Institut de Cancérologie de l'Ouest – site René Gauducheau (Saint-Herblain)

Un établissement de lutte contre le cancer en Loire-Atlantique

L'Institut de Cancérologie de l'Ouest – site René Gauducheau est répertorié dans les registres comme un établissement hospitalier, catégorie « Hôpital / CHU » sur le portail. Il est situé à Saint-Herblain, dans le département de la Loire-Atlantique, en région Pays de la Loire. D'après les données recensées, l'établissement est également associé à des implantations à Nantes et à Paris, ce qui suggère des liens avec d'autres structures de la recherche en oncologie au-delà de son site principal. Le portail ne dispose d'aucune description propre de l'établissement au-delà de ces éléments d'implantation et des essais cliniques qui lui sont rattachés ; c'est donc essentiellement à travers ces essais que l'on peut décrire son activité de recherche.

Le bassin nantais où se trouve l'institut abrite plusieurs acteurs de la recherche clinique. Selon les registres, le CHU de Nantes est lui aussi implanté dans cette même ville, ce qui traduit une géographie de la recherche clinique concentrée autour de la métropole nantaise pour les pathologies oncologiques comme pour d'autres domaines.

Un site qui accueille des essais plutôt qu'il n'en promeut

D'après les essais recensés, aucun essai n'est enregistré sur le portail comme étant promu par cet établissement. En revanche, 29 essais cliniques y sont répertoriés comme accueillis, ce qui situe le site René Gauducheau dans un rôle de centre investigateur : il participe à des protocoles de recherche conçus et portés par d'autres organismes, plutôt qu'il n'en initie lui-même selon les données disponibles.

Ces essais accueillis se trouvent, au moment de la consultation, à des stades de recrutement variés :

• la majorité des exemples recensés affichent un statut « Recrutement en cours » ;
• au moins un essai est indiqué comme étant en « Recrutement à venir » ;
• les phases mentionnées vont de la phase 1/2 à la phase 3, ce qui reflète une diversité d'étapes dans le développement des traitements étudiés.

Le portail rappelle que ce statut est celui constaté dans les registres au moment de la consultation et qu'il peut évoluer ; il ne préjuge en rien de la possibilité, pour une personne donnée, d'intégrer l'un de ces protocoles.

Des recherches couvrant plusieurs types de cancers

Les titres des essais accueillis sur ce site donnent une idée des pathologies étudiées, sans que le portail ne puisse en tirer de conclusion sur leur efficacité ou leur pertinence pour tel ou tel patient. Un essai de phase 2, l'essai évaluant le fianlimab associé au cémiplimab et à une chimiothérapie, ou le cémiplimab associé à une chimiothérapie, chez des patients atteints de mésothéliome pleural, y est recensé sous la responsabilité de l'Intergroupe francophone de cancérologie thoracique (IFCT).

Un autre protocole, intitulé POP-UP : étude à bras unique et deux cohortes évaluant un programme de préhabilitation trimodale de 8 semaines pour les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique ou de cancer œsogastrique, promu par le GERCOR, figure également parmi les essais accueillis sur ce site.

Un troisième exemple concerne le cancer du sein : l'essai de phase 3 sur la « désescalade de la chimiothérapie dans le cancer du sein précoce à risque intermédiaire, RH+, HER2-, traité par ribociclib en situation adjuvante » est promu par Unicancer. D'autres essais recensés portent, entre autres, sur le cancer du poumon non à petites cellules, le cancer colorectal métastatique ou encore la prise en charge des effets indésirables des traitements chez l'enfant, sans que ces seuls titres permettent d'en déduire davantage sur les modalités de prise en charge proposées.

S'informer auprès de son médecin, pas via le portail

Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques ; il ne transmet aucune candidature, ne collecte aucune donnée de santé et ne se prononce sur l'éligibilité d'aucune personne à un essai en particulier. Une personne intéressée par l'un des protocoles mentionnés ici est invitée à en parler avec le médecin qui la suit, ou avec l'équipe de recherche clinique du centre concerné, seuls interlocuteurs en mesure d'apprécier une situation individuelle.

Pour situer ces essais dans leur contexte local, il est possible de consulter la liste des essais cliniques à Saint-Herblain recensés par le portail, qui donne une vue d'ensemble des protocoles menés dans cette commune au-delà du seul institut.

Ce que prévoit la loi pour les participants

La participation à un essai clinique en France est encadrée par des dispositions légales destinées à protéger les personnes concernées. Toute personne sollicitée doit recevoir une information préalable sur l'objet, la durée et les contraintes de la recherche, et donner un consentement libre et éclairé, qu'elle peut retirer à tout moment. Chaque protocole doit avoir reçu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP) ainsi qu'une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) avant tout démarrage.

Lorsqu'une indemnisation est prévue pour les contraintes subies, son montant total est plafonné par la loi à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne. Le portail consacre à ces règles une rubrique dédiée, Études indemnisées : ce que dit la loi, qui détaille ce cadre indépendamment de tout essai en particulier.

Au-delà de l'institut lui-même, le portail signale que l'Institut Bergonié figure parmi les promoteurs d'un essai accueilli sur ce site, ce qui illustre la diversité des organismes qui font appel à ce centre pour mener leurs protocoles de recherche en oncologie.

Questions fréquentes

Le portail permet-il de candidater à un essai accueilli sur ce site ? Non. Essai-clinique.com se limite à recenser des informations publiques sur les essais cliniques et leurs promoteurs. Toute démarche de participation passe exclusivement par un contact direct avec le médecin traitant ou l'équipe de recherche clinique de l'établissement, jamais par le portail.

Pourquoi aucun essai promu n'apparaît-il pour cet établissement ? D'après les données recensées, cet établissement n'est enregistré comme promoteur d'aucun essai listé sur le portail à ce jour. Son rôle, tel qu'il ressort des 29 essais accueillis, est celui d'un centre où se déroulent des protocoles conçus par d'autres organismes.

Que se passe-t-il si un essai cause un préjudice à un participant ? Le cadre légal français impose une information préalable et un consentement éclairé, ainsi qu'un examen par un comité de protection des personnes avant tout essai. Ces garanties, ainsi que les règles relatives à l'indemnisation, sont détaillées dans la rubrique du portail consacrée aux études indemnisées, indépendamment de l'établissement ou du protocole concerné.