Centre Cardiologique du Nord

Un centre cardiologique implanté à Saint-Denis et à Paris

Le Centre Cardiologique du Nord est répertorié dans les registres comme une clinique. Selon les données recensées par le portail, il dispose de deux implantations, l'une à Saint-Denis, dans le département de la Seine-Saint-Denis, l'autre à Paris ; toutes deux se situent en région Île-de-France. Cette double localisation rattache l'établissement à plusieurs rubriques territoriales du site, notamment celle qui recense les essais cliniques à Saint-Denis et celle consacrée aux essais cliniques à Paris. D'après les registres, aucune autre implantation n'est signalée pour cet établissement, dont le portail ne connaît ni les effectifs, ni les équipements, ni l'organisation interne au-delà de ce que révèlent les essais cliniques qui lui sont associés. La présence simultanée à Saint-Denis et à Paris situe la clinique au sein d'un bassin francilien dense en établissements de santé et en organismes de recherche en cardiologie, sans que cela ne préjuge de l'intensité de son activité clinique courante, seule la dimension « recherche » étant traitée ici. Le portail précise par ailleurs que cet établissement n'est pas signalé, dans ses données, comme accueillant directement des volontaires pour des essais en dehors du cadre médical habituel de la clinique, ce qui n'exclut nullement qu'il participe à des recherches en tant que promoteur ou que centre investigateur, comme le montre la suite de cette page.

Un rôle double : promoteur d'un essai, centre investigateur de dix-huit autres

D'après les essais recensés, le Centre Cardiologique du Nord promeut une étude, L'étude OSTIAL (optimisation du positionnement des stents dans les lésions aorto-ostiales), dont le statut indiqué est « Recrutement à venir ». Il s'agit, selon les registres, du seul essai dont l'établissement porte la promotion. Le portail dénombre par ailleurs dix-huit essais accueillis au sein de la clinique, ce qui en fait également un centre investigateur pour des recherches promues par d'autres organismes, hospitaliers ou industriels. Parmi les exemples recensés figure une étude sur la personnalisation de la pression artérielle moyenne chez des patients adultes en choc cardiogénique, promue par CMC Ambroise Paré, ainsi qu'une recherche sur la stratification du risque thromboembolique et hémorragique chez des patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire, promue par l'Hôpital Saint-Antoine. Le portail recense également deux essais liés à des dispositifs robotiques employés dans des procédures d'angioplastie et des procédures coronariennes mini-invasives, tous deux promus par Robocath, ainsi qu'un registre national portant sur la cardioneuroablation dans la syncope réflexe récidivante, porté par le CHU de Bordeaux. L'ensemble de ces intitulés situe l'activité de recherche accueillie par la clinique dans le champ de la cardiologie interventionnelle et rythmologique, sans que le portail ne se prononce sur la portée, la méthodologie ou les résultats attendus de ces travaux, ni sur leur intérêt pour un patient en particulier.

Ce que ces recherches concernent, d'après les titres recensés

Les intitulés des essais accueillis ou promus par le Centre Cardiologique du Nord dessinent un ensemble cohérent autour des pathologies cardiovasculaires prises en charge par voie interventionnelle : positionnement de stents dans des lésions complexes, prise en charge du choc cardiogénique, évaluation du risque thromboembolique et hémorragique en cas de fibrillation auriculaire, ou encore recours à des solutions robotiques pour l'angioplastie et les procédures coronariennes. Le registre national relatif à la cardioneuroablation, promu par un autre établissement, complète ce panorama du côté de la rythmologie. Le portail se limite ici à rapporter les titres et les statuts de recrutement tels qu'ils figurent dans ses données ; il n'indique à aucun moment si un protocole donné est adapté à une situation médicale particulière, cette appréciation relevant exclusivement du médecin et de l'équipe qui conduit l'étude.

Comment se renseigner sur une éventuelle participation

Une personne intéressée par l'un de ces essais est invitée à en parler avec le médecin ou le cardiologue qui la suit, ou à prendre contact directement avec l'équipe du centre investigateur concerné, qu'il s'agisse du Centre Cardiologique du Nord ou de tout autre établissement mentionné comme promoteur. Le portail essai-clinique.com ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé : il se limite à recenser des informations publiques sur les essais et sur les organismes qui les promeuvent ou les accueillent. C'est toujours avec l'équipe médicale responsable du protocole, jamais par l'intermédiaire de ce portail, que se discutent les modalités d'une éventuelle participation, les critères propres à chaque étude et les modalités de suivi. Le statut de recrutement affiché, « Recrutement en cours » ou « Recrutement à venir » selon les essais, évolue avec le temps ; il ne dispense en rien de vérifier l'information directement auprès du centre concerné avant toute démarche.

Ce que prévoit la loi française pour les participants

La participation à un essai clinique en France s'inscrit dans un cadre légal strict, quel que soit l'établissement qui promeut ou accueille la recherche. Ce cadre prévoit notamment :

• une information préalable détaillée sur l'étude et le recueil du consentement libre et éclairé de la personne concernée ;
• un examen du protocole par un comité de protection des personnes (CPP) ;
• une autorisation ou un avis de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ;
• une indemnisation éventuelle des participants, plafonnée à 6 000 euros sur une période de douze mois.

Le portail détaille ces règles dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, qui précise le cadre applicable à cette indemnisation et rappelle qu'elle obéit à des règles fixées par la loi, indépendamment de l'établissement promoteur ou investigateur concerné.

Acteurs et rubriques associés

L'essai OSTIAL, promu par le Centre Cardiologique du Nord, est également accueilli par d'autres établissements identifiés comme centres investigateurs, dont le Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Étienne et le CHU de Clermont-Ferrand, tous deux situés en dehors de l'Île-de-France, ce qui donne à cette étude une dimension multicentrique. Dans l'une des villes où la clinique est implantée, le portail signale par ailleurs la présence de l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), autre acteur actif dans la recherche clinique parisienne. Pour resituer l'ensemble de ces travaux à l'échelle régionale, la rubrique consacrée aux essais cliniques en Île-de-France recense les recherches conduites dans la région, au-delà des seuls essais liés au Centre Cardiologique du Nord.

Questions fréquentes

Le Centre Cardiologique du Nord accueille-t-il des volontaires pour tous ses essais ? Le portail recense dix-huit essais accueillis au sein de l'établissement, chacun avec son propre statut de recrutement, du recrutement en cours au recrutement à venir. Ce statut, ainsi que les conditions d'accès à chaque étude, doit être vérifié directement auprès de l'équipe qui la conduit.

Comment savoir si un essai est encore ouvert au recrutement ? Chaque essai recensé sur le portail indique un statut, par exemple « Recrutement en cours » ou « Recrutement à venir ». Ces informations évoluent et ne dispensent pas de se renseigner directement auprès du centre investigateur ou du promoteur concerné.

Une indemnisation est-elle prévue pour les participants ? La loi française encadre une indemnisation éventuelle, plafonnée à 6 000 euros sur douze mois, dont les modalités précises dépendent de chaque protocole. Elles sont à examiner avec l'équipe responsable de l'étude, jamais sur le portail lui-même, qui se borne à rappeler le cadre légal applicable. </markdown>