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Étude du sacituzumab govitécan-hziy et du pembrolizumab par rapport au traitement au choix du médecin chez des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif présentant une maladie invasive résiduelle après chirurgie et traitement néoadjuvant (ASCENT-05/AFT-65 OptimICE-RD/GBG 119/NSABP B-63)

Étude de phase 3, randomisée, en ouvert, du sacituzumab govitécan et du pembrolizumab en traitement adjuvant par rapport au traitement au choix du médecin chez des patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif présentant une maladie invasive résiduelle après chirurgie et traitement néoadjuvant

Promoteur : Gilead Sciences

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Study of Sacituzumab Govitecan-hziy and Pembrolizumab Versus Treatment of Physician's Choice in Patients With Triple Negative Breast Cancer Who Have Residual Invasive Disease After Surgery and Neoadjuvant Therapy (ASCENT-05/AFT-65 OptimICE-RD/GBG 119/NSABP B-63)

A Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Adjuvant Sacituzumab Govitecan and Pembrolizumab Versus Treatment of Physician's Choice in Patients With Triple Negative Breast Cancer Who Have Residual Invasive Disease After Surgery and Neoadjuvant Therapy

The goal of this study is to find out if the experimental product, sacituzumab govitecan-hziy (SG) in combination with pembrolizumab given after surgery, is effective and safe compared to the treatment of physician's choice (TPC) which includes either pembrolizumab or pembrolizumab plus capecitabine in participants with triple negative breast cancer that still remains after surgery and pre-surgical treatment.

L'objectif de cette étude est de déterminer si le produit expérimental, le sacituzumab govitécan-hziy (SG) en association avec le pembrolizumab administré après la chirurgie, est efficace et sûr par rapport au traitement au choix du médecin (TPC), qui comprend soit le pembrolizumab, soit le pembrolizumab associé à la capécitabine, chez des participantes atteintes d'un cancer du sein triple négatif persistant après la chirurgie et le traitement préopératoire.

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