Hôpital François-Mitterrand (CHU Dijon Bourgogne), CeGIDD

Un hôpital du CHU Dijon Bourgogne, à Dijon

L'Hôpital François-Mitterrand fait partie du CHU Dijon Bourgogne et intègre un CeGIDD, comme l'indique son nom complet tel qu'il figure dans les données du portail. Il est implanté à Dijon, dans le département de la Côte-d'Or, en région Bourgogne-Franche-Comté. Sa nature, telle que recensée ici, est celle d'un établissement hospitalier universitaire, ce qui le distingue des structures purement privées ou des seuls laboratoires de recherche.

D'après les essais recensés, cet hôpital n'est pas la seule structure de recherche présente à Dijon. Le portail y répertorie également le CHU Dijon Bourgogne dans son ensemble, le Centre Georges-François-Leclerc ainsi que le CHU Dijon-Bourgogne – Hôpital d'enfants. Ces organismes partagent une même implantation géographique, sans que cela ne préjuge d'un lien organisationnel autre que celui recensé par le portail. Consulter les Acteurs de la recherche à Dijon permet de situer l'Hôpital François-Mitterrand parmi ces autres établissements de la ville.

Un centre investigateur plutôt qu'un promoteur, selon les registres

Selon les registres du portail, l'Hôpital François-Mitterrand n'apparaît promoteur d'aucun essai clinique à ce jour. Aucun essai porté par cet établissement n'est recensé dans la base. Son rôle identifié ici est celui de centre investigateur : il accueille localement un essai dont la conception et la promotion relèvent d'un autre organisme.

Cette distinction entre promoteur et centre investigateur structure la manière dont le portail présente chaque établissement. Le promoteur est l'organisme à l'origine de l'essai, responsable de sa mise en place et de son suivi réglementaire à l'échelle nationale ou multicentrique. Le centre investigateur, lui, est le lieu où l'essai se déroule concrètement pour les personnes qui y participent. D'après les données recensées, l'Hôpital François-Mitterrand se situe dans cette seconde catégorie.

Un essai multicentrique en phase 2, en attente de recrutement

Le portail recense un essai accueilli par cet hôpital : l'Étude multicentrique évaluant l'efficacité d'une cure de doxycycline de 7 jours pour le traitement de la lymphogranulomatose vénérienne anale asymptomatique. Son titre indique qu'elle porte sur une infection sexuellement transmissible et sur une cure de traitement d'une durée définie de sept jours.

Cet essai est de nature multicentrique, ce qui signifie qu'il se déroule dans plusieurs établissements en parallèle, dont celui-ci. Sa promotion est assurée par le CHU de Bordeaux, organisme distinct de l'Hôpital François-Mitterrand qui, lui, en assure l'accueil local. D'après les données recensées, cet essai se trouve en phase 2 et son statut de recrutement est indiqué comme « à venir » : le portail ne fait état d'aucune inclusion en cours à ce stade. Cette information peut évoluer et seul l'établissement concerné est en mesure de la confirmer.

S'informer sans passer par le portail

Le portail essai-clinique.com ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute personne intéressée par cet essai, ou par une autre recherche menée dans la région, s'adresse directement au médecin qui la suit ou au centre investigateur concerné. Ce sont ces interlocuteurs, et non le portail, qui sont habilités à évaluer une situation individuelle et à répondre à des questions médicales.

Le portail permet en revanche de situer les recherches menées dans un territoire donné. Les Essais cliniques à Dijon donnent un aperçu des études recensées dans la ville, tandis que les Essais cliniques en Côte-d'Or et les Essais cliniques en Bourgogne-Franche-Comté élargissent cette vue à l'échelle du département et de la région. Ces rubriques ne remplacent pas un échange direct avec un professionnel de santé, mais elles peuvent aider à préparer une telle démarche.

Ce que prévoit la loi pour les participants

La participation à un essai clinique en France est encadrée par des règles précises, quel que soit l'établissement investigateur. Une information préalable, claire et complète, doit être délivrée à la personne concernée, et son consentement libre et éclairé doit être recueilli avant toute inclusion dans l'étude. Aucune inclusion ne peut avoir lieu sans cette étape.

Chaque essai clinique est par ailleurs soumis à l'avis d'un comité de protection des personnes, ainsi qu'à l'autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Ces vérifications préalables visent à encadrer les conditions dans lesquelles une recherche peut être menée auprès de volontaires. Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, son montant total est plafonné par la réglementation à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne. La page Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce cadre réglementaire. Ces garanties s'appliquent à l'essai recensé ici comme à tout autre, y compris lorsque le recrutement n'a pas encore débuté.

Questions fréquentes

L'Hôpital François-Mitterrand promeut-il des essais cliniques ? Selon les registres du portail, aucun essai promu par cet établissement n'est recensé à ce jour. Son rôle identifié est celui de centre investigateur, qui accueille un essai porté par un autre organisme.

L'essai recensé est-il actuellement ouvert aux inclusions ? D'après les données affichées, son statut est « recrutement à venir ». Le portail ne dispose d'aucune information indiquant que les inclusions ont commencé à ce jour.

Comment obtenir des informations sur une éventuelle participation ? Cette démarche s'effectue auprès du médecin qui suit la personne concernée ou directement auprès du centre investigateur. Le portail ne transmet aucune candidature et ne se substitue jamais à cet échange.