Hôpital Jeanne de Flandre - Pôle Anesthésie Réanimation Pédiatrique

Un pôle hospitalier lillois dédié à l'enfant

Le Pôle Anesthésie Réanimation Pédiatrique de l'Hôpital Jeanne de Flandre est implanté à Lille, dans le département du Nord, en région Hauts-de-France. Le portail le classe parmi les établissements de type hôpital / CHU, une catégorie qui regroupe les structures publiques assurant à la fois des soins et, le cas échéant, un rôle dans la recherche clinique. Aucune description complémentaire ne figure dans les registres consultés : ni date de création, ni effectif, ni liste détaillée de services au-delà de sa vocation en anesthésie et en réanimation pour les patients pédiatriques suivis à Lille.

Ce positionnement au sein de l'Hôpital Jeanne de Flandre, lui-même rattaché au CHU de Lille, situe ce pôle dans un ensemble hospitalo-universitaire plus large. D'après les données recensées par le portail, il n'existe cependant aucune information publique supplémentaire sur l'organisation interne de ce service ni sur les pathologies pédiatriques qui y sont habituellement prises en charge, en dehors de ce qui peut se déduire du titre de l'essai accueilli.

Un centre investigateur, sans essai promu en propre

Le portail ne recense aucun essai clinique promu directement par ce pôle : le compteur des essais promus est nul dans les données disponibles. Cela ne signifie pas nécessairement une absence d'activité de recherche au sein du service, mais traduit un rôle particulier dans le dispositif clinique français, où promotion et investigation sont deux fonctions distinctes.

En revanche, un essai est recensé comme accueilli au sein de ce pôle. Il est promu par le CHU de Lille, ce qui correspond à une organisation fréquente en centre hospitalo-universitaire : un établissement porte administrativement et scientifiquement l'étude, obtient les autorisations nécessaires et en assume la responsabilité réglementaire, tandis qu'un service spécialisé, ici en anesthésie-réanimation pédiatrique, en assure le déroulement concret auprès des patients concernés. Cette distinction entre promoteur et centre investigateur est courante dans les essais menés en pédiatrie, domaine où les compétences techniques nécessaires sont souvent concentrées dans quelques services identifiés.

Un essai centré sur la sécurité respiratoire de l'enfant

L'essai recensé s'intitule Ventilation au masque avec pression paratrachéale chez l'enfant. Compression paratrachéale pour prévenir l'insufflation gastrique chez l'enfant. Son titre indique qu'il porte sur une technique de ventilation au masque associée à une compression paratrachéale, dans l'objectif de limiter l'insufflation gastrique lors de la prise en charge respiratoire de jeunes patients, un geste fréquemment évoqué en anesthésie pédiatrique avant une intervention nécessitant une ventilation.

Le portail indique un statut de recrutement en cours pour cet essai, ce qui signifie, selon les registres, que des inclusions sont susceptibles d'être encore réalisées au moment de la consultation de cette page. Aucune phase n'est précisée dans les données disponibles, et aucune autre information — modalités précises du protocole, critères d'inclusion, durée de suivi — ne figure dans les registres consultés. Le portail ne peut donc ni détailler davantage ce protocole ni se prononcer sur son adéquation à une situation individuelle.

S'informer sans passer par le portail

Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques, mais ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Il ne constitue à aucun moment un intermédiaire entre les familles et l'équipe hospitalière. Pour toute question relative à cet essai ou à une éventuelle participation, il revient à la personne concernée, ou aux parents et représentants légaux s'agissant d'un patient mineur, de se rapprocher du médecin qui suit l'enfant ou de l'équipe du pôle Anesthésie Réanimation Pédiatrique à l'Hôpital Jeanne de Flandre.

C'est cette équipe, en lien avec le promoteur de l'étude, qui est seule en mesure d'apporter des précisions sur le déroulement de l'essai, sur son organisation pratique et sur les conditions d'une éventuelle inclusion. Le portail n'a pas vocation à orienter ce choix, à évaluer une éligibilité ni à se substituer à cet échange entre la famille et les professionnels de santé impliqués dans la prise en charge.

Ce que prévoit la loi pour les participants

La participation à un essai clinique en France s'inscrit dans un cadre réglementaire précis, quel que soit l'établissement investigateur et quel que soit l'âge du participant. Ce cadre encadre notamment l'information délivrée, le recueil du consentement et les modalités d'indemnisation éventuelle. Selon la réglementation applicable :

• une information préalable, claire et adaptée, est due au participant ou, pour un mineur, à ses représentants légaux, avant toute inclusion dans un protocole ;
• un consentement libre et éclairé doit être recueilli par écrit, avec la recherche de l'assentiment de l'enfant lorsque son âge et sa capacité de compréhension le permettent ;
• chaque protocole est examiné par un comité de protection des personnes indépendant et fait l'objet d'une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) avant tout démarrage ;
• une indemnisation peut être prévue pour compenser les contraintes liées à la participation à la recherche, plafonnée par la loi à 6 000 euros sur une période de douze mois, tous protocoles confondus.

La page Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce cadre légal de façon générale, indépendamment des modalités qui pourraient, le cas échéant, s'appliquer à l'essai particulier recensé pour ce pôle.

Un environnement de recherche partagé avec d'autres acteurs lillois

Le portail associe à cet établissement d'autres acteurs implantés dans la même ville, sans que cela n'indique un lien organisationnel direct au-delà de la proximité géographique. Le Centre Oscar-Lambret, spécialisé en cancérologie, et l'Université de Lille figurent ainsi parmi les entités recensées dans la même ville que ce pôle pédiatrique, aux côtés du CHU de Lille dont il dépend.

Pour situer cet établissement dans un contexte plus large, le portail propose de consulter les essais cliniques à Lille ainsi que les acteurs de la recherche à Lille, deux rubriques qui permettent de comparer l'activité de ce pôle à celle d'autres structures de la même ville. Les listes plus étendues des essais cliniques dans le Nord et des essais cliniques dans les Hauts-de-France offrent, de leur côté, une vision à l'échelle départementale et régionale, utile pour comparer plusieurs pistes avant d'échanger avec un professionnel de santé.

Questions fréquentes

Ce pôle promeut-il lui-même des essais cliniques ? Non, d'après les données recensées : le compteur des essais promus par ce pôle est nul. Il apparaît en revanche comme centre accueillant un essai promu par le CHU de Lille, ce qui correspond à un rôle de centre investigateur plutôt qu'à celui de promoteur.

Comment savoir si l'essai recensé concerne une situation particulière ? Le portail ne peut se prononcer sur l'éligibilité à un essai ni recommander une participation. Seule l'équipe médicale en charge de l'étude, au sein du pôle, ou le médecin qui suit l'enfant, peut examiner cette question au cas par cas, en tenant compte de la situation clinique.

Une indemnisation est-elle automatiquement versée aux participants ? Le cadre légal français permet une indemnisation destinée à compenser les contraintes de participation, dans la limite de 6 000 euros sur douze mois, mais ses modalités concrètes — montant exact, conditions de versement — dépendent de chaque protocole et relèvent du promoteur, non du portail.