Hôpital Ambroise Paré

Un établissement hospitalo-universitaire francilien

L'Hôpital Ambroise Paré est répertorié par le portail comme un hôpital universitaire (CHU). Selon les registres, il est associé à des implantations situées à Boulogne-Billancourt, dans les Hauts-de-Seine, ainsi qu'à Paris et à Boulogne, ces trois localisations étant rattachées à la région Île-de-France. Un établissement de ce type regroupe habituellement plusieurs services de soins, dont certains peuvent participer, en tant que sites investigateurs, à des recherches conduites par des organismes tiers ; c'est cette fonction que le portail documente ici, sans se substituer à l'établissement pour en préciser l'organisation interne. Cette double présence parisienne et boulonnaise se retrouve dans les rubriques du portail consacrées aux Essais cliniques à Boulogne-Billancourt, tout comme dans celles qui recensent les Acteurs de la recherche à Paris : deux territoires dans lesquels l'établissement figure parmi les structures identifiées par le portail, aux côtés d'autres organismes de santé et de recherche.

Un rôle de centre investigateur, sans promotion propre recensée

D'après les essais recensés, aucun essai n'est promu directement par l'Hôpital Ambroise Paré : le portail ne lui attribue aucune promotion propre à ce jour. En revanche, il lui associe 59 essais accueillis, c'est-à-dire des recherches conçues et portées par d'autres organismes, pour lesquelles l'établissement intervient comme centre investigateur, autrement dit comme lieu où des patients peuvent être suivis dans le cadre du protocole. Cette distinction entre promoteur et centre investigateur est importante : le promoteur conçoit l'essai, en assume la responsabilité réglementaire et le finance, tandis que le centre investigateur assure le suivi local des personnes concernées. Parmi les promoteurs identifiés pour des essais accueillis dans cet hôpital figurent notamment l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) et l'Intergroupe francophone de cancérologie thoracique (IFCT), deux structures que le portail relie à cet établissement en raison d'essais qu'elles y font conduire.

Les fiches consultées par le portail indiquent des situations variées selon les essais :

• certains affichent un statut « Recrutement en cours » ;
• d'autres sont en « Recrutement à venir », donc pas encore ouverts ;
• les phases renseignées, lorsqu'elles existent, vont de la phase 2 à la phase 3.

Des essais qui couvrent plusieurs domaines, d'après les titres recensés

Les titres recensés par le portail donnent un aperçu des domaines concernés par les essais accueillis dans cet hôpital, sans que le portail ne se prononce sur leur contenu médical. L'un relève de l'oncologie : l'Essai de phase II de l'IO102-IO103 et du pembrolizumab KEYTRUDA® en néoadjuvant et en adjuvant chez des patients présentant des tumeurs résécables porte, selon son intitulé, sur des tumeurs pouvant faire l'objet d'une intervention chirurgicale. Un autre s'intéresse à la douleur chronique, à travers la Cohorte de patients atteints de douleur chronique, promue par un centre hospitalier universitaire distinct de l'établissement. Un troisième concerne les infections ostéo-articulaires, avec l'étude sur l'Amélioration des paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de l'amoxicilline par le probénécide dans les infections ostéo-articulaires. D'autres essais recensés touchent à la dermatologie, avec un suivi de cohorte nationale sur le carcinome épidermoïde cutané nécessitant un traitement systémique, promu par le CHU de Lille, ou encore à la chirurgie vasculaire, avec une comparaison entre pontage et procédure endovasculaire dans certaines lésions artérielles chez des patients claudicants. Cette diversité de titres suggère que l'établissement participe, selon les essais, à des recherches issues de spécialités différentes.

S'orienter en passant par son médecin ou par le service hospitalier concerné

Le portail recense des informations publiques sur les essais et sur les organismes qui les promeuvent ou qui les accueillent, mais il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé auprès des personnes qui le consultent. Une personne intéressée par l'un des essais mentionnés ci-dessus est invitée à en parler avec le médecin qui la suit habituellement, qui pourra situer cette information dans son parcours de soins. Elle peut aussi se rapprocher directement du service hospitalier concerné, à Boulogne-Billancourt ou à Paris, pour savoir si un essai correspondant est effectivement ouvert et pour obtenir des précisions sur son déroulement. C'est cet échange direct avec l'équipe médicale, et non une démarche effectuée sur le portail, qui permet d'avancer vers une décision de participation ; le portail lui-même n'émet aucun avis sur l'opportunité d'une telle participation.

Ce que la loi française prévoit pour les participants

En France, la participation à un essai clinique est encadrée par la loi, quel que soit l'établissement où elle se déroule. Toute personne sollicitée doit recevoir une information claire, écrite et orale, sur les objectifs et le déroulement de la recherche, avant de donner un consentement libre et éclairé, qu'elle peut retirer à tout moment sans avoir à se justifier. Chaque protocole doit être examiné par un comité de protection des personnes (CPP), instance indépendante chargée de vérifier que les droits des participants sont respectés, et, selon la nature de la recherche, par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes liées à la participation, son montant est plafonné par la réglementation à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus, quel que soit le nombre d'études auxquelles la personne participe. Le portail détaille ce cadre dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, consultable indépendamment de tout essai particulier.

Questions fréquentes

L'Hôpital Ambroise Paré promeut-il lui-même des essais cliniques ? D'après les données recensées par le portail, aucun essai n'est promu directement par cet établissement à ce jour ; les 59 essais qui lui sont associés sont promus par d'autres organismes, l'hôpital intervenant comme centre investigateur pour leur suivi local.

Comment savoir si un essai accueilli par cet hôpital est encore ouvert au recrutement ? Le statut affiché sur la fiche de chaque essai, comme « Recrutement en cours » ou « Recrutement à venir », reflète une information à un instant donné ; seul le service investigateur ou le promoteur peut confirmer la situation exacte au moment de la demande, le portail ne pouvant garantir l'actualité en temps réel de chaque fiche.

Existe-t-il d'autres essais dans le même département que cet hôpital ? Le portail recense également des essais menés dans d'autres établissements franciliens, consultables dans la rubrique Essais cliniques dans les Hauts-de-Seine, qui regroupe les recherches situées dans ce département indépendamment de l'organisme qui les accueille.