Service de néonatologie, Hôpital Armand-Trousseau (AP-HP)

Un service hospitalier de l'AP-HP, à Paris

Le service de néonatologie de l'hôpital Armand-Trousseau est un service hospitalier rattaché à l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), grand ensemble hospitalo-universitaire francilien. D'après les données recensées par le portail, ce service est implanté à Paris, dans le département de Paris, en région Île-de-France. Le portail ne dispose à ce jour d'aucune description complémentaire de ses activités, de ses équipes ou de ses locaux : les seules informations disponibles concernent sa localisation et les essais cliniques auxquels son nom est associé dans les registres publics.

Son rôle dans les essais cliniques recensés

D'après les essais recensés, ce service n'apparaît promoteur d'aucun essai clinique à ce jour : le portail ne répertorie aucune étude conçue ou pilotée directement par lui. Sa fonction, telle qu'elle ressort des registres, est celle d'un centre investigateur, c'est-à-dire un lieu où se déroule concrètement un essai imaginé et porté par un autre organisme, qui en assume la responsabilité réglementaire et scientifique. Un essai est actuellement recensé comme accueilli au sein de ce service, sous la responsabilité de son promoteur, Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), qui figure elle-même parmi les principaux acteurs hospitaliers d'Île-de-France selon les registres du portail.

Ce que concerne l'essai accueilli

L'essai recensé au sein de ce service s'intitule Efficacité de la sédation par dexmédétomidine par rapport à la sédation par midazolam sur le délai d'extubation chez les nouveau-nés prématurés sous ventilation mécanique. D'après son seul titre, il porte sur une comparaison entre deux modalités de sédation médicamenteuse chez des nouveau-nés prématurés placés sous ventilation mécanique, et sur leur influence respective sur le délai avant extubation. Il est classé en phase 3 et son statut de recrutement est, selon les registres, « recrutement en cours ». Le portail ne dispose d'aucune information supplémentaire sur les critères d'inclusion, le déroulement du protocole, sa durée ou ses résultats éventuels : ces éléments relèvent exclusivement du promoteur et de l'équipe investigatrice.

Comment se renseigner, sans passer par le portail

Une personne qui souhaite en savoir plus sur cet essai, ou sur toute autre étude susceptible de la concerner, ne peut engager aucune démarche depuis essai-clinique.com. Le portail recense des informations publiques sur les essais et les organismes qui les portent ou les accueillent, mais il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Le point d'entrée naturel reste l'équipe médicale qui suit la personne concernée, ou directement le service hospitalier investigateur : seuls ces interlocuteurs sont en mesure d'examiner une situation individuelle, de vérifier sa correspondance avec le protocole en vigueur et d'apporter une réponse. Le portail ne se prononce sur aucune situation particulière et n'émet aucun avis d'éligibilité.

Ce que prévoit la loi pour les participants

Comme pour tout essai conduit en France, la participation à une recherche menée dans ce service s'inscrit dans un cadre légal précis, indépendant du portail. Toute personne sollicitée doit recevoir une information écrite et orale sur les objectifs, la méthode, la durée et les contraintes de l'étude, avant de donner un consentement libre et éclairé, qui peut être retiré à tout moment. Le protocole doit avoir été examiné par un comité de protection des personnes (CPP) et, selon la nature de la recherche, autorisé par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes subies par les participants, son montant total est plafonné par la réglementation à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus, ainsi que le rappelle la rubrique du portail consacrée aux Études indemnisées : ce que dit la loi.

Organismes et rubriques à consulter

D'autres établissements de recherche clinique sont implantés à Paris, comme le montrent les Acteurs de la recherche à Paris recensés par le portail, aux côtés d'établissements hospitaliers situés dans d'autres villes, à l'image des Hospices Civils de Lyon ou du CHU de Montpellier. Les personnes qui s'intéressent plus largement à la recherche clinique menée dans la capitale peuvent consulter les Essais cliniques à Paris à l'échelle de la ville, les Essais cliniques à Paris à l'échelle du département, ou encore les Essais cliniques en Île-de-France à l'échelle régionale. Ces différentes rubriques permettent de resituer l'essai accueilli par ce service dans un paysage plus large d'établissements et d'études recensés par le portail.

Questions fréquentes

Ce service accueille-t-il d'autres essais que celui recensé ici ? D'après les données actuellement disponibles, le portail ne recense qu'un seul essai accueilli au sein de ce service. Cette liste reflète l'état des registres publics à un instant donné et peut évoluer sans que le portail en soit nécessairement informé aussitôt.

Peut-on candidater à l'essai recensé directement depuis essai-clinique.com ? Non. Le portail se limite à recenser des informations publiques sur les essais et les organismes qui les portent ou les accueillent. Il ne transmet aucune candidature ni aucune donnée de santé ; toute démarche doit passer par le médecin qui suit la personne concernée ou par le service investigateur lui-même.

Qui décide si une personne peut participer à cet essai ? Cette appréciation relève exclusivement de l'équipe médicale investigatrice et du promoteur de l'essai, dans le cadre strict du protocole et après recueil du consentement éclairé, conformément aux règles françaises encadrant la recherche impliquant la personne humaine. Elle ne relève en aucun cas du portail.