Greenwich LifeSciences

Un organisme biotechnologique, sans implantation recensée en France

Greenwich LifeSciences figure dans les registres d'essai-clinique.com au titre d'organisme de nature biotech. Le portail ne recense, à ce jour, aucune implantation de cette société sur le territoire français : ni site, ni établissement, ni centre propre ne lui sont associés dans les données disponibles. Sa fiche indique également qu'il n'accueille pas directement de volontaires. D'après ce que recense le portail, la présence de Greenwich LifeSciences dans le paysage français de la recherche clinique tient exclusivement à son rôle de promoteur d'une étude, dont la réalisation concrète est confiée à des établissements hospitaliers distincts, situés en France.

Cette configuration est courante pour des sociétés de biotechnologie dont le siège ou les activités principales se situent hors de France : le promoteur conçoit et finance l'essai, tandis que des centres investigateurs locaux en assurent le déroulement auprès des personnes qui y participent. C'est ce schéma que suggèrent les données recensées pour Greenwich LifeSciences.

Un rôle de promoteur, sans essai accueilli

Selon les registres du portail, Greenwich LifeSciences n'apparaît jamais comme centre investigateur au sein d'un essai promu par un autre organisme : le nombre d'essais accueillis recensé pour cette fiche est nul. Son seul rôle identifié est celui de promoteur. À ce titre, le portail recense un essai porté par Greenwich LifeSciences, actuellement au statut « Recrutement en cours » et classé en phase 3, c'est-à-dire au stade d'évaluation où l'efficacité et la sécurité d'une intervention sont étudiées sur un nombre de participants plus large que lors des phases précédentes.

Un tel essai ne peut se dérouler en France sans l'appui de centres investigateurs distincts du promoteur, habilités à recruter et à suivre les personnes participantes. C'est précisément la structure que reflètent les données transmises au portail pour cet essai, avec plusieurs établissements hospitaliers associés à sa conduite.

Ce que l'essai promu concerne, d'après son titre

D'après les essais recensés, l'unique étude promue par Greenwich LifeSciences est l'Étude de phase 3 visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du peptide HER2/Neu GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) chez des sujets HER2/Neu positifs. Le titre indique qu'il s'agit d'évaluer un peptide, associé à un facteur de stimulation (GM-CSF), chez des personnes dont le statut HER2/Neu est positif.

Le portail ne dispose d'aucune information supplémentaire sur les objectifs précis, les critères d'inclusion, la durée de suivi ou la population exacte visée par cette étude : ces éléments relèvent du protocole détenu par le promoteur et par les centres qui en assurent la conduite. Il ne revient pas à essai-clinique.com de compléter ce que le titre de l'essai ne précise pas, ni de porter une appréciation sur la pertinence ou les résultats attendus de cette recherche.

S'informer auprès des centres associés, jamais via le portail

Les données mises à disposition associent à cet essai trois établissements hospitaliers français, désignés comme centres investigateurs : le Centre hospitalier de Cholet, l'Institut Godinot et le Centre François Baclesse. Ce sont ces établissements, et non Greenwich LifeSciences directement, qui sont en mesure d'apporter des précisions sur les modalités concrètes de participation à cet essai.

Une personne intéressée ne peut donc se renseigner utilement qu'auprès de l'un de ces centres ou par l'intermédiaire du médecin qui la suit habituellement. Essai-clinique.com ne transmet aucune candidature, ne met en relation aucun visiteur avec un centre ou un promoteur, et ne recueille aucune donnée de santé. Le portail ne se prononce jamais sur l'éligibilité d'une personne à un essai donné : cette appréciation relève exclusivement de l'équipe médicale et de l'organisme responsable de l'étude.

• se renseigner auprès du médecin traitant, qui pourra orienter vers l'un des centres associés si cela lui semble pertinent ;
• contacter directement l'un des établissements investigateurs recensés pour cet essai ;
• ne jamais considérer la présence d'un essai sur ce portail comme une invitation ou une recommandation à y participer.

Ce que la loi française prévoit pour les participants

Toute participation à un essai clinique conduit en France est encadrée par la loi, quel que soit le promoteur, y compris lorsqu'il s'agit d'un organisme biotechnologique étranger comme c'est le cas ici. Les personnes sollicitées reçoivent une information préalable sur les objectifs, le déroulement, les contraintes et les risques connus de l'étude, et leur consentement libre et éclairé doit être recueilli avant toute inclusion.

Chaque protocole d'essai est soumis à l'avis d'un comité de protection des personnes et à l'autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), qui vérifient notamment les conditions de sécurité prévues pour les participants. Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, son montant cumulé, tous essais confondus pour une même personne, est plafonné à 6 000 euros sur une période de douze mois. Le portail consacre à ce cadre légal une rubrique dédiée, Études indemnisées : ce que dit la loi, que toute personne envisageant une participation peut consulter avant d'échanger avec un centre ou un médecin.

Questions fréquentes

Greenwich LifeSciences accueille-t-il des volontaires en France ? Non, d'après les données recensées par le portail. Aucune implantation ni aucun accueil direct de volontaires ne lui sont associés : son rôle identifié est exclusivement celui de promoteur d'un essai conduit par des centres investigateurs distincts, situés en France.

Comment se renseigner sur l'essai de phase 3 promu par cet organisme ? En s'adressant à l'un des centres investigateurs recensés pour cet essai, à savoir le Centre hospitalier de Cholet, l'Institut Godinot ou le Centre François Baclesse, ou en évoquant la question avec le médecin qui suit la personne intéressée. Le portail ne transmet aucune démarche de candidature et ne collecte aucune donnée de santé.

Une indemnisation est-elle prévue pour les personnes qui participeraient à cet essai ? Le portail ne dispose d'aucune précision propre à cette étude sur ce point ; seuls le promoteur et les centres investigateurs peuvent répondre. De façon générale, la loi française plafonne à 6 000 euros sur douze mois le cumul des indemnisations perçues par une même personne, tous essais confondus, comme le rappelle la rubrique dédiée du portail.