Étude du Denikitug (GS-1811) administré seul ou en association avec le nivolumab ou une chimiothérapie chez des adultes atteints d'adénocarcinomes métastatiques gastriques, de la jonction gastro-œsophagienne (JGO) et œsophagiens
Une étude de phase 2, en ouvert, multicentrique, randomisée, visant à évaluer le Denikitug en monothérapie ou en association avec le nivolumab ou une chimiothérapie chez des participants atteints d'adénocarcinomes HER2-négatifs, non résécables, récidivants et/ou métastatiques, gastriques, de la jonction gastro-œsophagienne (JGO) et œsophagiens
Promoteur : Gilead Sciences
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Study of Denikitug (GS-1811) Given Alone or With Nivolumab or Chemotherapy in Adults With Metastatic Gastric, Gastroesophageal Junction (GEJ), and Esophageal Adenocarcinomas
A Phase 2, Open-Label, Multicenter, Randomized Study to Evaluate Denikitug as Monotherapy or in Combination With Nivolumab or Chemotherapy in Participants With HER2-Negative, Unresectable, Recurrent, and/or Metastatic Gastric, Gastroesophageal Junction (GEJ), and Esophageal Adenocarcinomas
The goal of this clinical study is to learn more about the study drug, Denikitug (DEN, GS-1811), to evaluate the efficacy and safety of Denikitug Monotherapy and Denikitug-based combinations in in participants with human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-Negative, unresectable, recurrent, and/or metastatic, gastroesophageal junction (GEJ), and esophageal adenocarcinomas. The primary objective of this study is to assess the effect of DEN as a monotherapy or in combination with nivolumab (NIVO) or ramucirumab (RAM) and paclitaxel (PAC) on objective response rate (ORR) as assessed by the investigator according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST Version1.1).
L'objectif de cette étude clinique est d'en apprendre davantage sur le médicament étudié, le Denikitug (DEN, GS-1811), afin d'évaluer l'efficacité et la sécurité du Denikitug en monothérapie et des associations à base de Denikitug chez des participants atteints d'adénocarcinomes de la jonction gastro-œsophagienne (JGO) et œsophagiens, HER2 (récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain)-négatifs, non résécables, récidivants et/ou métastatiques. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet du DEN en monothérapie ou en association avec le nivolumab (NIVO) ou le ramucirumab (RAM) et le paclitaxel (PAC) sur le taux de réponse objective (ORR), tel qu'évalué par l'investigateur selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST version 1.1).
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