Efficacité et tolérance du LEAF-4L6715 dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë
Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en ouvert, visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de la transcrocétine liposomale (LEAF-4L6715) associée au traitement standard versus le traitement standard seul, pour le traitement des patients atteints de syndrome de détresse respiratoire aiguë
Promoteur : LEAF4Life, Inc.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Efficacy and Safety of LEAF-4L6715 for Acute Respiratory Distress Syndrome
Multicenter, Randomized, Open-Label Phase 3 Study to Investigate Efficacy and Safety of Liposomal Transcrocetin(LEAF-4L6715) Plus Standard of Care Vs Standard of Care Alone for Treatment of Patients with Acute Respiratory Distress Syndrome
Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) is a serious condition where people in hospital care suddenly have trouble breathing because of infection, pneumonia, COVID-19 or other disease. People with ARDS may have to be put in an intensive care unit (ICU) and on a ventilator to help them breathe. This trial is to try to find out if injecting a product called LEAF-4L6715 makes the treatment better or worse than what is normally given. LEAF-4L6715 is a product that contains tiny bubbles to slowly release a substance named transcrocetin which scientific studies show may increase oxygen flow and reduce inflamed cells and protect tissues of the body.
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une affection grave dans laquelle des personnes prises en charge à l'hôpital ont soudainement des difficultés à respirer en raison d'une infection, d'une pneumonie, de la COVID-19 ou d'une autre maladie. Les personnes atteintes de SDRA peuvent devoir être placées en unité de soins intensifs (USI) et sous respirateur pour les aider à respirer. Cet essai vise à déterminer si l'injection d'un produit appelé LEAF-4L6715 rend le traitement meilleur ou moins bon que ce qui est habituellement administré. LEAF-4L6715 est un produit contenant de minuscules bulles permettant de libérer lentement une substance appelée transcrocétine, dont des études scientifiques montrent qu'elle pourrait augmenter le flux d'oxygène, réduire les cellules enflammées et protéger les tissus de l'organisme.
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