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Évaluation de la radiothérapie stéréotaxique corporelle comme traitement de transition chez des patients atteints de carcinome hépatocellulaire inscrits sur liste d'attente de transplantation hépatique

Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Evaluation of Stereotactic Body Radiotherapy as a Bridge Therapy for Hepatocellular Carcinoma Patients Enlisted for Liver Transplantation

The aim of this trial is to carry out the first prospective multicentric study which evaluates the efficacy and the safety of SBRT in HCC patients enlisted for LT and not suitable for other bridging interventional treatments (RF or TACE). The incidence of hepatocellular carcinoma (HCC) is increasing worldwide and is currently the first indication for Liver transplantation (LT). HCC patients access to LT is not only determined by the underlying liver function but also by the alpha-fetoprotein (aFP) score which allows to better identify patients with high risk of recurrence. LT is the best curative treatment as it can cure both the tumor and the underlying liver disease. However, the access to LT is limited due to organ shortage and preserved liver function for the majority of the patients with HCC. Bridging therapies, such as ablation by radiofrequency (RF) or microwaves, or trans-arterial chemoembolization (TACE), are carried out routinely to prevent the risk of tumor progression and drop-out during the waiting time (the drop-out rate being 20%). Nevertheless, only 50 to 70% of patients in France will have access to these treatments due to specific contraindications. Stereotactic body radiotherapy (SBRT) has emerged as a non-invasive alternative and potentially efficient treatment of single or bilocular HCC. SBRT is a high-precision technique allowing to deliver a precise high dose irradiation on moving intrahepatic lesions. RTS is feasible only when the hepatic reserve is sufficient to avoid radic hepatitis. Advantages of SBRT, as compared to TACE or RF, are 1) to preserve the hepatic artery, which can be altered by TACE 2) to allow access to complex tumors locations or superficial lesions not feasible by RF 3) to avoid any tumor spread related to punctures 4) to avoid general anesthesia. However, SBRT has not been validated as bridging therapy before LT in a prospective study. Thus, this study is the first prospective multicentric study to evaluate this treatment modality in HCC patients enlisted for LT not suitable to RF or TACE.

L'objectif de cet essai est de réaliser la première étude prospective multicentrique évaluant l'efficacité et la sécurité de la SBRT chez des patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) inscrits sur liste d'attente de transplantation hépatique (TH) et non éligibles aux autres traitements interventionnels de transition (radiofréquence [RF] ou chimioembolisation trans-artérielle [TACE]). L'incidence du carcinome hépatocellulaire (CHC) augmente à l'échelle mondiale et constitue actuellement la première indication de transplantation hépatique (TH). L'accès des patients atteints de CHC à la TH n'est pas seulement déterminé par la fonction hépatique sous-jacente, mais également par le score d'alpha-fœtoprotéine (aFP), qui permet de mieux identifier les patients à haut risque de récidive. La TH est le meilleur traitement curatif, car elle permet de guérir à la fois la tumeur et la maladie hépatique sous-jacente. Cependant, l'accès à la TH est limité en raison de la pénurie d'organes et du fait que la fonction hépatique est préservée chez la majorité des patients atteints de CHC. Des traitements de transition, tels que l'ablation par radiofréquence (RF) ou par micro-ondes, ou la chimioembolisation trans-artérielle (TACE), sont réalisés de façon systématique pour prévenir le risque de progression tumorale et de sortie de liste pendant la période d'attente (le taux de sortie de liste étant de 20 %). Néanmoins, seuls 50 à 70 % des patients en France auront accès à ces traitements en raison de contre-indications spécifiques. La radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) est apparue comme une alternative non invasive et potentiellement efficace pour le traitement du CHC unifocal ou bifocal. La SBRT est une technique de haute précision permettant de délivrer une irradiation précise à haute dose sur des lésions intrahépatiques mobiles. La SBRT n'est réalisable que lorsque la réserve hépatique est suffisante pour éviter une hépatite radique. Les avantages de la SBRT, par rapport à la TACE ou à la RF, sont : 1) la préservation de l'artère hépatique, qui peut être altérée par la TACE ; 2) l'accès à des localisations tumorales complexes ou à des lésions superficielles non accessibles par RF ; 3) l'absence de risque de dissémination tumorale liée aux ponctions ; 4) l'absence de nécessité d'anesthésie générale. Cependant, la SBRT n'a pas été validée comme traitement de transition avant TH dans le cadre d'une étude prospective. Ainsi, cette étude est la première étude prospective multicentrique visant à évaluer cette modalité thérapeutique chez des patients atteints de CHC inscrits sur liste d'attente de TH et non éligibles à la RF ou à la TACE.

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