NeuroSpin (CEA) en détail
NeuroSpin (CEA), une implantation académique à Gif-sur-Yvette
NeuroSpin figure sur le portail comme un organisme de nature académique, rattaché au Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA). Selon les registres consultés, cette implantation, connue sous le nom de NeuroSpin (CEA), est localisée à Gif-sur-Yvette, dans l'Essonne, en Île-de-France. Aucune autre adresse, aucun effectif et aucune spécialité complémentaire ne figurent dans les données recensées pour cet organisme : le portail se limite à ce que les essais et les fiches liées permettent d'établir.
Le portail classe NeuroSpin (CEA) dans la catégorie des promoteurs académiques, une catégorie qui regroupe des structures de recherche publique susceptibles de porter ou d'accompagner des protocoles cliniques. Cette classification générale ne dit toutefois rien, à elle seule, du rôle précis tenu par cette implantation dans chacun des essais où son nom apparaît. C'est ce que détaillent les essais recensés ci-dessous, essai par essai.
Un rôle de site associé plutôt que de promoteur direct
D'après les essais recensés à ce jour, aucun essai promu directement par NeuroSpin (CEA) n'apparaît dans la base du portail : le nombre d'essais promus s'établit à zéro selon les données disponibles. En revanche, le portail recense deux essais accueillis au titre de cette implantation, tous deux signalés en recrutement en cours. Leurs promoteurs, tels qu'indiqués sur les fiches correspondantes, sont le Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA), organisme de rattachement de cette implantation, et l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP).
Cette configuration correspond, d'après ce que le portail permet d'établir, à celle d'un site associé mobilisé pour ses moyens d'imagerie, plutôt qu'à celle d'un promoteur conduisant seul un protocole de bout en bout. Le portail ne précise pas, au-delà du nom des promoteurs et du statut de recrutement, la nature exacte de la contribution apportée par NeuroSpin (CEA) à chacune de ces deux études.
Deux recherches en neuroimagerie fonctionnelle
Les deux essais accueillis, selon les titres figurant sur le portail, s'inscrivent dans le champ de la neuroimagerie fonctionnelle. Le premier, intitulé Comprendre la fonction motrice chez les patients victimes d'un AVC et leur réorganisation cérébrale fonctionnelle au moyen de l'IRM à très haut champ, porte, comme son intitulé l'indique, sur la motricité après un accident vasculaire cérébral et sur les réorganisations observées à l'imagerie. Le second, Cartographie du réseau de la cognition sociale et de ses altérations chez les patients atteints d'épilepsie, concerne la cognition sociale dans un contexte d'épilepsie.
Le portail se limite à recenser ces intitulés, leur statut de recrutement et leur promoteur ; il ne décrit ni le déroulement des protocoles, ni les critères retenus pour y participer, ni aucun résultat attendu. Aucune information disponible ici ne permet d'apprécier l'intérêt de l'une ou l'autre de ces recherches pour une situation individuelle.
Se renseigner sur une participation
Le portail ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé : il oriente uniquement vers les informations publiques disponibles. Une personne intéressée par l'un de ces essais est invitée à s'adresser au médecin qui la suit habituellement, ou directement à l'équipe du centre investigateur concerné, seuls en mesure d'examiner une situation individuelle, de présenter le protocole en détail et de conduire les échanges nécessaires à une éventuelle inclusion. La décision de participer, comme celle de ne pas participer, relève exclusivement de cet échange, jamais du portail.
Ce que prévoit la loi pour les participants
La participation à un essai clinique conduit ou accueilli en France s'inscrit dans un cadre légal protecteur, quel que soit le promoteur ou le site associé. Toute personne sollicitée doit recevoir une information claire, écrite et orale, sur l'objet de la recherche avant de donner un consentement libre et éclairé, qu'elle peut retirer à tout moment sans avoir à se justifier. Chaque protocole fait l'objet d'un avis d'un comité de protection des personnes, ainsi que d'une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, la loi française en plafonne le montant cumulé à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus. Ce plafond, ainsi que les principes qui l'encadrent, sont détaillés sur la page Études indemnisées : ce que dit la loi, que le portail consacre à ce sujet.
Organismes et rubriques liés
Autour de cette implantation, le portail recense d'autres acteurs de la recherche clinique présents à Gif-sur-Yvette, à l'image du laboratoire Servier, également implanté dans cette même ville. La rubrique Essais cliniques à Gif-sur-Yvette rassemble l'ensemble des études répertoriées localement, tandis que celle des Acteurs de la recherche à Gif-sur-Yvette présente les organismes actifs sur ce même territoire. À une échelle plus large, les pages consacrées aux Essais cliniques en Essonne et aux Essais cliniques en Île-de-France permettent de situer ces deux essais dans un ensemble géographique plus vaste que la seule implantation de Gif-sur-Yvette.
Questions fréquentes
NeuroSpin (CEA) est-il le promoteur des essais qu'il accueille ? Non, d'après les données recensées : les deux essais associés à cette implantation sont promus par le CEA, organisme de rattachement, et par l'AP-HP, tandis qu'aucun essai promu directement par NeuroSpin (CEA) n'apparaît à ce jour dans la base du portail.
Comment savoir si l'on peut participer à l'un de ces essais ? Le portail ne se prononce sur aucune éligibilité et ne collecte aucune donnée de santé ; seul le médecin traitant ou l'équipe du centre investigateur peut examiner une demande et présenter les modalités concrètes de la recherche.
Une indemnisation est-elle prévue pour les participants ? Cela dépend de chaque protocole et n'est pas précisé pour ces deux essais dans les données recensées. Lorsqu'une indemnisation existe, la loi française en plafonne le montant cumulé à 6 000 € sur douze mois, comme le rappelle la rubrique du portail consacrée à ce sujet.
Présentation rédigée avec l’aide d’une intelligence artificielle, à partir des seuls essais et implantations recensés sur ce portail (registres publics), mis à jour le . Aucune information de cette page ne constitue un avis médical ni une garantie d’admission à une étude.