Service d'hépato-gastro-entérologie, Hôpital Pitié-Salpêtrière (AP-HP)

Un service hospitalier de l'AP-HP à Paris

Le service d'hépato-gastro-entérologie de l'hôpital Pitié-Salpêtrière est un service de médecine hospitalière rattaché à l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris. Selon les registres du portail, il est implanté à Paris, en Île-de-France, sans qu'aucune autre localisation ne lui soit associée dans les données recensées.

Aucune précision complémentaire — effectifs, date de création, organisation interne, spécialités détaillées au-delà de l'intitulé du service — ne figure dans les données disponibles. Cette page ne peut donc s'appuyer que sur ce que le portail sait de l'activité de recherche clinique qui s'y déroule, telle qu'elle ressort des essais recensés et de leurs promoteurs. Elle ne prétend décrire ni l'organisation du service ni les prises en charge qu'il propose en dehors de tout protocole de recherche.

D'après les essais recensés, ce service n'apparaît pas comme promoteur : le portail ne dénombre à ce jour aucun essai qu'il aurait lui-même initié ou porté juridiquement. Il figure en revanche comme lieu où se déroulent des essais promus par un autre acteur, ce qui correspond au rôle d'un centre investigateur au sein d'un dispositif de recherche plus large porté par l'AP-HP. Cette distinction entre promotion et accueil, courante dans l'organisation hospitalière française, signifie concrètement que la responsabilité juridique des essais mentionnés ci-dessous incombe à l'institution promotrice, tandis que leur déroulement pratique se situe dans ce service.

Deux essais accueillis, centrés sur les maladies du foie

Le portail recense deux essais accueillis dans ce service, tous deux promus par l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP). Le premier, intitulé La glypicane-3 comme facteur pronostique chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire traités par immunothérapie, s'intéresse, à en juger par son titre, à un marqueur biologique susceptible d'éclairer le suivi de patients traités pour un cancer du foie par une approche immunothérapeutique. Le second, Dysfonction sexuelle dans la cirrhose, porte sur une conséquence associée à la cirrhose hépatique, sans que le portail ne dispose d'éléments permettant de préciser la nature exacte de l'intervention étudiée.

Ces deux intitulés situent l'activité de recherche accueillie par ce service dans le champ de l'hépatologie, autour de deux problématiques distinctes : le pronostic d'un cancer du foie d'une part, une conséquence fonctionnelle de la cirrhose d'autre part. Le portail ne dispose d'aucun élément permettant de dire si ces deux essais relèvent d'une même équipe de recherche au sein du service, ni s'ils partagent un même protocole ou des critères communs. Chaque essai doit donc être considéré séparément par toute personne qui souhaiterait s'informer à son sujet.

Les deux essais affichent, selon les registres, un statut de recrutement en cours, mais aucune phase n'est renseignée pour l'un comme pour l'autre dans les données transmises au portail. L'absence de phase indiquée ne permet pas de préciser à quel stade du développement clinique se situe chacune de ces recherches. Cette information de statut, comme celle de phase lorsqu'elle existe, ne constitue en rien une appréciation portée par le portail sur la pertinence, la qualité ou l'adéquation de ces essais pour une personne donnée : elle reflète uniquement ce que les registres publics indiquent à un instant donné.

S'informer auprès du service ou de son médecin

Le portail ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne qui envisage de se renseigner sur l'un des essais accueillis par ce service doit s'adresser au service lui-même ou en parler avec le médecin qui la suit, seuls interlocuteurs en mesure d'apprécier une situation individuelle au regard des critères d'un protocole donné. Le portail se borne à recenser ce que les registres publics indiquent sur l'existence et le statut de ces essais, sans intervenir à aucun moment dans l'échange entre une personne et l'équipe médicale concernée.

Rien dans les données disponibles ne permet d'indiquer une modalité de prise de contact précise, ni de préciser si le service accueille par ailleurs des recherches menées auprès de volontaires en dehors des deux essais mentionnés. Les données recensées par le portail n'indiquent d'ailleurs pas que ce service accueille des volontaires sains, ce qui invite à considérer que les essais mentionnés concernent avant tout des personnes déjà suivies pour une pathologie hépatique. La démarche de participation, en tout état de cause, se décide toujours avec l'équipe médicale responsable, jamais depuis ce portail, qui n'a ni la vocation ni les moyens d'orienter une personne vers tel ou tel essai.

Ce que prévoit la loi pour les participants

Toute recherche impliquant la personne humaine menée en France s'inscrit dans un cadre fixé par la loi, indépendamment de l'établissement où elle se déroule et du promoteur qui la porte. Ce cadre prévoit notamment :

• une information préalable de la personne sollicitée sur les objectifs, les modalités et les contraintes de la recherche, délivrée avant tout recueil de consentement ;
• le recueil de son consentement libre et éclairé avant toute inclusion, consentement qu'elle peut retirer à tout moment sans avoir à se justifier ;
• l'avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP) et l'autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), préalables à l'ouverture de l'essai ;
• le cas échéant, une indemnisation des contraintes subies, plafonnée à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne.

Ces garanties s'appliquent aux essais accueillis par ce service comme à tout autre essai clinique conduit sur le territoire français, quel que soit le promoteur ou l'établissement concerné. Elles ne dépendent ni de la pathologie étudiée ni du statut de recrutement affiché par un essai donné. Le portail détaille ce cadre et le vocabulaire qui s'y rattache dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, à laquelle toute personne intéressée peut se référer avant d'échanger avec un service ou un médecin.

Acteurs et rubriques liés

Dans les registres du portail, d'autres établissements hospitaliers apparaissent également comme lieux d'accueil ou de promotion d'essais cliniques, à l'image des Hospices Civils de Lyon ou du CHU de Montpellier. Ces établissements ne sont pas liés à ce service par un protocole commun d'après les données disponibles ; ils figurent ici parce que le portail les recense parmi les acteurs de la recherche clinique en France, au même titre que ce service.

Pour situer ce service dans son environnement géographique, le portail propose une entrée par les essais cliniques à Paris ainsi qu'une liste des acteurs de la recherche à Paris, qui permet de comparer ce service à d'autres établissements de la même ville. À l'échelle du département, la rubrique essais cliniques à Paris élargit le regard, tandis que celle des essais cliniques en Île-de-France offre une vision régionale de l'activité recensée par le portail, utile pour qui souhaiterait comparer plusieurs implantations avant de se renseigner davantage.

Questions fréquentes

Ce service promeut-il lui-même des essais cliniques ? Non, d'après les données recensées. Le portail ne dénombre aucun essai promu directement par ce service ; les deux essais accueillis qu'il recense sont promus par l'AP-HP, qui en assume la responsabilité juridique et scientifique.

Comment savoir si l'on peut participer à l'un de ces essais ? Cette appréciation revient exclusivement à l'équipe médicale du service ou au médecin traitant, au regard des critères propres à chaque protocole. Le portail ne formule aucun avis d'éligibilité, ne collecte aucune donnée de santé et ne joue aucun rôle dans la mise en relation entre une personne et un essai.

Une indemnisation est-elle prévue pour les personnes qui participent ? La loi française prévoit la possibilité d'une indemnisation des contraintes liées à la participation à une recherche, plafonnée à 6 000 € sur douze mois. Les modalités précises, propres à chaque essai mentionné ici, ne figurent pas dans les données recensées par le portail pour ce service et doivent être demandées directement à l'équipe qui conduit la recherche.