en fin de procédure. Cette différence de pression est mesurée avant la fermeture pariétale, après l'intervention. »
À partir de 18 ans · Réf. NCT05339984
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L'objectif de cet essai est de réaliser la première étude prospective multicentrique évaluant l'efficacité et la sécurité de la SBRT chez des patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) inscrits sur liste d'attente de transplantation hépatique (TH) et non éligibles aux autres traitements interventionnels de transition (radiofréquence [RF] ou chimioembolisation trans-artérielle [TACE]). L'incidence du carcinome hépatocellulaire (CHC) augmente à l'échelle mondiale et constitue actuellement la première indication de transplantation hépatique (TH). L'accès des patients atteints de CHC à la TH n'est pas seulement déterminé par la fonction hépatique sous-jacente, mais également par le score d'alpha-fœtoprotéine (aFP), qui permet de mieux identifier les patients à haut risque de récidive. La TH est le meilleur traitement curatif, car elle permet de guérir à la fois la tumeur et la maladie hépatique sous-jacente. Cependant, l'accès à la TH est limité en raison de la pénurie d'organes et du fait que la fonction hépatique est préservée chez la majorité des patients atteints de CHC. Des traitements de transition, tels que l'ablation par radiofréquence (RF) ou par micro-ondes, ou la chimioembolisation trans-artérielle (TACE), sont réalisés de façon systématique pour prévenir le risque de progression tumorale et de sortie de liste pendant la période d'attente (le taux de sortie de liste étant de 20 %). Néanmoins, seuls 50 à 70 % des patients en France auront accès à ces traitements en raison de contre-indications spécifiques. La radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) est apparue comme une alternative non invasive et potentiellement efficace pour le traitement du CHC unifocal ou bifocal. La SBRT est une technique de haute précision permettant de délivrer une irradiation précise à haute dose sur des lésions intrahépatiques mobiles. La SBRT n'est réalisable que lorsque la réserve hépatique est suffisante pour éviter une hépatite radique. Les avantages de la SBRT, par rapport à la TACE ou à la RF, sont : 1) la préservation de l'artère hépatique, qui peut être altérée par la TACE ; 2) l'accès à des localisations tumorales complexes ou à des lésions superficielles non accessibles par RF ; 3) l'absence de risque de dissémination tumorale liée aux ponctions ; 4) l'absence de nécessité d'anesthésie générale. Cependant, la SBRT n'a pas été validée comme traitement de transition avant TH dans le cadre d'une étude prospective. Ainsi, cette étude est la première étude prospective multicentrique visant à évaluer cette modalité thérapeutique chez des patients atteints de CHC inscrits sur liste d'attente de TH et non éligibles à la RF ou à la TACE.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06218420
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Les systèmes de référence d'analyse du mouvement nécessitent un environnement de laboratoire dédié et spécifique, avec des marqueurs réfléchissants placés sur des points anatomiques par du personnel formé, ce qui limite l'analyse de la marche à des pathologies spécifiques. Certains systèmes sans marqueurs ont émergé mais nécessitent encore de nombreuses caméras et sont coûteux. La mise en œuvre d'un système de capture de mouvement sans marqueur reposant sur seulement quatre caméras en pratique clinique courante permettrait d'élargir les indications de l'analyse de la marche à toute pathologie des membres inférieurs et/ou du rachis dans la population pédiatrique.
6 à 18 ans · Réf. NCT07251634
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L'essai CALMDOWN est un essai prospectif, ouvert, multicentrique, comparatif et contrôlé, randomisant des patients recevant une ventilation quasi apnéique versus les soins habituels sous ECMO (ventilation pulmonaire ultra-protectrice). L'objectif de l'étude est d'étudier le bénéfice d'une ventilation apnéique précoce dans les formes les plus sévères de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) prises en charge par ECMO. En effet, notre hypothèse est qu'une ventilation (quasi) apnéique précoce sous ECMO veinoveineuse pour un SDRA sévère peut renforcer la prévention des lésions liées à la ventilation et ainsi réduire la durée de l'ECMO et la mortalité à J60.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06814340
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