Essai évaluant le fianlimab associé au cémiplimab et à une chimiothérapie, ou le cémiplimab associé à une chimiothérapie, chez des patients atteints de mésothéliome pleural
Essai de phase IIR non comparatif évaluant le fianlimab associé au cémiplimab et à une chimiothérapie par pémétrexed-platine, ou le cémiplimab associé à une chimiothérapie par pémétrexed-platine, chez des patients atteints de mésothéliome pleural (MP) naïfs de traitement
Promoteur : Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Trial Assessing Fianlimab Plus Cemiplimab Plus Chemotherapy or Cemiplimab Plus Chemotherapy in Patients With Pleural Mesothelioma
A Non-Comparative Phase IIR Trial Assessing Fianlimab Plus Cemiplimab Plus Pemetrexed-Platinum Chemotherapy or Cemiplimab Plus Pemetrexed-Platinum Chemotherapy for Treatment-Naive Pleural Mesothelioma (PM) Patients
This is a multicentre, phase IIR, double non-comparative arm trial, with an initial safety run for the anti-LAG3 arm. Approximately 40 sites will participate in the study and will enroll 126 patients with treatment-naive, unresectable malignant PM. Treatment will be administered in 21-day cycles and will continue until disease progression, unacceptable toxicity, withdrawal of consent or for 2 years immunotherapy maximum. Once the patient discontinues study treatment, the treatment period will end and the patient will enter the follow-up period. No cross-over is allowed between arms.
Il s'agit d'un essai multicentrique, de phase IIR, à deux bras non comparatifs en double, avec une phase initiale d'évaluation de l'innocuité pour le bras anti-LAG3. Environ 40 sites participeront à l'étude et incluront 126 patients présentant un MP malin non résécable, naïfs de traitement. Le traitement sera administré en cycles de 21 jours et se poursuivra jusqu'à progression de la maladie, toxicité inacceptable, retrait du consentement ou pendant 2 ans maximum d'immunothérapie. Une fois que le patient arrête le traitement de l'étude, la période de traitement prendra fin et le patient entrera dans la période de suivi. Aucun changement de bras n'est autorisé.
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