Essais cliniques recensés

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Recrutement

Type d’étude

Phase

Public annoncé

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42 essais recensés

Recrutement en cours Interventionnelle
Utilisation de la réalité virtuelle immersive pour entraîner les capacités de traitement multisensoriel d'enfants âgés de 8 à 16 ans présentant un trouble du spectre de l'autisme : étude pilote randomisée monocentrique en groupes parallèles - SEVIRE. (Réalité Virtuelle Sensorielle)
Le trouble du spectre de l'autisme (TSA) est défini comme un trouble neurodéveloppemental affectant le fonctionnement et le développement de la communication sociale (DSM5 - 2013). Le TSA entraîne des particularités dans les traitements sensoriels (auditif, visuel), qualifiées d'unimodales. À cela s'ajoutent des difficultés à gérer les stimuli prédominants de l'environnement (plurimodaux) ; les parents rapportent l'inconfort de leur enfant dans cette situation, avec des manifestations comportementales « bruyantes ». Les programmes thérapeutiques d'habiletés sociales abordent le plus souvent le manque d'adaptation du sujet à son environnement à travers la compréhension des règles et codes sociaux et le traitement cognitif des situations. Ainsi, afin de soulager les troubles de la modulation sensorielle pouvant être à l'origine de difficultés d'adaptation sociale, il est proposé d'exercer l'habituation sensorielle des enfants présentant un TSA grâce à des scénarios de réalité virtuelle restitués dans une cabine d'immersion 3D (le CAVE). L'enfant sera exposé à une stimulation multimodale au cours de séances d'immersion reproduisant les conditions d'un environnement écologique. Un thérapeute accompagnera l'enfant dans le CAVE tout au long de la séance. Les investigateurs font l'hypothèse qu'une exposition régulière et répétée à un environnement simulé dans le CAVE peut améliorer les capacités de traitement multisensoriel et avoir un effet bénéfique sur l'autonomie des enfants et adolescents présentant un TSA dans les situations de la vie quotidienne.
8 à 16 ans · Réf. NCT05171244
University Hospital, Tours
Mis à jour le 11 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Traitement de l'information sociale chez l'enfant : un outil oculo-pupillométrique pour une évaluation standardisée
L'objectif de cette étude observationnelle est d'identifier des marqueurs comportementaux et physiologiques des altérations sociales dans les troubles du spectre de l'autisme, en comparaison avec des pairs au développement typique. Cette étude monocentrique prévoit d'utiliser l'oculométrie (eye tracking) pour évaluer les troubles sociaux dans les troubles du spectre de l'autisme (TSA). Les investigateurs estimeront des indices oculométriques et pupillométriques en tant que biomarqueurs potentiels des TSA. L'étude durera 4 ans et sera organisée en deux phases.
0 à 50 ans · Réf. NCT05596331
University Hospital, Tours
Mis à jour le 28 août 2026
Recrutement à venir Interventionnelle
Profil de sécurité de la biopsie pulmonaire transpariétale échoguidée chez les patients atteints de pneumopathie interstitielle diffuse
Contexte : les pneumopathies interstitielles diffuses (PID) nécessitent un diagnostic histologique précis lorsque l'imagerie n'est pas concluante ; or, les techniques actuelles - biopsie pulmonaire chirurgicale et cryobiopsie transbronchique - comportent des risques importants et ne permettent pas de guidage en temps réel. La BPTE, largement utilisée en oncologie, permet un prélèvement échoguidé sous anesthésie locale avec, historiquement, des taux de complications plus faibles, mais son intérêt dans la PID reste à démontrer. L'étude TOUCANS vise à générer des données de sécurité et de faisabilité afin d'étayer son utilisation potentielle comme alternative diagnostique moins invasive. Objectifs : l'objectif principal est d'évaluer la sécurité de la BPTE chez les patients atteints de PID, en se concentrant sur les événements indésirables majeurs : décès, pneumothorax nécessitant un drainage, hémorragie nécessitant une intervention et drainage pleural prolongé. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de l'ensemble des complications sur deux mois, la comparaison de la qualité histologique de la BPTE avec celle de la biopsie chirurgicale, ainsi que l'évaluation de la douleur, de la dyspnée, du recours aux antalgiques, de la cicatrisation, de la durée de drainage et de l'hématome sur l'imagerie thoracoscopique. Matériel et méthodes : quinze patients âgés de 18 à 75 ans, atteints de PID nécessitant un diagnostic tissulaire après discussion pluridisciplinaire, seront inclus. Les critères d'exclusion comprennent les troubles de la coagulation, les comorbidités sévères, l'oxygénothérapie de longue durée, l'altération de la fonction pulmonaire, l'obésité, l'hypertension pulmonaire, l'allergie aux anesthésiques et les populations vulnérables. La BPTE sera réalisée 2 à 4 semaines avant la biopsie chirurgicale, sous anesthésie locale et ventilation spontanée, avec un repérage guidé par scanner et échographie. Une ou deux biopsies seront prélevées, suivies d'une surveillance échographique et par radiographie thoracique ; la sortie s'effectue au bout de quatre heures si l'état est stable. La biopsie chirurgicale par thoracoscopie sera ensuite réalisée avec des soins postopératoires standards. La douleur, la dyspnée, la cicatrisation et les résultats d'imagerie seront enregistrés, et les échantillons histologiques seront relus en aveugle. Les données seront recueillies dans des eCRF conformément aux exigences du RGPD et de la CNIL. Résultats attendus : TOUCANS fournira les premières données prospectives sur la BPTE dans la PID. La démonstration de sa sécurité et d'un rendement diagnostique adéquat pourrait positionner la BPTE comme une alternative mini-invasive, ambulatoire et échoguidée à la biopsie chirurgicale. Cela pourrait raccourcir les parcours diagnostiques, réduire les complications et offrir une option viable pour les patients inéligibles à la chirurgie, améliorant in fine la prise en charge précoce et le pronostic.
18 à 75 ans · Réf. NCT07305220
University Hospital, Tours
Mis à jour le 26 déc. 2025
Recrutement en cours Interventionnelle
Collecte primaire humaine
Le traitement et la prévention des infections respiratoires présentent un grand intérêt dans de nombreux domaines médicaux. La création d'un dispositif physique recouvert de cellules nasales humaines primaires pourrait être très utile pour analyser la délivrance et l'efficacité de médicaments. Dans ce contexte, l'objectif de ce projet est de constituer une collection de cellules primaires issues de l'épithélium nasal humain. Cette collecte sera réalisée lors d'une chirurgie programmée, grâce à un dispositif spécifique dédié au prélèvement de cellules nasales. Les cellules seront ensuite envoyées au laboratoire afin d'être cultivées à l'interface air-liquide, un excellent modèle « ex vivo » pour leur étude.
18 à 90 ans · Réf. NCT06407102
University Hospital, Tours
Mis à jour le 16 juin 2026
Recrutement en cours Interventionnelle
Impact d'un programme coordonné diététique-activité physique adaptée sur le pourcentage de masse maigre d'adultes atteints de mucoviscidose traités par elexacaftor-tézacaftor-ivacaftor : essai contrôlé randomisé multicentrique
La mucoviscidose est une maladie héréditaire autosomique récessive liée à diverses mutations du gène codant pour la protéine CFTR (Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator), les troubles respiratoires et digestifs conditionnant le pronostic. Les atteintes digestives peuvent être responsables d'une dénutrition d'origine multifactorielle (apports énergétiques insuffisants, pertes énergétiques accrues, augmentation du métabolisme de base), et des études montrent une corrélation entre la réduction de la masse maigre et la fonction respiratoire. En 2019, la Haute Autorité de santé (HAS) a redéfini la dénutrition en incluant la « réduction quantifiée de la masse et/ou de la fonction musculaire » comme critère diagnostique phénotypique. L'elexacaftor-tézacaftor-ivacaftor, thérapie innovante (autorisée en 2021) pour cette population, vise à restaurer la fonction de la protéine CFTR. Des améliorations significatives de la fonction respiratoire et une prise de poids ont été observées dès les premières semaines de traitement. Ces améliorations ont également conduit à l'émergence de problèmes nutritionnels moins connus chez ces patients, tels que le surpoids et le développement de complications métaboliques. Néanmoins, de nouvelles options de prise en charge en termes d'ajustements diététiques et d'activité physique adaptée sont envisageables pour ces patients, compte tenu du développement de leurs capacités. L'activité physique adaptée (APA) contribue à améliorer la fonction musculaire générale en renforçant les muscles respiratoires et squelettiques, en améliorant la capacité aérobie, et en facilitant le drainage bronchique par un travail de renforcement musculaire et d'endurance. Le maintien, voire l'augmentation, de la masse musculaire dépend non seulement d'apports alimentaires adaptés et d'une prise en charge diététique optimale, mais aussi d'une activité physique régulière, comme le recommande la HAS. Notre hypothèse est donc qu'un programme structuré diététique/activité physique adaptée (programme DIAPASOM) peut augmenter le pourcentage de masse maigre à 12 mois chez des patients adultes atteints de mucoviscidose traités par elexacaftor-tézacaftor-ivacaftor.
À partir de 18 ans · Réf. NCT06457451
University Hospital, Tours
Mis à jour le 1 déc. 2025
Recrutement à venir Phase 4 Interventionnelle
Pharmacocinétique du méthylphénidate chez des patients adultes présentant un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
PHACYLOB : pharmacocinétique du méthylphénidate chez des patients adultes présentant un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) : comparaison entre patients avec et sans obésité. Son objectif est de déterminer si, pour une dose de traitement comparable, il existe des différences de pharmacocinétique du méthylphénidate entre les patients TDAH avec obésité et les patients TDAH sans obésité. Plus précisément, nous évaluerons si les concentrations sanguines de méthylphénidate (MPH ; forme à libération prolongée) sont significativement plus élevées ou plus basses dans l'un ou l'autre groupe, à différents moments de la journée. Pour répondre à cet objectif, nous menons cet essai clinique de pharmacocinétique avec des prélèvements sanguins et des mesures cliniques répétées juste avant l'administration du MPH (= à T0), puis à différents moments après l'administration, c'est-à-dire aux temps (T) : T 30 minutes, T 1 heure, T2h, T3h, T4h, T6h, T8h après l'administration du MPH. En ce qui concerne le MPH, il s'agit du traitement habituel. Cependant, nous pouvons émettre l'hypothèse que sa distribution dans l'organisme puisse différer selon le poids : d'où l'intérêt de cette étude
À partir de 18 ans · Réf. NCT07121621
University Hospital, Tours
Mis à jour le 13 août 2025

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