Urologie Bordeaux Saint-Gatien (UBOSGA)

Une association d'urologie implantée à Bordeaux

Urologie Bordeaux Saint-Gatien (UBOSGA) est recensée par le portail comme une association, implantée à Bordeaux, en Gironde, au sein de la région Nouvelle-Aquitaine. Aucune autre implantation n'apparaît dans les données disponibles, ce qui situe l'activité de l'association sur ce seul site connu du portail. Le portail ne dispose d'aucune description propre à UBOSGA : ni son année de création, ni ses effectifs, ni ses moyens matériels ne figurent dans les données transmises, et aucune coordonnée directe n'est indiquée ici. D'après les essais recensés, l'activité documentée de l'association se rattache à un champ précis de l'urologie fonctionnelle, centré sur la prise en charge chirurgicale des neuralgies pelviennes chroniques. La présence de l'association à Bordeaux s'inscrit dans un environnement hospitalier dense, puisque le CHU de Bordeaux est également implanté dans la même ville selon le portail, sans que cette proximité géographique ne traduise, dans les données recensées, un lien opérationnel entre les deux structures.

Un rôle de promoteur d'essais cliniques

Selon les registres, UBOSGA apparaît comme promoteur de deux essais cliniques, tous deux en cours de recrutement au moment de la consultation du portail, sans qu'aucune phase ne soit précisée pour l'un ou l'autre. Le champ « accueille des volontaires » associé à l'association indique, d'après le portail, qu'aucune information ne permet d'établir que UBOSGA reçoit elle-même des participants sur un site propre. Le rôle documenté ici est donc celui de promoteur, c'est-à-dire de l'entité juridiquement responsable de l'initiative et de l'organisation de la recherche, ce qui se distingue de la conduite pratique des soins ou de l'inclusion des patients, assurée par les équipes médicales et les centres associés aux protocoles. Cette distinction entre promotion et accueil des participants est propre à l'organisation de la recherche clinique en France : un même organisme peut porter un projet de recherche sans que les actes prévus par le protocole se déroulent nécessairement dans ses propres locaux, et le portail ne préjuge en rien du lieu exact où se déroulent ces actes.

Des recherches centrées sur les neuralgies pudendale et clunéale

D'après les titres recensés par le portail, les deux essais promus par UBOSGA portent sur une même thématique : la décompression chirurgicale des nerfs pudendal et clunéal inférieur par voie laparoscopique assistée par robot, proposée face aux neuralgies par compression. Le premier, intitulé Décompression des nerfs pudendal et clunéal inférieur par laparoscopie assistée par robot pour les neuralgies par compression : l'étude X-DECO, évalue cette technique de décompression. Le second, intitulé Programme médical périopératoire visant à optimiser la régénération nerveuse après neurolyse laparoscopique robot-assistée des nerfs pudendal et/ou clunéal inférieur pour névralgies chroniques : résultats après un an de suivi, s'intéresse au suivi périopératoire destiné à accompagner la récupération nerveuse après ce type d'intervention, avec un recul d'un an mentionné dans son propre titre. Les deux essais partagent le même statut affiché par le portail, « recrutement en cours », ce qui suggère une continuité entre une phase chirurgicale et un volet de suivi postopératoire, sans que le portail puisse le confirmer au-delà de ce que ces intitulés laissent entendre. Aucune donnée médicale complémentaire, aucun critère d'inclusion et aucun résultat ne sont disponibles ici au-delà de ces titres.

S'informer avant d'envisager une participation

Une personne qui découvre l'un de ces essais sur le portail ne peut pas candidater ici : essai-clinique.com ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. La démarche à suivre, lorsque l'un de ces protocoles semble concerner une situation vécue, consiste à en parler avec le médecin qui suit la personne, ou à se rapprocher directement de l'équipe investigatrice associée à l'essai, seule habilitée à examiner une situation individuelle au regard des critères du protocole et à confirmer l'état réel du recrutement. Le portail se limite à recenser ce qui existe, sans évaluer l'adéquation d'un essai à une personne donnée ni se substituer à cet échange. Pour resituer ces recherches dans leur environnement géographique, le portail propose une consultation des essais cliniques à Bordeaux, ainsi qu'un panorama plus large à l'échelle des essais cliniques en Gironde et des essais cliniques en Nouvelle-Aquitaine.

Ce que prévoit la loi pour les participants

La législation française encadre strictement toute recherche impliquant la personne humaine, quel que soit le promoteur. Toute personne sollicitée pour un essai doit recevoir une information claire sur les objectifs, le déroulement, les bénéfices attendus et les contraintes du protocole, avant de donner un consentement libre et éclairé qu'elle peut retirer à tout moment sans avoir à se justifier. Le protocole doit avoir reçu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes et l'autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé avant tout début d'inclusion. Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes subies, son montant est encadré par la loi, avec un plafond fixé à 6 000 € sur une période de douze mois consécutifs, tous essais confondus, afin d'éviter que la participation ne devienne une source de revenu régulier. Le portail consacre à ce sujet une rubrique dédiée, Études indemnisées : ce que dit la loi, qui détaille ce cadre indépendamment de tout essai particulier.

Acteurs voisins et pistes de recherche

Le paysage bordelais de la recherche clinique recensé par le portail comprend d'autres acteurs situés dans la même ville que UBOSGA, à l'image de l'Institut Bergonié, centré sur un autre champ que l'urologie fonctionnelle, ou du Centre hospitalier Charles-Perrens, sans que cette proximité géographique n'implique un lien avéré entre leurs activités respectives et celles de UBOSGA dans les données recensées. Pour situer plus largement les organismes de recherche présents dans la même ville, le portail propose également une entrée par les acteurs de la recherche à Bordeaux, utile pour comparer l'inscription locale de UBOSGA à celle d'autres promoteurs ou centres.

Questions fréquentes

UBOSGA accueille-t-elle des volontaires pour ses essais ? Les données recensées par le portail ne mentionnent pas d'accueil de volontaires par l'association elle-même ; son rôle documenté ici est celui de promoteur des deux essais recensés, la conduite pratique des actes et des inclusions relevant des équipes médicales associées aux protocoles.

Comment savoir si l'un de ces essais est encore ouvert au recrutement ? Le statut affiché par le portail, « recrutement en cours » pour les deux essais recensés, reflète l'information disponible au moment de la consultation ; seule l'équipe investigatrice ou le médecin traitant peut confirmer l'état réel du recrutement et examiner une situation individuelle.

Une participation à l'un de ces essais donne-t-elle droit à une indemnisation ? Cela dépend du protocole concerné et n'est pas précisé par les données recensées ici ; le cadre légal applicable en France, avec son plafond de 6 000 € sur douze mois, est détaillé dans la rubrique du portail consacrée aux études indemnisées.