Unité de physiologie, Hôpital Charles-Nicolle (CHU de Rouen)

L'unité de physiologie de l'Hôpital Charles-Nicolle

L'unité de physiologie fait partie du CHU de Rouen et se trouve à l'Hôpital Charles-Nicolle, à Rouen, en Seine-Maritime, dans la région Normandie. Selon les registres du portail, aucune description détaillée de ses missions ou de ses activités n'est disponible au-delà de ce rattachement hospitalier et de cette localisation. Le portail ne dispose donc pas d'éléments permettant de préciser une spécialité propre à cette unité, en dehors de ce que suggère son intitulé et de ce que recensent les essais qui lui sont associés.

D'après les essais recensés, cette unité s'inscrit dans un ensemble plus large de structures rouennaises liées à la recherche. Elle voisine notamment avec le Centre Henri-Becquerel, implanté dans la même ville, et se rattache administrativement au CHU de Rouen – Hôpital Charles-Nicolle, dont elle constitue l'une des composantes selon les données disponibles.

Un centre investigateur, pas un promoteur, d'après les données recensées

Le portail ne recense, à ce jour, aucun essai promu directement par cette unité de physiologie : le nombre d'études pour lesquelles elle apparaîtrait comme promoteur est nul dans les données disponibles. Cette unité se distingue en revanche par sa participation, en tant que lieu d'investigation, à une étude dont le promoteur est le CHU de Rouen lui-même.

Cette distinction entre promoteur et centre investigateur est importante : le promoteur porte la responsabilité juridique et scientifique globale de la recherche, tandis que le centre investigateur est l'endroit où se déroulent concrètement certaines étapes de l'étude, comme des consultations ou des examens. D'après les essais recensés ici, l'unité de physiologie relève de ce second rôle pour l'étude identifiée par le portail.

L'observatoire des troubles digestifs fonctionnels

L'essai associé à cette unité s'intitule Observatoire des troubles digestifs fonctionnels. Son statut est indiqué par le portail comme « recrutement en cours », sans qu'une phase ne soit précisée dans les données disponibles, ce qui correspond au format habituel des études de type observationnel plutôt qu'interventionnel.

Le portail ne dispose d'aucun élément complémentaire sur le protocole de cette recherche, ses objectifs précis, ses critères d'inclusion ou la durée de son déroulement. Il n'appartient pas au portail d'apprécier la pertinence de cette étude pour une personne en particulier, ni de suggérer qu'elle serait adaptée à telle ou telle situation : une telle appréciation relève exclusivement d'une équipe médicale et de l'organisme responsable de l'essai.

Se renseigner, en dehors du portail

Une personne qui souhaite en savoir plus sur cet observatoire, ou sur toute autre recherche conduite à l'Hôpital Charles-Nicolle, est invitée à se rapprocher du médecin qui la suit ou du service concerné au sein du CHU de Rouen. Le portail essai-clinique.com ne transmet aucune candidature, ne collecte aucune donnée de santé et n'organise aucune mise en relation entre une personne et l'organisme responsable d'un essai.

La décision de participer, comme les échanges nécessaires pour évaluer une éventuelle participation, se construisent uniquement avec cet organisme et l'équipe médicale concernée. Le rôle du portail se limite à recenser publiquement les informations disponibles sur les essais et les structures qui les portent ou qui les accueillent.

Ce que prévoit la loi française pour les participants

Toute recherche clinique menée en France, quel que soit l'établissement, s'inscrit dans un cadre légal protecteur pour les personnes sollicitées. Ce cadre s'applique de la même manière, que l'essai soit interventionnel ou observationnel comme celui recensé ici.

• une information préalable est délivrée à la personne concernée, suivie d'un recueil de son consentement libre et éclairé ;
• le protocole de recherche doit avoir reçu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes ;
• les recherches portant sur des produits de santé relèvent en outre du contrôle de l'ANSM ;
• lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes subies par les participants, son montant cumulé ne peut dépasser 6 000 € sur une période de douze mois.

Ce cadre est détaillé par le portail dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, qui explique notamment les conditions dans lesquelles une telle indemnisation peut être versée.

Autour de l'unité de physiologie, à Rouen et en Normandie

Le portail permet de situer cette unité dans un contexte géographique plus large. Les essais cliniques à Rouen recensés par le portail donnent une vue d'ensemble des recherches conduites dans la ville, au-delà de cette seule unité, tandis que les acteurs de la recherche à Rouen rassemblent les structures hospitalières et scientifiques implantées localement.

À une échelle plus large, les essais cliniques en Seine-Maritime et les essais cliniques en Normandie permettent de comparer les études recensées dans le département et dans la région, pour qui souhaite élargir sa recherche au-delà de Rouen.

Questions fréquentes

Cette unité de physiologie promeut-elle des essais cliniques ? Selon les registres du portail, non : aucun essai promu ne lui est associé à ce jour. Elle apparaît en revanche comme lieu d'investigation pour une étude promue par le CHU de Rouen.

Peut-on candidater à l'observatoire des troubles digestifs fonctionnels via ce portail ? Non. Le portail essai-clinique.com ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute démarche passe par le médecin traitant de la personne intéressée ou par l'équipe du CHU de Rouen concernée par cette recherche.

Quelle indemnisation est prévue pour les participants à cette étude ? Les données recensées par le portail ne précisent aucun montant spécifique à cet essai. La loi française encadre néanmoins ce point de manière générale, en plafonnant l'indemnisation cumulée qu'une personne peut percevoir à 6 000 € sur douze mois, tous essais confondus.