IHU Strasbourg – Institut de chirurgie guidée par l'image

Un institut de recherche implanté à Strasbourg

L'IHU Strasbourg – Institut de chirurgie guidée par l'image est recensé par le portail comme un organisme de recherche clinique implanté à Strasbourg, dans le Bas-Rhin, en région Grand Est. Selon les registres, sa nature est celle d'un promoteur académique, c'est-à-dire d'une structure de recherche rattachée au monde hospitalo-universitaire plutôt que d'un opérateur industriel. Cette implantation strasbourgeoise le place aux côtés d'autres établissements de la même ville recensés par le portail, parmi lesquels le CHU de Strasbourg, l'Institut Strauss (ex-Centre Paul-Strauss) et l'Institut de cancérologie Strasbourg Europe (ICANS), sans que le portail n'établisse de lien organisationnel particulier entre ces structures au-delà de leur proximité géographique. Pour resituer cet institut dans son territoire, le portail propose également de parcourir les essais cliniques dans le Bas-Rhin et, plus largement, les essais cliniques dans le Grand Est.

Un rôle de site accueillant, sans essai promu recensé à ce jour

D'après les essais recensés par le portail, l'IHU Strasbourg n'apparaît pas actuellement comme promoteur d'un essai clinique publié sur essai-clinique.com : aucun exemple d'essai promu par cet institut n'est répertorié à ce jour, bien que sa nature déclarée soit celle de promoteur académique. En revanche, le site strasbourgeois est mentionné comme lieu accueillant un essai dont le promoteur est un autre organisme, le GERCOR (groupe coopérateur multidisciplinaire en oncologie). Cette distinction entre promotion et accueil correspond à une organisation courante de la recherche clinique hospitalière, où un centre met ses équipes et ses équipements à disposition d'un protocole conçu et porté par une autre structure. Le portail recense ainsi un seul essai associé à cet institut, dans son rôle de centre plutôt que de promoteur.

Un essai sur les marqueurs de réponse au traitement

Le portail recense, au titre des essais accueillis à Strasbourg, l'étude intitulée Marqueurs pronostiques et prédictifs de la réponse au traitement chez les patients atteints de PAC, dont le statut de recrutement indiqué dans les registres est « recrutement en cours ». Le titre de cette étude laisse entendre qu'elle porte sur l'identification de marqueurs susceptibles d'éclairer le pronostic et la réponse à un traitement chez des patients atteints de PAC ; le portail n'en sait pas davantage et ne se prononce ni sur le protocole, ni sur les modalités d'inclusion, ni sur les résultats attendus de cette étude. Aucune phase n'est précisée dans les données recensées pour cette étude, et aucun autre essai n'est aujourd'hui rattaché à ce site dans les registres consultés par le portail.

S'informer auprès du médecin ou de l'équipe du centre

Le portail essai-clinique.com décrit les essais tels qu'ils apparaissent dans les registres publics, mais il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne qui envisage de se renseigner sur l'essai accueilli à Strasbourg, ou sur tout autre essai, doit se rapprocher du médecin qui la suit ou de l'équipe du centre investigateur mentionnée dans les documents de l'étude, seuls interlocuteurs habilités à examiner une situation individuelle. Ce sont eux, et non le portail, qui apprécient si les caractéristiques d'un protocole correspondent à une situation donnée ; le portail ne formule aucun avis sur ce point. Pour situer cette étude dans son environnement local, il est possible de consulter les essais cliniques à Strasbourg ainsi que les acteurs de la recherche à Strasbourg qui y sont actifs, deux rubriques qui permettent de replacer ce site dans le paysage plus large de la recherche clinique strasbourgeoise.

Ce que prévoit la loi pour les participants

La participation à un essai clinique en France est encadrée par des garanties fixées par la loi, indépendamment de l'organisme promoteur ou du centre investigateur concerné :

• une information préalable du participant sur l'étude et son déroulement ;
• un consentement libre et éclairé, recueilli avant toute inclusion dans le protocole ;
• un avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP) et, selon les cas, une autorisation de l'ANSM ;
• une indemnisation éventuelle des contraintes subies par le participant, plafonnée à 6 000 € sur une période de douze mois.

Le portail détaille ce cadre dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, qui précise le régime de cette indemnisation, distincte de toute prise en charge médicale liée aux soins. Ces garanties s'appliquent quel que soit le statut de l'organisme concerné, qu'il agisse comme promoteur académique ou comme centre accueillant un protocole porté par un autre acteur, à l'image de la configuration recensée pour l'IHU Strasbourg.

Questions fréquentes

L'IHU Strasbourg promeut-il des essais cliniques ? Selon les données recensées par le portail, aucun essai promu par cet institut n'est actuellement publié sur essai-clinique.com ; sa nature déclarée est celle de promoteur académique, mais le site strasbourgeois apparaît ici comme un centre accueillant un essai promu par un autre organisme, le GERCOR.

Comment se renseigner sur l'essai accueilli à Strasbourg ? Le portail présente les informations publiques disponibles sur cette étude, mais toute démarche de renseignement passe par le médecin traitant ou par l'équipe du centre investigateur mentionnée dans les documents de l'étude, jamais par essai-clinique.com, qui ne transmet aucune candidature.

Que prévoit la loi en cas de dommage pendant un essai ? Le cadre légal français prévoit une indemnisation des participants pour les contraintes liées à leur participation, plafonnée à 6 000 € sur douze mois ; l'accès à un essai reste toujours conditionné à l'avis d'un comité de protection des personnes.