Service des maladies infectieuses et tropicales – Hôtel-Dieu (AP-HP)

Un service hospitalier de l'AP-HP au cœur de Paris

Le service des maladies infectieuses et tropicales de l'Hôtel-Dieu fait partie de l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris, implanté à Paris, en Île-de-France. Le portail le recense comme un service hospitalier susceptible d'accueillir des essais cliniques, sans qu'aucune activité de promotion ne lui soit associée à ce jour dans les données disponibles.

Ce rattachement s'inscrit dans un ensemble plus large : le portail référence, au sein du même groupement, Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), ainsi que d'autres établissements hospitaliers universitaires suivis pour leur activité de recherche, comme les Hospices Civils de Lyon ou le CHU de Montpellier. Ces établissements ne sont pas rattachés au service lui-même : ils figurent dans les mêmes rubriques du portail consacrées aux acteurs hospitaliers de la recherche clinique.

Aucune description propre au service, ni précision sur ses missions cliniques courantes, ne figure dans les données recensées par le portail. La présente fiche s'en tient donc à ce que les registres permettent d'établir : son rattachement institutionnel, sa localisation parisienne, et les essais qui lui sont associés.

Un essai accueilli, pas encore ouvert aux inclusions

D'après les essais recensés, le service de l'Hôtel-Dieu n'apparaît comme promoteur d'aucune étude à ce jour. En revanche, il est mentionné comme site d'accueil pour un essai de phase 2 : Étude multicentrique évaluant l'efficacité d'une cure de doxycycline de 7 jours pour le traitement de la lymphogranulomatose vénérienne anale asymptomatique.

Cette étude est promue par le CHU de Bordeaux, qui en assure la coordination multicentrique ; l'Hôtel-Dieu figure parmi les centres associés. Selon les registres, le statut de recrutement indiqué pour ce site est « recrutement à venir » : l'essai n'y est donc pas encore ouvert aux inclusions au moment de la consultation de cette fiche. Le portail ne précise ni le nombre de participants recherchés ni les modalités pratiques du suivi, qui relèvent de l'équipe investigatrice.

Cette situation explique pourquoi le service n'apparaît pas, dans les données du portail, comme accueillant actuellement des volontaires : le seul essai qui lui est associé n'a pas encore démarré son recrutement à cette adresse.

Se renseigner sans passer par le portail

Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques ; il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne intéressée par une étude menée à l'Hôtel-Dieu, ou par tout autre essai infectieux ou tropical mené en France, doit se rapprocher du médecin qui la suit ou contacter directement l'équipe hospitalière concernée, seule habilitée à examiner une demande de participation.

Pour situer ce service dans son environnement de recherche, le portail propose plusieurs rubriques de navigation :

• les essais cliniques à Paris, qui regroupent les études recensées dans la ville ;
• les acteurs de la recherche à Paris, pour identifier d'autres établissements engagés dans des essais ;
• les essais cliniques du département de Paris, à une échelle géographique plus large ;
• les essais cliniques en Île-de-France, pour une vue régionale.

Ces rubriques permettent de comparer les implantations et les statuts de recrutement, sans se substituer à l'échange direct avec un professionnel de santé ou un centre investigateur.

Ce que prévoit la loi pour les participants

Tout essai clinique mené en France, y compris ceux accueillis par un service hospitalier de l'AP-HP, est soumis à un cadre légal strict. Avant toute inclusion, la personne sollicitée reçoit une information détaillée sur les objectifs, le déroulement et les contraintes de l'étude, puis donne un consentement écrit et libre, révocable à tout moment.

Chaque protocole doit être préalablement examiné par un comité de protection des personnes (CPP) et, selon la nature du produit étudié, autorisé par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes liées à la participation, son montant cumulé est plafonné par la loi à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne. La page Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce cadre réglementaire, indépendamment de ce service ou de tout essai en particulier.

Ces garanties s'appliquent quel que soit le statut de recrutement affiché pour un essai à un instant donné : qu'un site soit en attente d'ouverture, en cours de recrutement ou clos, l'encadrement légal du consentement et de l'indemnisation demeure identique.

Questions fréquentes

Peut-on candidater à l'essai sur la lymphogranulomatose vénérienne via le portail ? Non. Le portail se limite à recenser les essais publiés dans les registres publics ; il ne transmet aucune candidature. Toute démarche passe par le médecin traitant ou par l'équipe du centre investigateur concerné, ici rattaché au CHU de Bordeaux en tant que promoteur et à l'Hôtel-Dieu en tant que site associé.

Le service accueille-t-il actuellement des volontaires ? D'après les données recensées, l'unique essai associé à ce service affiche le statut « recrutement à venir », ce qui signifie qu'il n'est pas encore ouvert aux inclusions à cette adresse. Le portail ne peut donc pas indiquer, à ce jour, que des volontaires y sont activement recherchés.

Le service promeut-il lui-même des essais cliniques ? Non, selon les registres consultés, aucun essai promu par ce service n'est répertorié. Son rôle identifié par le portail est celui de site d'accueil pour une étude multicentrique dont la promotion revient à un autre établissement hospitalier universitaire.