Étude du Denikitug (GS-1811) administré seul ou en association avec le nivolumab ou une chimiothérapie chez des adultes atteints d'adénocarcinomes métastatiques gastriques, de la jonction gastro-œsophagienne (JGO) et œsophagiens
Une étude de phase 2, en ouvert, multicentrique, randomisée, visant à évaluer le Denikitug en monothérapie ou en association avec le nivolumab ou une chimiothérapie chez des participants atteints d'adénocarcinomes HER2-négatifs, non résécables, récidivants et/ou métastatiques, gastriques, de la jonction gastro-œsophagienne (JGO) et œsophagiens
Promoteur : Gilead SciencesTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cette étude clinique est d'en apprendre davantage sur le médicament étudié, le Denikitug (DEN, GS-1811), afin d'évaluer l'efficacité et la sécurité du Denikitug en monothérapie et des associations à base de Denikitug chez des participants atteints d'adénocarcinomes de la jonction gastro-œsophagienne (JGO) et œsophagiens, HER2 (récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain)-négatifs, non résécables, récidivants et/ou métastatiques.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet du DEN en monothérapie ou en association avec le nivolumab (NIVO) ou le ramucirumab (RAM) et le paclitaxel (PAC) sur le taux de réponse objective (ORR), tel qu'évalué par l'investigateur selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST version 1.1).
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