Hôpital Bichat – Claude-Bernard, CeGIDD

Un CHU parisien doté d'un centre de dépistage (CeGIDD)

L'Hôpital Bichat – Claude-Bernard est un établissement hospitalier universitaire implanté à Paris, en Île-de-France. Selon les registres du portail, il dispose d'un CeGIDD, un centre gratuit d'information, de dépistage et de diagnostic. Aucune autre précision de service, d'effectif, de date de création ou d'adresse ne figure dans les données recensées, et cette page ne s'appuie que sur ce qui est effectivement répertorié par essai-clinique.com.

La présence de ce CeGIDD au sein de l'établissement situe naturellement ce dernier dans le champ des maladies infectieuses et des infections sexuellement transmissibles, sans que le portail puisse aller au-delà de cette seule mention pour décrire l'étendue réelle de ses activités hospitalières.

Un rôle de centre accueillant une recherche promue par un autre établissement

D'après les essais recensés, l'établissement n'apparaît comme promoteur d'aucune étude à ce jour. Sa présence dans la base tient uniquement à son rôle de centre pouvant accueillir des recherches conduites par d'autres organismes.

Le portail recense ainsi un essai clinique hébergé au sein de cet hôpital, sans qu'aucun essai n'y soit promu directement. Il s'agit d'une étude promue par le CHU de Bordeaux, organisme situé hors de la région parisienne mais dont la recherche implique, selon les données disponibles, ce site francilien parmi ses centres participants.

Cet essai est répertorié en phase 2, avec un statut de recrutement indiqué comme « à venir ». Cela signifie, selon les informations transmises au portail, que l'inclusion de participants n'avait pas encore débuté au moment de la consultation de cette page. Le portail ne peut ni confirmer ni infirmer une éventuelle évolution de ce statut au-delà de ce qui est recensé à un instant donné.

L'étude recensée par le portail, telle que déclarée

L'intitulé de l'étude figurant dans la base est le suivant : Étude multicentrique évaluant l'efficacité d'une cure de doxycycline de 7 jours pour le traitement de la lymphogranulomatose vénérienne anale asymptomatique.

Le portail se limite à reproduire ce titre tel qu'il est déclaré par le promoteur, sans interpréter le protocole, les critères d'inclusion, la posologie ou les résultats attendus. Aucune indication médicale ne peut être déduite au-delà de cette formulation, et le portail ne se prononce pas sur la pertinence de ce traitement pour une situation individuelle.

Le caractère multicentrique de l'étude, tel que mentionné dans son titre, suggère que plusieurs établissements peuvent y participer aux côtés de ce site parisien, sans que le portail dispose d'une liste exhaustive de ces centres ni du nombre de participants recherchés.

Comment se renseigner sans passer par le portail

Le portail essai-clinique.com ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute démarche relative à une éventuelle participation à cet essai, ou à un dépistage réalisé au sein du CeGIDD de l'établissement, doit être engagée directement auprès du médecin qui suit la personne concernée ou auprès du service hospitalier compétent.

C'est ce professionnel ou ce centre qui pourra, le cas échéant, apprécier la pertinence d'une orientation vers une recherche en cours, sur la base d'éléments médicaux qui ne relèvent pas du portail. Aucune information publiée ici ne constitue un avis sur l'adéquation d'un essai à une situation individuelle, ni une invitation à y participer.

Les personnes intéressées peuvent également se rapprocher du service concerné pour connaître, le cas échéant, l'évolution du statut de recrutement de cette étude, sachant que ce statut peut changer sans que le portail en soit nécessairement informé en temps réel.

Le cadre légal protégeant les participants en France

La participation à un essai clinique en France est encadrée par des règles précises destinées à protéger les personnes concernées, quel que soit l'établissement qui accueille la recherche :

• une information préalable et loyale doit être délivrée par l'équipe de recherche, portant notamment sur les objectifs, la durée et les contraintes de l'étude ;
• le consentement de la personne doit être recueilli de façon libre et éclairée, avant toute inclusion, et peut être retiré à tout moment ;
• chaque essai est soumis à l'avis d'un comité de protection des personnes (CPP) et fait l'objet d'une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ;
• une indemnisation peut être versée en compensation des contraintes subies, plafonnée à 6 000 € sur une période de douze mois, conformément au cadre réglementaire en vigueur.

Ces garanties s'appliquent indépendamment du statut de recrutement affiché pour un essai donné et quel que soit le rôle, promoteur ou centre investigateur, joué par l'établissement concerné. La page Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce cadre pour les personnes qui souhaitent en savoir davantage avant tout échange avec un centre.

Organismes et rubriques associés à cet établissement

L'implantation parisienne de cet hôpital le place aux côtés d'autres grands établissements franciliens recensés par le portail, comme l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), également présente dans la capitale. D'autres CHU figurent parmi les organismes associés à cette page, à l'image des Hospices Civils de Lyon et du CHU de Montpellier, recensés eux aussi comme acteurs de la recherche clinique en France.

Les personnes souhaitant explorer d'autres recherches menées dans la même ville peuvent consulter la rubrique Essais cliniques à Paris, tandis qu'une recherche à l'échelle du département reste possible via Essais cliniques à Paris. Un élargissement à l'ensemble de la région est également proposé par la rubrique Essais cliniques en Île-de-France.

Pour identifier d'autres organismes de recherche actifs dans la capitale, la rubrique Acteurs de la recherche à Paris recense les structures répertoriées par le portail dans ce même périmètre géographique.

Questions fréquentes

Cet hôpital promeut-il lui-même des essais cliniques ? Non, d'après les données recensées par le portail, aucun essai n'est déclaré comme promu par cet établissement. L'unique essai identifié ici est promu par un autre organisme, le CHU de Bordeaux, et simplement accueilli sur ce site parisien.

Peut-on s'inscrire à l'essai recensé via ce portail ? Non. Le portail essai-clinique.com ne recueille aucune candidature ni aucune donnée de santé. Toute démarche doit passer par le médecin traitant ou directement par le service hospitalier concerné, seul habilité à échanger sur les modalités d'un essai en cours ou à venir.

Que signifie le statut « Recrutement à venir » pour cette étude ? Ce statut, tel que recensé par le portail, indique que l'inclusion des participants n'avait pas encore commencé au moment de la mise à jour des données. Il ne préjuge pas d'une éligibilité individuelle, qui relève uniquement de l'équipe de recherche et du médecin traitant.