Groupe hospitalier Sélestat-Obernai (GHSO)

Un établissement hospitalier de Sélestat, dans le Bas-Rhin

Le Groupe hospitalier Sélestat-Obernai (GHSO) est un établissement hospitalier implanté à Sélestat, dans le département du Bas-Rhin, en région Grand Est. D'après les données recensées par le portail, cette implantation est la seule répertoriée pour cet organisme à ce jour ; aucune autre ville ni aucune autre structure ne lui sont associées dans les registres consultés.

Le portail essai-clinique.com recense le GHSO parmi les acteurs de la recherche clinique présents sur ce territoire, aux côtés des autres établissements et sociétés répertoriés dans les Acteurs de la recherche à Sélestat. Cette rubrique permet de situer l'hôpital dans son environnement local, sans que le portail ne se prononce sur son organisation interne, ses services ou ses effectifs, aucune de ces informations ne figurant dans les données recensées.

Un centre associé à un essai conçu ailleurs

Selon les registres consultés par le portail, le GHSO n'apparaît pas comme promoteur d'essai clinique : aucune étude promue par cet établissement n'est actuellement recensée. Cette absence ne signifie pas nécessairement une absence d'activité de recherche, mais reflète simplement l'état des données publiques disponibles au moment de la consultation.

Le portail recense en revanche un essai auquel le GHSO est associé en tant que centre, dont le promoteur est le CHU de Nantes. Cette configuration illustre un mode de fonctionnement courant dans la recherche clinique française : un établissement hospitalier peut accueillir, sur son propre site, une étude conçue et coordonnée par un autre centre, sans en être lui-même à l'origine. Le rôle d'un centre investigateur consiste alors à participer au déroulement de l'étude selon le protocole défini par le promoteur, dans le cadre réglementaire qui s'applique à ce type de recherche.

Ce que concerne l'essai recensé

L'essai identifié par le portail porte sur l'Apport de l'échographie au point de service réalisée par le médecin urgentiste pour écarter une occlusion du grêle, présenté comme une étude diagnostique multicentrique. Le caractère multicentrique de cette étude suggère qu'elle se déroule sur plusieurs sites, le GHSO en constituant l'un des centres associés d'après les données recensées.

D'après les éléments disponibles, le statut de recrutement de cette étude est indiqué comme « recrutement en cours », sans phase précisée, ce qui correspond au type d'étude diagnostique plutôt qu'à un essai thérapeutique classé par phases. Le portail se limite strictement au titre, au statut et au promoteur communiqués ; il n'indique ni protocole détaillé, ni critère d'inclusion, ni calendrier, ni résultat attendu pour cette recherche.

S'orienter, jamais via le portail

Une personne qui s'interroge sur une participation à cet essai, ou plus largement sur une étude susceptible d'être accueillie au sein du GHSO, ne peut se renseigner qu'auprès du médecin qui la suit ou directement auprès de l'équipe hospitalière concernée par la recherche. C'est cette équipe, et elle seule, qui est en mesure d'apporter des précisions sur le déroulement de l'étude et sur les modalités qui s'appliquent à chaque situation individuelle.

Le portail essai-clinique.com ne transmet aucune candidature, ne collecte aucune donnée de santé et ne se prononce sur l'éligibilité d'aucune personne à quelque étude que ce soit. Il recense des informations publiques à titre d'orientation générale, à charge pour chacun de vérifier ensuite, auprès de l'organisme responsable, les modalités concrètes d'un éventuel essai auquel il envisagerait de participer.

Ce que prévoit la loi pour les participants

Toute personne sollicitée pour une recherche impliquant la personne humaine doit recevoir une information préalable, claire et complète, avant de donner un consentement libre et éclairé à sa participation. Ce consentement peut être retiré à tout moment, sans que cela n'ait à être justifié.

Le protocole de toute recherche de ce type est examiné par un comité de protection des personnes (CPP), instance indépendante chargée d'évaluer les conditions de validité de l'étude, tandis que l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) intervient dans l'encadrement réglementaire de ces recherches. Lorsqu'une indemnisation est prévue pour compenser les contraintes liées à la participation, son montant est plafonné par la loi à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne. Le portail détaille ce cadre légal dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, sans que cette information ne préjuge d'une quelconque indemnisation pour l'essai recensé au GHSO.

Autour du GHSO sur le portail

Au-delà de l'essai accueilli, le portail organise ses données par territoire et par acteur, ce qui permet de resituer le GHSO dans un contexte plus large. Les Essais cliniques à Sélestat recensent l'ensemble des études associées à cette ville, tandis que les Essais cliniques dans le Bas-Rhin et les Essais cliniques dans le Grand Est élargissent progressivement la vue, du département jusqu'à la région.

Ces rubriques n'ajoutent aucune information propre au GHSO ; elles offrent un point d'entrée complémentaire pour explorer, à partir de cet établissement, l'ensemble des acteurs et des recherches recensés par le portail dans son environnement géographique.

Questions fréquentes

Le GHSO est-il promoteur d'essais cliniques ? D'après les registres consultés par le portail, aucun essai promu par le GHSO n'est actuellement recensé ; l'unique essai identifié ici a pour promoteur le CHU de Nantes, le GHSO y figurant comme centre associé.

Comment savoir si l'essai accueilli au GHSO me concerne ? Le portail ne se prononce sur aucune éligibilité ni sur aucun critère d'inclusion ; seul un échange avec le médecin qui vous suit ou avec l'équipe hospitalière responsable de l'étude permet d'obtenir cette information.

Une indemnisation est-elle prévue pour les participants à cet essai ? Le portail ne dispose d'aucune information propre à ce point pour l'étude recensée au GHSO ; la loi française encadre en tout état de cause toute indemnisation éventuelle, plafonnée à 6 000 € sur douze mois.