SMUR, Hôpital Delafontaine – Centre hospitalier de Saint-Denis en détail
Un établissement hospitalier implanté à Saint-Denis
Le SMUR, Hôpital Delafontaine – Centre hospitalier de Saint-Denis, est référencé par le portail dans la catégorie des établissements hospitaliers. Cette structure se situe à Saint-Denis, dans le département de la Seine-Saint-Denis, en région Île-de-France. Aucune description complémentaire n'accompagne cette fiche dans les données transmises au portail, qui ne dispose ni d'adresse ni de coordonnées à communiquer : ces informations relèvent de l'établissement lui-même.
D'après les fiches recensées, plusieurs autres organismes partagent cette implantation à Saint-Denis. Le Centre Hospitalier de Saint-Denis apparaît ainsi dans les mêmes listes géographiques, de même que le CHU de La Réunion et le Centre Cardiologique du Nord. Cette proximité ne signifie pas que ces établissements collaborent sur les mêmes recherches ; elle reflète seulement un regroupement géographique tel qu'il ressort des données du portail.
Un rôle de terrain plutôt que de promotion d'essais
Selon les registres du portail, aucun essai clinique n'est aujourd'hui promu directement par le SMUR, Hôpital Delafontaine – Centre hospitalier de Saint-Denis. Le rôle documenté de cet organisme dans la recherche clinique est celui d'un lieu où se déroule une étude conçue et portée par un autre acteur : un essai est actuellement rattaché à cet établissement en tant que site d'accueil.
Cette distinction entre promoteur et centre investigateur est courante dans l'organisation de la recherche hospitalière. Le promoteur conçoit le protocole, en assume la responsabilité réglementaire et en assure le suivi, tandis que le service qui accueille l'essai intervient dans le cadre de son activité de terrain, ici la médecine d'urgence préhospitalière. Le portail ne peut, à partir des seules données disponibles, préciser l'ampleur de cette participation ni les modalités concrètes de son organisation au sein du service.
Un essai sur la prise en charge préhospitalière des traumatismes graves
L'unique essai que le portail recense pour cet établissement s'intitule Combien de patients victimes d'un traumatisme grave seraient éligibles à une transfusion préhospitalière. Son statut est indiqué comme « recrutement à venir » dans les données du portail, et aucune phase n'est précisée pour cette recherche.
Cet intitulé situe la recherche dans le champ de la médecine d'urgence et du transport des patients victimes de traumatismes graves, sans que le portail dispose d'éléments supplémentaires sur son protocole, ses critères ou son calendrier précis. L'essai est promu par l'Hôpital NOVO (Nord-Ouest Val-d'Oise), établissement distinct du SMUR, Hôpital Delafontaine – Centre hospitalier de Saint-Denis, ce qui illustre le fonctionnement en réseau de ce type de recherche entre plusieurs structures hospitalières franciliennes. Le portail recense cet essai à titre d'information et ne formule aucune appréciation sur son intérêt ou son adéquation à une situation individuelle.
Se renseigner par la voie du service, jamais par le portail
Le portail essai-clinique.com ne recueille aucune candidature et ne transmet aucune donnée de santé : il se limite à recenser des informations publiques sur les essais et sur les organismes qui les promeuvent ou les accueillent. Une personne qui souhaite en savoir plus sur l'essai mentionné ci-dessus, ou plus généralement sur les recherches menées dans ce secteur, doit se rapprocher du service hospitalier concerné ou en parler avec le médecin qui la suit habituellement.
C'est cette voie, et non le portail, qui permet d'obtenir une information adaptée à une situation individuelle, de poser des questions précises sur un protocole en cours et d'envisager, le cas échéant, une inclusion. Le portail ne se substitue jamais à cet échange direct entre un patient, son médecin et l'équipe responsable de la recherche.
Pour élargir la recherche autour de cet établissement, plusieurs rubriques du site peuvent être consultées, notamment les essais cliniques à Saint-Denis, les acteurs de la recherche à Saint-Denis, les essais cliniques en Seine-Saint-Denis et, plus largement, les essais cliniques en Île-de-France.
Ce que prévoit la loi française pour les participants
Toute recherche impliquant la personne humaine menée en France est encadrée par un dispositif légal qui s'applique indépendamment de l'établissement où elle se déroule, y compris pour un essai accueilli par le SMUR, Hôpital Delafontaine – Centre hospitalier de Saint-Denis. Avant toute inclusion, une information complète doit être délivrée à la personne concernée et un consentement libre et éclairé doit être recueilli par écrit. Le protocole de recherche est par ailleurs soumis à l'examen d'un comité de protection des personnes, et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, l'ANSM, est associée à l'autorisation de la recherche selon la nature du produit ou de l'intervention étudiée.
Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes subies par les participants, son montant cumulé est plafonné par la loi à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne. Ce cadre s'applique quel que soit le promoteur ou le centre investigateur concerné. La rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ces règles.
- information préalable écrite et consentement libre avant toute participation
- avis d'un comité de protection des personnes et, selon les cas, autorisation de l'ANSM
- indemnisation éventuelle plafonnée à 6 000 € sur douze mois
Questions fréquentes
Le SMUR, Hôpital Delafontaine – Centre hospitalier de Saint-Denis promeut-il des essais cliniques ? Selon les données recensées par le portail, aucun essai n'est actuellement promu par cet établissement ; il apparaît en revanche comme site d'accueil pour un essai conçu et porté par un autre organisme hospitalier.
Comment se renseigner sur l'essai relatif à la transfusion préhospitalière ? Le portail ne transmet aucune candidature et ne fournit aucun contact direct : il convient de se rapprocher du service hospitalier concerné ou d'en parler avec son médecin traitant, seuls interlocuteurs en mesure d'apporter une information individuelle et d'évaluer une éventuelle participation.
Une personne participant à cette recherche est-elle indemnisée ? Le droit français prévoit, le cas échéant, une indemnisation encadrée et plafonnée à 6 000 € sur douze mois ; son principe comme son montant relèvent exclusivement de l'organisme responsable de l'essai, non du portail. </markdown>
Présentation rédigée avec l’aide d’une intelligence artificielle, à partir des seuls essais et implantations recensés sur ce portail (registres publics), mis à jour le . Aucune information de cette page ne constitue un avis médical ni une garantie d’admission à une étude.