Évaluation de la radiothérapie stéréotaxique corporelle comme traitement de transition chez des patients atteints de carcinome hépatocellulaire inscrits sur liste d'attente de transplantation hépatique

L'objectif de cet essai est de réaliser la première étude prospective multicentrique évaluant l'efficacité et la sécurité de la SBRT chez des patients atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC) inscrits sur liste d'attente de transplantation hépatique (TH) et non éligibles aux autres traitements interventionnels de transition (radiofréquence [RF] ou chimioembolisation trans-artérielle [TACE]).

L'incidence du carcinome hépatocellulaire (CHC) augmente à l'échelle mondiale et constitue actuellement la première indication de transplantation hépatique (TH). L'accès des patients atteints de CHC à la TH n'est pas seulement déterminé par la fonction hépatique sous-jacente, mais également par le score d'alpha-fœtoprotéine (aFP), qui permet de mieux identifier les patients à haut risque de récidive. La TH est le meilleur traitement curatif, car elle permet de guérir à la fois la tumeur et la maladie hépatique sous-jacente.

Cependant, l'accès à la TH est limité en raison de la pénurie d'organes et du fait que la fonction hépatique est préservée chez la majorité des patients atteints de CHC. Des traitements de transition, tels que l'ablation par radiofréquence (RF) ou par micro-ondes, ou la chimioembolisation trans-artérielle (TACE), sont réalisés de façon systématique pour prévenir le risque de progression tumorale et de sortie de liste pendant la période d'attente (le taux de sortie de liste étant de 20 %).

Néanmoins, seuls 50 à 70 % des patients en France auront accès à ces traitements en raison de contre-indications spécifiques. La radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) est apparue comme une alternative non invasive et potentiellement efficace pour le traitement du CHC unifocal ou bifocal. La SBRT est une technique de haute précision permettant de délivrer une irradiation précise à haute dose sur des lésions intrahépatiques mobiles.

La SBRT n'est réalisable que lorsque la réserve hépatique est suffisante pour éviter une hépatite radique. Les avantages de la SBRT, par rapport à la TACE ou à la RF, sont : 1) la préservation de l'artère hépatique, qui peut être altérée par la TACE ; 2) l'accès à des localisations tumorales complexes ou à des lésions superficielles non accessibles par RF ; 3) l'absence de risque de dissémination tumorale liée aux ponctions ; 4) l'absence de nécessité d'anesthésie générale. Cependant, la SBRT n'a pas été validée comme traitement de transition avant TH dans le cadre d'une étude prospective. Ainsi, cette étude est la première étude prospective multicentrique visant à évaluer cette modalité thérapeutique chez des patients atteints de CHC inscrits sur liste d'attente de TH et non éligibles à la RF ou à la TACE.