Sorbonne Université en détail
Sorbonne Université, un établissement recensé comme promoteur académique à Paris
Sorbonne Université figure sur essai-clinique.com dans la catégorie des promoteurs académiques, une classification qui regroupe habituellement des établissements universitaires ou hospitalo-universitaires engagés dans la recherche clinique. Selon les registres du portail, son implantation identifiée se situe à Paris, en Île-de-France. Cette catégorisation ne signifie pas nécessairement que l'établissement porte directement, à ce jour, des essais en tant que promoteur : d'après les données recensées, elle traduit surtout la nature institutionnelle de l'organisme au sein de l'écosystème de la recherche clinique française.
D'après les essais recensés sur le portail, la présence de Sorbonne Université dans la base de données correspond en réalité à un rôle d'accueil : l'établissement apparaît comme site associé à un essai clinique dont la promotion est assurée par un autre acteur. Cette configuration, où un établissement universitaire académique héberge une étude promue par un tiers industriel, se retrouve fréquemment dans le paysage de la recherche clinique en France.
Un essai accueilli, dont le recrutement n'est pas encore ouvert
Le portail recense un unique essai accueilli par Sorbonne Université : Efficacité et tolérance du LEAF-4L6715 dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë. Le titre indique qu'il s'agit d'une étude portant sur le syndrome de détresse respiratoire aiguë, et son inscription en phase 3 signale, selon la classification habituelle des essais, une étape avancée du développement du traitement étudié.
Le promoteur de cet essai, tel qu'il apparaît dans les données recensées, est le laboratoire LEAF4Life, tandis que Sorbonne Université y figure comme structure d'accueil. Le statut affiché pour cette étude est « Recrutement à venir » : cela signifie, d'après les informations disponibles sur le portail, qu'aucune inclusion de participants n'est encore ouverte à ce stade. Aucun essai promu directement par Sorbonne Université n'est par ailleurs recensé à ce jour, et le portail n'indique aucun autre essai accueilli sur ce site.
S'informer auprès du centre ou du médecin traitant, jamais via le portail
Une personne intéressée par cet essai, une fois son recrutement ouvert, ne peut pas candidater par l'intermédiaire d'essai-clinique.com. Le portail ne transmet aucune candidature, ne collecte aucune donnée de santé et ne se prononce sur l'éligibilité de personne à aucune étude. La démarche appropriée consiste à s'adresser au médecin qui suit la personne concernée, ou directement à l'équipe du centre impliqué dans l'essai au sein de Sorbonne Université, qui sera en mesure d'indiquer si et quand le recrutement débutera effectivement.
C'est également auprès de cette équipe que peuvent être posées les questions relatives aux modalités de l'étude, à son déroulement ou à ses critères d'inclusion. Le rôle du portail se limite à recenser les informations publiques disponibles sur les essais et les organismes qui y participent, sans se substituer à l'échange direct entre une personne intéressée et l'équipe responsable de l'essai.
Le cadre légal applicable aux participants
En France, la participation à un essai clinique est encadrée par la loi, quel que soit l'établissement qui accueille l'étude. Toute personne sollicitée doit recevoir, au préalable, une information claire et complète sur la recherche envisagée, avant de pouvoir donner un consentement libre et éclairé, recueilli par écrit. Aucun essai ne peut débuter sans l'avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP), organe indépendant chargé d'examiner la conformité éthique et méthodologique du projet.
Selon la nature du produit étudié, une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) peut également être requise avant le lancement de l'essai. Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes subies par les participants, la loi française plafonne son montant à 6 000 euros sur une période de douze mois, tous essais confondus, afin d'éviter que cette contrepartie n'influence indûment la décision de participer. Ces garanties s'appliquent à l'essai accueilli par Sorbonne Université comme à tout autre essai recensé sur le portail.
Acteurs et rubriques liés sur le portail
Sorbonne Université partage son implantation parisienne avec d'autres structures recensées, à l'image de l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), également présente dans la capitale selon les données du portail. D'autres établissements hospitalo-universitaires implantés dans d'autres régions, tels les Hospices Civils de Lyon ou le CHU de Montpellier, figurent aussi parmi les acteurs de la recherche clinique recensés en France, illustrant la diversité des établissements associés à des essais accueillis.
Pour explorer plus largement les études menées dans la même ville, le portail propose une rubrique dédiée aux essais cliniques à Paris, complétée par la liste des acteurs de la recherche à Paris. À l'échelle du département, les essais cliniques à Paris peuvent également être consultés, de même que l'ensemble des essais cliniques en Île-de-France recensés sur le portail. Les personnes qui s'interrogent sur les règles entourant l'indemnisation prévue dans certaines études peuvent enfin se référer à la page Études indemnisées : ce que dit la loi, qui détaille le cadre légal évoqué plus haut.
Questions fréquentes
Peut-on candidater à l'essai accueilli par Sorbonne Université via essai-clinique.com ? Non. Le portail recense les informations publiques disponibles sur les essais et les organismes, mais il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. La démarche s'engage directement avec le médecin traitant ou avec l'équipe du centre concerné.
L'essai LEAF-4L6715 recrute-t-il actuellement des participants ? D'après les données recensées, son statut est « Recrutement à venir » : l'inclusion de participants n'est pas encore ouverte à ce stade selon les informations disponibles sur le portail.
Sorbonne Université promeut-elle des essais cliniques répertoriés sur le portail ? Selon les registres du portail, aucun essai promu directement par Sorbonne Université n'est actuellement recensé ; l'établissement apparaît ici comme structure d'accueil d'un essai dont la promotion revient à un autre acteur.
Présentation rédigée avec l’aide d’une intelligence artificielle, à partir des seuls essais et implantations recensés sur ce portail (registres publics), mis à jour le . Aucune information de cette page ne constitue un avis médical ni une garantie d’admission à une étude.