Pôle Santé Léonard de Vinci

Un établissement de santé identifié en Indre-et-Loire

D'après les registres du portail, le Pôle Santé Léonard de Vinci est répertorié comme une clinique. Son implantation connue se situe à Chambray-lès-Tours, dans le département d'Indre-et-Loire, en région Centre-Val de Loire. Aucune autre adresse ni aucun autre site n'est mentionné dans les données recensées pour cet établissement, qui n'apparaît pas non plus associé, selon le portail, à un autre organisme du même groupe.

Le Pôle Santé Léonard de Vinci s'inscrit ainsi parmi les cliniques de la région Centre-Val de Loire présentes dans les registres de la recherche clinique, sans qu'aucune implantation supplémentaire ne soit signalée. Le portail ne dispose d'aucune description propre à cet établissement au-delà de sa nature et de sa localisation : ce qui suit s'appuie donc exclusivement sur les essais cliniques qui lui sont associés, ainsi que sur les organismes et rubriques qui leur sont liés.

Un centre investigateur, sans essai promu à son nom

Selon les données recensées, le Pôle Santé Léonard de Vinci n'apparaît comme promoteur d'aucun essai clinique : le portail n'en dénombre aucun à ce titre. Son rôle, tel qu'il ressort des registres, est celui d'un centre où des essais initiés par d'autres organismes sont menés localement. Six essais y sont recensés comme accueillis, tous en oncologie d'après leurs intitulés. Cette configuration, promoteur externe et centre investigateur local, se retrouve fréquemment parmi les établissements de santé recensés par le portail pour des essais de phase avancée.

Cette situation place l'établissement parmi les structures de soins de Chambray-lès-Tours impliquées dans la recherche clinique, aux côtés d'acteurs implantés dans la même ville selon le portail, tels que le CHU de Tours ou l'Hôpital Trousseau – CHRU de Tours. Le portail ne précise pas la nature exacte des liens, le cas échéant, entre ces structures et le Pôle Santé Léonard de Vinci ; il se borne à signaler leur proximité géographique telle qu'elle figure dans les registres.

Des essais en oncologie, d'après les titres recensés

Les six essais accueillis par cet établissement, tels qu'ils apparaissent dans les registres, concernent tous des pathologies cancéreuses, avec des promoteurs différents selon les cas. Le portail recense notamment une étude clinique du sacituzumab tirumotécan (MK-2870) en association avec le pembrolizumab (MK-3475) en traitement d'entretien de première ligne du cancer du col de l'utérus, promue par MSD et signalée en phase 3, avec un recrutement en cours selon les registres.

D'autres essais recensés portent sur le cancer de la prostate, à l'image de l'évaluation de l'ajout du darolutamide à la suppression androgénique et à la radiothérapie dans le cancer de la prostate nouvellement diagnostiqué avec métastases ganglionnaires pelviennes, également répertorié en phase 3. Le cancer du sein figure aussi parmi les sujets recensés, avec l'essai DESTINY Breast Respond HER2-(Ultra)Low Europe, promu par Daiichi Sankyo, pour lequel le portail ne mentionne pas de phase précise.

D'après les essais recensés, l'établissement accueille par ailleurs des protocoles portant sur le cancer de l'ovaire récidivant sensible au platine, sur le carcinome épidermoïde de la tête et du cou, et sur un traitement de type peptidique destiné à des sujets HER2/Neu positifs. Sur les six essais, cinq sont signalés en phase 3 et le sixième ne comporte pas de phase renseignée dans les registres. Le portail se limite ici aux intitulés publiés et à leur statut de recrutement ; il ne formule aucune appréciation sur la portée, la sécurité ou les résultats de ces travaux.

Comment une personne intéressée peut se renseigner

Le portail essai-clinique.com ne recueille aucune candidature et ne transmet aucune donnée de santé. Une personne qui envisage de participer à l'un des essais recensés au Pôle Santé Léonard de Vinci est invitée à s'adresser :

• au médecin qui la suit, avec lequel la question peut être abordée ;
• ou directement à l'équipe de l'établissement mentionné dans les registres, seule habilitée à examiner une demande.

Ni le statut de recrutement ni la phase indiqués pour un essai ne permettent, à eux seuls, d'apprécier une éventuelle participation. Cette décision se construit avec l'organisme responsable de l'essai, au terme d'échanges qui n'ont pas lieu sur ce site. Pour situer ces essais parmi d'autres initiatives locales, le portail propose une liste des essais cliniques à Chambray-lès-Tours.

Ce que prévoit la loi pour les participants

En France, la participation à un essai clinique est encadrée par la loi, quel que soit le centre investigateur ou le promoteur mentionnés dans les registres. Toute personne sollicitée doit recevoir une information préalable sur la recherche, puis donner son consentement libre et éclairé avant toute inclusion. La loi prévoit également que toute personne incluse peut, à tout moment, revenir sur son consentement et interrompre sa participation, sans que cela lui soit préjudiciable.

Chaque essai fait l'objet d'un avis d'un comité de protection des personnes et, selon les cas, d'une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, son montant est plafonné par la réglementation à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne. Le portail détaille ce cadre dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, qui rappelle des garanties applicables indépendamment de l'établissement recensé.

Questions fréquentes

Le Pôle Santé Léonard de Vinci promeut-il des essais cliniques ? Selon les registres consultés par le portail, aucun essai n'est recensé comme promu par cet établissement. Les six essais qui lui sont associés y sont accueillis, avec des promoteurs distincts tels que MSD ou Daiichi Sankyo.

Comment savoir si un essai accueilli ici est encore ouvert au recrutement ? Le portail affiche le statut indiqué par les registres, comme « Recrutement en cours » pour les essais mentionnés ici. Ce statut peut évoluer ; il convient de le vérifier auprès de l'établissement ou du promoteur avant toute démarche, le portail ne pouvant garantir son actualisation en temps réel.

Existe-t-il d'autres essais dans le même département ? Le portail recense des essais dans l'ensemble de l'Indre-et-Loire, consultables via la rubrique essais cliniques en Indre-et-Loire, qui permet de situer ceux du Pôle Santé Léonard de Vinci parmi d'autres initiatives locales.