Service de chirurgie pédiatrique, CHU de Strasbourg

Un service hospitalier universitaire implanté à Strasbourg

Le service de chirurgie pédiatrique du CHU de Strasbourg relève d'un établissement hospitalier public de nature universitaire. Selon les registres consultés par le portail, son implantation se situe à Strasbourg, dans le département du Bas-Rhin, en région Grand Est, et aucune autre localisation n'est répertoriée pour ce service.

Ce service s'inscrit dans un environnement hospitalier dense. D'autres structures de recherche sont implantées dans la même ville, à l'image de l'Institut Strauss, ex-Centre Paul-Strauss, et de l'Institut de cancérologie Strasbourg Europe, deux acteurs que le portail rapproche de ce service en raison de leur proximité géographique, sans que cela ne suppose de collaboration directe entre eux d'après les données disponibles.

Un rôle de centre investigateur plutôt que de promoteur

D'après les essais recensés, ce service n'apparaît associé à aucun essai promu en son nom propre: le portail ne lui attribue aujourd'hui aucune étude dont il serait à l'origine. Sa présence dans les données tient à un autre rôle, celui de lieu où se déroulent des recherches conduites ailleurs.

Les deux essais accueillis identifiés désignent en effet comme promoteur le CHU de Strasbourg pris dans son ensemble, et non le service de chirurgie pédiatrique lui-même. Cette configuration, fréquente dans les grands établissements hospitalo-universitaires, distingue la structure juridiquement responsable d'un projet de recherche du service qui reçoit concrètement les personnes concernées et assure le suivi sur place. Le portail recense ainsi ce service comme centre investigateur, une fonction distincte de celle de promoteur.

Deux essais actuellement recensés en son sein

Le portail recense deux essais accueillis par ce service, tous deux signalés en recrutement en cours au moment de la consultation, sans phase précisée dans les données disponibles.

Le premier porte sur la valeur de la classification radiologique O-RADS dans la prédiction de la malignité des masses ovariennes chez l'enfant, un intitulé qui relève de l'imagerie diagnostique appliquée à la pédiatrie. Le second concerne la technique et les résultats préliminaires de la fixation des fractures de l'épicondyle médial par ancres, associée à une revue de la littérature, qui relève cette fois de la traumatologie orthopédique de l'enfant.

Ces deux titres donnent une indication du type de questions cliniques suivies au sein du service, l'un tourné vers l'imagerie, l'autre vers la chirurgie ostéo-articulaire pédiatrique. Le portail ne dispose toutefois d'aucun élément supplémentaire sur leurs critères, leur méthodologie ou leur calendrier au-delà de ce statut de recrutement affiché.

S'informer auprès de l'équipe soignante, jamais via le portail

Le portail essai-clinique.com a pour rôle de recenser des informations publiques sur les essais et les organismes qui les portent ou les accueillent. Il ne transmet aucune candidature, ne collecte aucune donnée de santé et ne procède à aucune évaluation d'éligibilité pour quiconque envisage de participer à une étude.

Une personne intéressée par l'un des deux essais mentionnés ci-dessus est invitée à en parler avec le médecin qui la suit, ou avec l'équipe du service de chirurgie pédiatrique du CHU de Strasbourg elle-même, seule en mesure d'examiner une situation individuelle. Rien dans cette page ne doit être lu comme une indication que tel essai conviendrait à telle personne.

Pour resituer ces essais dans leur environnement, il est possible de consulter les essais cliniques recensés à Strasbourg ainsi que les acteurs de la recherche présents dans la même ville, qui donnent une vue d'ensemble de l'activité hospitalière locale au-delà de ce seul service.

Ce que prévoit la loi française pour les participants

En France, toute recherche impliquant la personne humaine obéit à un cadre légal strict, quel que soit l'établissement qui la conduit ou l'accueille. Les participants reçoivent une information préalable sur les objectifs, le déroulement, les contraintes et les risques connus de l'étude, avant de donner un consentement libre et éclairé, qu'ils peuvent retirer à tout moment sans avoir à se justifier.

Chaque projet de recherche est soumis à l'avis d'un comité de protection des personnes, indépendant de l'équipe qui conduit l'étude, et fait par ailleurs l'objet d'une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé lorsque la réglementation l'exige. Ces deux garanties existent pour toute étude, y compris pour des recherches menées en pédiatrie, où le consentement associe généralement les titulaires de l'autorité parentale.

Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes subies par les participants, la loi en plafonne le montant total: une même personne ne peut percevoir plus de 6 000 euros sur une période de douze mois, tous essais confondus. Le portail détaille ce cadre dans sa rubrique consacrée aux études indemnisées et à ce que prévoit la loi. Le portail ne dispose d'aucune information propre indiquant si une indemnisation est associée aux deux essais mentionnés plus haut.

Pour élargir la recherche à d'autres études du même territoire, deux entrées complémentaires existent: les essais cliniques répertoriés dans le Bas-Rhin et ceux recensés à l'échelle de la région Grand Est, qui permettent de comparer l'activité de ce service à celle d'autres structures voisines.

Questions fréquentes

Ce service mène-t-il ses propres essais cliniques ? D'après les données recensées, aucun essai n'est promu directement par ce service; les deux essais identifiés y sont seulement accueillis, avec le CHU de Strasbourg comme promoteur.

Comment savoir si l'on peut participer à l'un des essais mentionnés ? Le portail ne procède à aucune évaluation d'éligibilité; seule une discussion avec le médecin traitant ou avec l'équipe du service permet d'aborder cette question au cas par cas.

Une indemnisation est-elle prévue pour les participants de ces essais ? Le portail ne dispose d'aucune information propre à ces deux essais sur ce point; la loi française encadre néanmoins toute indemnisation éventuelle, plafonnée à 6 000 euros sur douze mois, comme rappelé dans la rubrique dédiée du site.