Service des maladies infectieuses et tropicales – Hôpital Saint-Louis (AP-HP)

Un service hospitalier de l'AP-HP à Paris

Le service des maladies infectieuses et tropicales de l'hôpital Saint-Louis relève de l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris. Selon les registres du portail, cette structure est implantée à Paris, en Île-de-France, au sein du réseau Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), dont dépend l'établissement. Aucune description libre n'accompagne cette fiche dans les données recensées : ce que l'on peut en dire tient donc à sa nature d'établissement hospitalier et aux essais cliniques qui lui sont associés dans les bases du portail.

L'implantation parisienne du service la place naturellement aux côtés d'autres organismes de recherche présents dans la capitale. Le portail recense d'ailleurs, dans sa rubrique Acteurs de la recherche à Paris, l'ensemble des structures hospitalières et promoteurs identifiés dans cette même zone géographique.

Un centre investigateur, pas un promoteur

D'après les essais recensés, ce service n'apparaît promoteur d'aucune étude référencée sur le portail : le nombre d'essais promus s'élève à zéro selon les données disponibles. Il figure en revanche comme centre accueillant trois essais cliniques, ce qui signifie que des personnes y sont suivies dans le cadre de protocoles conçus et portés par d'autres organismes, sans que le service lui-même en soit à l'origine.

Deux de ces trois essais sont promus par l'ANRS | Emerging Infectious Diseases, le troisième par le CHU de Bordeaux, qui apparaît ainsi comme organisme lié à ce service selon le portail. Cette distinction entre promoteur et centre investigateur est utile à garder en tête : elle indique qui conçoit et pilote l'étude, et où elle est concrètement conduite.

Tuberculose, VIH et infections sexuellement transmissibles : les essais recensés

Le portail recense trois essais accueillis par ce service, à des stades de recrutement différents. La Cohorte prospective de personnes débutant un traitement pour la maladie tuberculeuse en France (FrenchTB) est signalée en recrutement en cours ; elle porte, selon son titre, sur le suivi de personnes engageant un traitement contre la tuberculose.

L'étude sur les Schémas antirétroviraux à base de doravirine versus dolutégravir chez des personnes naïves de traitement vivant avec une infection par le VIH-1 est en phase 3 et également en recrutement en cours ; elle compare, d'après son intitulé, deux schémas antirétroviraux chez des personnes débutant un traitement contre le VIH-1.

Enfin, l'étude multicentrique évaluant l'efficacité d'une cure de doxycycline de 7 jours pour le traitement de la lymphogranulomatose vénérienne anale asymptomatique, en phase 2, est quant à elle indiquée en recrutement à venir dans les registres du portail.

Pris ensemble, ces trois intitulés situent l'activité de recherche accueillie par le service dans le champ des maladies infectieuses : tuberculose, infection par le VIH et infections sexuellement transmissibles. Le portail ne dispose d'aucune autre information sur le contenu de ces protocoles au-delà de ces titres, statuts et phases.

S'informer et se rapprocher du service

Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques ; il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne intéressée par l'un des essais accueillis par ce service, ou par la question de la tuberculose, du VIH ou des infections sexuellement transmissibles plus largement, est invitée à s'adresser au médecin qui la suit, ou le cas échéant directement à l'équipe du service concerné.

Ce sont ces interlocuteurs, et non le portail, qui sont habilités à examiner une situation individuelle et à orienter, le cas échéant, vers un protocole en cours. Aucune information disponible ici ne permet de se prononcer sur l'éligibilité à une étude donnée, ni sur la pertinence d'y participer.

• Se renseigner d'abord auprès du médecin traitant ou du service hospitalier concerné
• Ne transmettre aucune donnée de santé par l'intermédiaire du portail
• Considérer les statuts de recrutement affichés comme indicatifs, non contractuels

Cadre légal et indemnisation

Comme tout essai clinique mené en France, les études accueillies par ce service s'inscrivent dans un cadre défini par la loi. Toute personne sollicitée pour y participer reçoit une information préalable détaillée et donne son consentement libre et éclairé avant toute inclusion dans un protocole.

Les projets de recherche impliquant la personne humaine sont soumis à l'avis d'un comité de protection des personnes (CPP) ainsi qu'à l'autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, son montant cumulé est plafonné à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne. Le portail détaille ce cadre dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, qui peut utilement compléter la lecture de cette page pour toute personne envisageant de participer à une étude, à Paris comme dans le reste du pays.

Les essais accueillis par ce service, comme l'ensemble de ceux repérés dans la capitale, figurent également dans la rubrique Essais cliniques à Paris du portail, et plus largement dans celle consacrée aux essais cliniques en Île-de-France.

Questions fréquentes

Ce service promeut-il des essais cliniques ? Selon les données recensées par le portail, aucun essai promu par ce service n'est référencé ; les trois essais associés y sont accueillis en tant que centre investigateur, pour des protocoles portés par d'autres organismes, dont l'ANRS et le CHU de Bordeaux.

Comment savoir si l'un des essais recensés est accessible à une personne donnée ? Cette appréciation relève du médecin qui suit la personne intéressée ou de l'équipe du service, et non du portail, qui ne collecte ni ne transmet aucune candidature ni aucune donnée de santé.

Une indemnisation est-elle prévue pour les participants à ces essais ? Cela dépend de chaque protocole et n'est pas précisé par les données recensées ici. Lorsqu'une indemnisation existe, la loi française en plafonne le cumul à 6 000 € par période de douze mois, comme l'explique la rubrique dédiée du portail.