Université de Lille

Université de Lille, promoteur académique implanté à Lille

Le portail recense l'Université de Lille comme promoteur académique, implanté à Lille, dans le département du Nord, en région Hauts-de-France. Aucun essai accueilli sur un site propre ne lui est associé : d'après les registres, son rôle documenté ici est celui d'un établissement qui porte des projets de recherche plutôt que celui d'un centre qui reçoit directement des volontaires sur ses propres locaux. Elle se trouve néanmoins dans le même bassin hospitalier que d'autres acteurs recensés par le portail, à commencer par le CHU de Lille, avec lequel elle partage une implantation urbaine sans que les données ne précisent la nature exacte de leurs liens institutionnels. Le portail regroupe par ailleurs l'ensemble des acteurs de la recherche à Lille dans une rubrique dédiée, où l'Université de Lille figure aux côtés de centres hospitaliers et de laboratoires implantés sur le même territoire.

Cinq essais promus, des thématiques variées

Le portail recense cinq essais promus par l'Université de Lille, tous indiqués en recrutement en cours au moment de la consultation. Leurs titres dessinent des champs de recherche assez différents les uns des autres, ce qui reflète la diversité des équipes qu'un établissement universitaire peut fédérer. L'un porte sur l'exploration des processus impliqués dans le trouble dissociatif de l'identité (TDI), du côté de la recherche en psychiatrie. Un autre s'intéresse aux effets du rythme circadien sur la régulation glycémique d'adolescents vivant avec un diabète de type 1, selon un protocole qui compare, à en juger par son intitulé, un exercice continu modéré et un exercice intermittent intense ; cette étude relève d'une recherche à la croisée de l'endocrinologie pédiatrique et de la physiologie de l'effort. Une troisième étude concerne la condition physique et le bien-être des aidants, une problématique que son propre titre situe explicitement dans le périmètre de la région Hauts-de-France, sans que le portail dispose d'autres précisions sur son protocole. Deux essais relèvent enfin de l'oncologie : l'un cherche à identifier des signatures moléculaires spécifiques dans le rhabdomyosarcome de l'enfant, de l'adolescent et du jeune adulte, au moyen d'une analyse spatiale du protéome par spectrométrie de masse, une approche qui suggère une recherche fondamentale adossée à des plateformes d'analyse moléculaire. L'autre, intitulé Évaluation de la détresse post-traumatique liée au cancer chez les patients et les aidants - CANDYSTRESS, s'attache à la détresse ressentie dans l'année suivant un diagnostic de cancer et aux attentes exprimées envers un accompagnement personnalisé, aussi bien du côté des patients que de leurs proches. Selon les registres, ce dernier volet d'oncologie s'appuie sur un centre investigateur associé au territoire lillois, le Centre Oscar-Lambret, dont la présence illustre la manière dont un promoteur académique peut s'appuyer sur des établissements de soins spécialisés pour mener ses protocoles.

Un essai accueilli, conçu ailleurs

L'Université de Lille apparaît aussi, une fois, du côté des essais accueillis, mais pour un projet dont la promotion revient à un autre organisme. C'est le cas de l'essai LANDMARK, essai contrôlé randomisé sur la valve Myval THV, dont le promoteur recensé est Meril Life Sciences, un laboratoire spécialisé dans les dispositifs médicaux d'après les informations que le portail lui associe. Un second essai accueilli, un registre destiné aux patients atteints de lipodystrophie, est promu par l'Université d'Ulm ; le portail ne dispose pas d'un lien propre vers cet établissement étranger, mais l'exemple illustre la manière dont un site lillois peut participer à une étude conçue au-delà des frontières françaises, dans le cadre d'une collaboration académique internationale. Ces deux essais sont, d'après les données disponibles, en recrutement en cours, ce qui signifie que des volontaires peuvent encore y être inclus au moment de la consultation du portail.

Un territoire de recherche partagé

Au-delà des essais qu'elle promeut ou accueille directement, l'Université de Lille s'inscrit dans un tissu de recherche clinique plus large. Le Centre hospitalier de Roubaix, implanté dans le même département, figure parmi les acteurs que le portail rapproche d'elle du fait de cette proximité géographique, sans qu'aucun lien capitalistique ou institutionnel ne soit précisé par les données recensées. Le portail permet également de consulter, dans une rubrique consacrée, l'ensemble des essais cliniques à Lille, qu'ils soient promus par l'Université de Lille ou par d'autres organismes présents sur le même territoire urbain. Cette mise en perspective géographique complète, sans s'y substituer, l'information propre à chaque essai promu ou accueilli par l'établissement.

S'informer et décider avec l'organisme responsable

Le portail ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé : il se limite à recenser ce que les organismes publient sur leurs essais. Toute personne qui envisage de se renseigner sur un essai promu ou accueilli en lien avec l'Université de Lille est donc invitée à en parler avec le médecin qui la suit, ou à s'adresser directement à l'équipe investigatrice mentionnée pour l'essai concerné. Ni ce médecin, ni le portail, ne se prononcent ici sur une éventuelle adéquation entre une personne et un protocole : cette appréciation relève exclusivement de l'équipe de recherche, qui seule dispose des critères d'inclusion et d'exclusion propres à chaque étude.

La loi française encadre par ailleurs strictement la participation à un essai clinique.

• Une information complète doit précéder tout consentement, recueilli par écrit, avant toute inclusion dans un protocole.
• Chaque projet de recherche est examiné par un comité de protection des personnes et, selon les cas, autorisé par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
• Lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes de la participation, son montant total est plafonné à 6 000 € sur une période de douze mois, quel que soit le nombre d'essais suivis par une même personne.

Le portail détaille ce cadre réglementaire dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, qui s'applique de la même manière à un essai promu par un établissement académique et à un essai promu par un laboratoire privé.

Questions fréquentes

L'Université de Lille reçoit-elle des volontaires sur un site propre ? Non, selon les données recensées : elle apparaît ici comme promoteur de cinq essais, mais le portail ne lui associe aucun essai accueilli en tant que centre investigateur. L'essai accueilli sur son territoire, celui de la valve Myval THV, est promu par un autre organisme, Meril Life Sciences.

Comment savoir si l'on peut participer à l'un de ces essais ? Le portail ne procède à aucune évaluation d'éligibilité et ne transmet aucune demande. Seuls le médecin qui suit la personne intéressée ou l'équipe investigatrice de l'essai concerné peuvent examiner cette question, dans le cadre d'une information préalable et d'un consentement écrit.

Une indemnisation est-elle prévue pour ces essais ? Rien dans les données recensées ne permet de l'affirmer pour chaque étude en particulier. Lorsqu'une indemnisation existe, la réglementation française en plafonne le montant total à 6 000 € sur douze mois, ainsi que le rappelle la rubrique du portail consacrée à ce sujet.