Service de gastro-entérologie, Hôpital Avicenne (AP-HP)

Un service hospitalier à Bobigny, en Seine-Saint-Denis

Le service de gastro-entérologie de l'hôpital Avicenne se trouve à Bobigny, dans le département de la Seine-Saint-Denis, en région Île-de-France. Selon les registres du portail, cet établissement relève de la catégorie « Hôpital / CHU » et s'inscrit dans le maillage hospitalier public de ce territoire francilien, densément peuplé et couvert par plusieurs structures de soins et de recherche.

Aucune description complémentaire n'est disponible pour ce service au moment de la consultation : ni son organisation interne, ni ses activités cliniques courantes, ni d'éventuelles autres spécialités ne figurent dans les données recensées par le portail. Ce que l'on peut en dire ici se déduit uniquement de sa participation, en tant que centre, à une recherche clinique répertoriée.

Le portail ne recense, à ce jour, aucun essai promu directement par ce service : le nombre d'essais promus indiqué dans les données est nul. Sa place dans la recherche clinique francilienne tient donc exclusivement à son rôle de site d'investigation, c'est-à-dire de lieu où une étude conçue et pilotée par un autre organisme peut être conduite auprès de patients suivis localement. Cette distinction entre promoteur et centre investigateur est courante dans l'organisation de la recherche hospitalière française, où un même établissement d'un grand groupement peut accueillir des protocoles dont la conception relève d'une entité distincte.

Une étude sur le microbiote intestinal accueillie ici

D'après les essais recensés, le service accueille une étude intitulée Étude de la transplantation de microbiote fécal (TMF) chez des patients atteints du syndrome de l'intestin irritable sévère. Cette recherche, actuellement en phase 3, porte sur une approche par transplantation de microbiote fécal, telle qu'elle est désignée dans son titre, dans le champ des troubles digestifs sévères.

L'étude est promue par Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), le groupement hospitalier dont dépend l'hôpital Avicenne. Le portail indique pour cette étude un statut de « Recrutement à venir » : d'après les données disponibles, cela signifie que l'inclusion de participants n'a pas encore débuté à la date de consultation. La mention « phase 3 » renvoie, dans la terminologie usuelle des essais cliniques, à une étape avancée d'évaluation, généralement conduite sur un nombre plus large de participants que les phases précédentes.

Le portail ne se prononce ni sur les critères qui pourront s'appliquer à cette étude, ni sur le calendrier précis de son ouverture, ni sur le nombre de participants recherchés : ces éléments relèvent exclusivement de l'équipe qui la conduit et ne figurent pas dans les données recensées ici. De la même manière, aucune information sur d'éventuelles autres recherches en cours au sein de ce service n'est disponible au-delà de cette seule étude référencée.

S'informer directement auprès du service ou du médecin traitant

Une personne suivie pour des troubles digestifs, et qui souhaiterait en savoir plus sur cette étude ou sur d'éventuelles recherches en cours au sein de ce service, est invitée à en parler avec le médecin qui la suit, ou à se rapprocher directement du service de gastro-entérologie de l'hôpital Avicenne. Ce sont ces interlocuteurs, et non le portail, qui peuvent apprécier la pertinence d'une orientation vers une étude, en fonction du dossier de chaque patient et de l'évolution de son parcours de soins.

Le portail essai-clinique.com se limite à recenser les informations publiques disponibles sur les essais et sur les organismes qui y participent. Il ne transmet aucune candidature, ne collecte aucune donnée de santé et n'intervient à aucun moment dans la mise en relation entre une personne et une équipe de recherche. Cette limite vaut pour tous les essais recensés, quels que soient leur phase, leur statut de recrutement ou l'établissement qui les accueille.

Le cadre légal applicable aux participants

Toute recherche impliquant la personne humaine menée en France, y compris celle recensée ici, s'inscrit dans un cadre fixé par la loi, indépendamment de l'établissement qui la conduit ou de la pathologie étudiée. Avant toute inclusion, la personne sollicitée doit recevoir une information claire sur les objectifs, le déroulement, la durée et les contraintes de l'étude, puis exprimer un consentement libre et éclairé, qu'elle peut retirer à tout moment sans avoir à se justifier.

Ce cadre prévoit notamment :

• un examen préalable du projet par un comité de protection des personnes (CPP), chargé de vérifier que les droits des participants sont respectés ;
• une autorisation ou un encadrement par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ;
• la possibilité, selon les études, d'une indemnisation des contraintes subies par les participants, dont le montant est plafonné par la loi à 6 000 euros sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne.

Le portail détaille ces règles, notamment les principes qui encadrent l'indemnisation et ses modalités de calcul, dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi. Ces dispositions s'appliquent quel que soit le statut de recrutement affiché par le portail pour une étude donnée, y compris lorsque celui-ci indique, comme ici, un recrutement encore à venir.

Autres acteurs et rubriques liés à Bobigny

D'après les données du portail, plusieurs organismes sont implantés dans la même ville que l'hôpital Avicenne. C'est le cas de l'Université Sorbonne Paris Nord, établissement d'enseignement supérieur présent sur ce territoire, de la CPTS Bobigny-Bondy, qui rassemble des professionnels de santé du secteur, et du Centre National de Référence associé de l'Hépatite Delta (CNR-Delta), consacré au suivi de cette infection virale. Leur présence commune à Bobigny illustre la diversité des acteurs de santé et de recherche recensés sur ce territoire, sans que cela n'établisse de lien direct avec l'activité du service de gastro-entérologie lui-même.

Pour resituer ce service dans son contexte géographique, le portail propose également des listes plus larges : les essais cliniques à Bobigny et les acteurs de la recherche à Bobigny pour une vue à l'échelle de la ville, ainsi que les essais cliniques en Seine-Saint-Denis et les essais cliniques en Île-de-France pour une vue élargie au département puis à la région.

Questions fréquentes

Ce service promeut-il des essais cliniques ? Non, d'après les données recensées par le portail. Aucun essai n'apparaît comme promu par le service de gastro-entérologie de l'hôpital Avicenne ; le seul essai identifié ici est promu par l'AP-HP, groupement hospitalier dont l'hôpital dépend, et simplement accueilli sur ce site.

Comment savoir si l'étude sur le microbiote fécal est ouverte aux inclusions ? Le portail indique un statut de « Recrutement à venir » d'après les données consultées, ce qui signifie que les inclusions n'ont pas encore commencé à cette date. Seul le service investigateur ou l'équipe promotrice peut confirmer l'état d'avancement réel de l'étude et les conditions de son ouverture.

Peut-on candidater à cette étude via essai-clinique.com ? Non. Le portail recense des informations publiques mais ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute démarche s'engage directement avec le médecin traitant ou avec le service hospitalier concerné, seuls habilités à examiner une situation individuelle.