Tenaya Therapeutics en détail
Tenaya Therapeutics, une biotech au service de la cardiologie génétique
D'après les données recensées par le portail, Tenaya Therapeutics est identifiée comme une biotech. Aucune implantation propre à cet organisme n'apparaît dans les registres consultés : ni adresse, ni site français ne sont renseignés à ce jour pour cette entité. Le portail ne peut donc pas préciser où Tenaya Therapeutics conduit son activité en France, et se limite à ce que les essais cliniques recensés permettent d'établir.
Selon les informations disponibles, la présence de Tenaya Therapeutics dans les registres d'essai-clinique.com tient exclusivement à un projet de recherche qu'elle promeut sur le territoire français. Aucune autre activité, aucun autre programme ni aucune autre implantation ne sont mentionnés dans les données transmises au portail.
Un rôle de promoteur, sans centre d'accueil recensé
Les registres indiquent que Tenaya Therapeutics intervient en tant que promoteur d'essai clinique. Le portail recense un essai promu par cet organisme, actuellement au statut « Recrutement en cours » selon les informations disponibles, sans qu'aucune phase ne soit précisée dans les données transmises.
Aucun essai accueilli par Tenaya Therapeutics n'apparaît par ailleurs dans les registres. L'organisme n'est pas répertorié comme un lieu où se déroulent des visites, des actes de recherche ou des consultations liées à une étude : cette fonction est assurée, d'après les données recensées, par des centres hospitaliers distincts, indépendants du promoteur.
Parmi les centres investigateurs associés à l'étude promue, le portail recense le CHU de Nantes, le Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière ainsi que l'Hôpital Haut-Lévêque. Ces trois établissements figurent dans les registres comme les lieux où l'étude promue par Tenaya Therapeutics est, selon les essais recensés, susceptible d'être conduite, chacun pouvant disposer de ses propres modalités d'organisation.
Une étude non interventionnelle sur une maladie cardiaque rare
D'après le titre de l'essai recensé, cette étude porte sur la séroprévalence des anticorps préexistants dirigés contre le vecteur viral adéno-associé AAV9, ainsi que sur la progression de la maladie chez des patients atteints de cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène associée à une mutation du gène de la plakophiline 2 (PKP2). Il s'agit, selon son intitulé même, d'une étude non interventionnelle, ce qui la distingue des essais évaluant directement un traitement expérimental.
Le portail n'associe à cette étude aucune information supplémentaire sur son déroulement précis, ses critères d'inclusion ou ses modalités pratiques : seules les données figurant dans son titre et son statut de recrutement sont recensées ici. La fiche dédiée à l'étude sur la séroprévalence des anticorps préexistants contre l'AAV9 dans la CVDA associée à PKP2 mentionne un recrutement en cours à la date de consultation des registres, sans que le portail ne puisse garantir que cette information reste inchangée.
Comment se renseigner sur cette étude
Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques, mais il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne intéressée par l'étude promue par Tenaya Therapeutics doit se rapprocher du médecin qui la suit ou, le cas échéant, de l'un des centres investigateurs mentionnés dans les registres, seuls habilités à évaluer une éventuelle participation.
Le portail ne se prononce sur aucune éligibilité et ne formule aucune recommandation quant à l'intérêt, pour une personne donnée, de participer à cette étude ou à une autre. La démarche reste toujours du ressort de l'organisme responsable et, le cas échéant, du centre investigateur concerné, jamais du portail lui-même.
Le cadre légal applicable aux participants
En France, la participation à une recherche impliquant la personne humaine s'inscrit dans un cadre encadré par la loi, quel que soit le promoteur du projet. Toute personne sollicitée doit recevoir une information claire sur les modalités, les objectifs et les éventuelles contraintes de l'étude, avant de donner un consentement libre et éclairé. Ce principe s'applique également à une étude non interventionnelle comme celle recensée pour Tenaya Therapeutics, même lorsqu'elle ne comporte pas d'administration d'un traitement expérimental.
Chaque projet de recherche est par ailleurs soumis à l'avis d'un comité de protection des personnes (CPP) et fait l'objet d'une autorisation délivrée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes subies par les participants, son montant cumulé ne peut dépasser 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus, y compris pour les études conduites dans les centres associés au promoteur.
Acteurs et rubriques liés
Au-delà des centres investigateurs mentionnés pour son étude, le portail invite toute personne intéressée par les aspects financiers d'une participation à consulter la rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, qui détaille le cadre légal de l'indemnisation applicable à l'ensemble des essais recensés sur essai-clinique.com, y compris ceux dont Tenaya Therapeutics est le promoteur.
Questions fréquentes
Tenaya Therapeutics accueille-t-elle des volontaires dans ses propres locaux ? Non. Selon les registres consultés, Tenaya Therapeutics n'accueille pas directement de participants. L'organisme est identifié comme promoteur de l'étude recensée, l'accueil des personnes intéressées relevant de centres investigateurs distincts, comme ceux mentionnés plus haut.
Comment savoir si l'étude promue par Tenaya Therapeutics est encore ouverte au recrutement ? Le statut affiché sur la fiche de l'étude, « Recrutement en cours » d'après les registres, donne une indication à la date de consultation. Seul le centre investigateur ou le médecin traitant peut confirmer l'état réel du recrutement et les modalités d'inclusion à un moment donné.
Que prévoit la loi si une indemnisation est proposée pour cette étude ? D'après le cadre légal applicable en France, toute indemnisation éventuellement versée à un participant est plafonnée à 6 000 € sur douze mois, quel que soit le nombre d'études auxquelles il participe, comme le détaille la rubrique dédiée du portail.
Présentation rédigée avec l’aide d’une intelligence artificielle, à partir des seuls essais et implantations recensés sur ce portail (registres publics), mis à jour le . Aucune information de cette page ne constitue un avis médical ni une garantie d’admission à une étude.