Service de neurologie, Hôpital Avicenne (AP-HP)

Un service hospitalier de l'AP-HP implanté à Bobigny

Le service de neurologie de l'Hôpital Avicenne relève de l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris et se trouve à Bobigny, en Seine-Saint-Denis, en Île-de-France. Selon les registres consultés par le portail, il s'agit d'un service hospitalier classé parmi les structures de type « Hôpital / CHU ». Aucune description complémentaire n'est disponible dans les données recensées : ni spécialité détaillée au-delà de la neurologie, ni effectif, ni date d'ouverture ne figurent dans les informations transmises au portail.

Cette implantation unique, à Bobigny, situe le service dans un territoire où plusieurs autres acteurs de la recherche clinique sont également présents, comme on le verra plus loin.

Son rôle dans les essais cliniques d'après ce que le portail recense

D'après les essais recensés, ce service n'apparaît pas comme promoteur : le portail ne lui attribue aucun essai promu à ce jour. En revanche, il figure comme site accueillant un essai clinique, ce qui en fait, dans les données disponibles, un centre investigateur plutôt qu'un organisme à l'initiative d'une recherche.

Le portail recense un essai hébergé par ce service, intitulé Association entre les troubles cognitifs et la présence de problèmes auditifs et de conditions précaires. Son statut de recrutement est indiqué comme « Recrutement à venir », ce qui signifie que l'inclusion de participants n'a pas encore démarré selon les informations disponibles. Aucune phase n'est précisée pour cet essai dans les données transmises au portail.

Le promoteur de cet essai est l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), organisme dont dépend également l'Hôpital Avicenne. Cette double présence, comme site d'accueil et comme émanation du promoteur, correspond à une configuration fréquente dans les établissements hospitaliers publics, où le siège promoteur et les services qui accueillent les patients appartiennent à la même institution.

Ce que l'essai recensé semble concerner

Le titre de l'essai accueilli associe des troubles cognitifs à la présence de problèmes auditifs et à des conditions de vie précaires. Le portail se limite à rapporter ce titre tel qu'il figure dans les registres, sans en interpréter la portée médicale ni en tirer de conclusion sur les objectifs précis de la recherche, ses critères ou ses résultats attendus.

Aucun autre essai promu ou accueilli par ce service n'est recensé à ce jour. Le portail ne peut donc pas indiquer si d'autres études, portant sur d'autres sujets, sont ou seront menées au sein de ce service de neurologie.

Comment se renseigner en tant que personne intéressée

Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques, mais il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne intéressée par une participation à une recherche menée dans ce service ne peut donc pas s'adresser au portail à cette fin.

La démarche habituelle consiste à évoquer la question directement avec le médecin qui suit la personne, ou à contacter le service hospitalier concerné, seul habilité à examiner une demande de participation. C'est également avec ce service, ou avec le promoteur de l'essai, que se décide toute inclusion éventuelle, en fonction de critères qui ne sont pas détaillés sur le portail.

Ce que la loi française prévoit pour les participants

La participation à un essai clinique en France est encadrée par des dispositions légales destinées à protéger les personnes concernées. Ce cadre s'applique quel que soit l'organisme promoteur ou le centre investigateur :

• une information préalable doit être délivrée à la personne pressentie, portant notamment sur les objectifs, les modalités et les contraintes de la recherche ;
• un consentement libre et éclairé doit être recueilli avant toute inclusion, et peut être retiré à tout moment ;
• chaque essai doit avoir reçu l'avis favorable d'un Comité de Protection des Personnes (CPP) et, selon les cas, une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ;
• une indemnisation peut être versée aux participants, dans la limite d'un plafond fixé par la réglementation à 6 000 euros sur une période de douze mois.

Ces garanties figurent dans le droit applicable aux recherches impliquant la personne humaine, indépendamment des spécificités propres à chaque essai. Le portail consacre une rubrique à ce sujet, intitulée Études indemnisées : ce que dit la loi, qui détaille ce cadre réglementaire.

Acteurs et rubriques liés d'après le portail

À Bobigny, le portail recense d'autres acteurs de la recherche clinique implantés dans la même ville que l'Hôpital Avicenne. C'est le cas de l'Université Sorbonne Paris Nord, de la CPTS Bobigny-Bondy et du Centre National de Référence associé de l'Hépatite Delta (CNR-Delta), qui figurent tous dans les données du portail comme présents localement, sans que cela n'implique de lien direct avec le service de neurologie lui-même.

Pour situer plus largement ce service dans le paysage de la recherche clinique locale, le portail propose également de consulter les essais cliniques à Bobigny, les acteurs de la recherche à Bobigny, ainsi que les listes plus étendues des essais cliniques en Seine-Saint-Denis et des essais cliniques en Île-de-France.

Questions fréquentes

Le service de neurologie de l'Hôpital Avicenne mène-t-il lui-même des essais cliniques ? D'après les données recensées, ce service n'apparaît pas comme promoteur d'essai clinique. Il figure en revanche comme site accueillant un essai dont le promoteur est l'AP-HP.

Peut-on postuler à l'essai recensé via ce portail ? Non. Le portail essai-clinique.com se limite à recenser des informations publiques et ne transmet aucune candidature. Toute démarche de participation s'engage directement avec le médecin traitant ou avec le service concerné.

L'essai recensé est-il déjà ouvert au recrutement ? Selon le statut indiqué dans les registres, cet essai est au stade « Recrutement à venir », ce qui signifie que l'inclusion de participants n'a pas encore débuté au moment où ces informations ont été recensées.