Service d'endocrinologie et médecine de la reproduction – Hôpital Pitié-Salpêtrière (AP-HP)

Un service hospitalier de l'AP-HP, à Paris

D'après les données du portail, le service d'endocrinologie et médecine de la reproduction de l'hôpital Pitié-Salpêtrière relève de l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris. Il est implanté à Paris, en Île-de-France. Aucune autre implantation n'est recensée pour ce service, dont le portail ne détient ni description propre ni élément relatif à ses effectifs ou à son organisation interne : seules les données relatives aux essais qui s'y déroulent permettent d'en décrire l'activité de recherche clinique.

Comme de nombreux services hospitalo-universitaires, celui-ci s'inscrit dans un ensemble plus large : l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) apparaît comme promoteur des essais recensés sur cette page, ce qui situe le service dans le fonctionnement habituel des CHU, où l'établissement porteur assure la promotion réglementaire pendant que les services cliniques assurent l'accueil des participants.

Un centre investigateur plutôt qu'un promoteur

Le portail ne recense, à ce jour, aucun essai promu directement par ce service. En revanche, deux essais y sont accueillis d'après les registres consultés, tous deux portés par l'AP-HP en tant que promoteur. Cette configuration correspond à un rôle de centre investigateur : le service participe à la mise en œuvre d'études conçues et encadrées par l'institution promotrice, sans en assurer la direction réglementaire.

Le portail ne dispose d'aucune information sur la phase de ces essais. Leur statut, tel qu'il figure dans les registres consultés, est indiqué comme « recrutement en cours », ce qui signale une activité d'inclusion en cours au moment de la consultation, sans préjuger des critères retenus par les investigateurs ni de l'éligibilité d'une personne en particulier.

Ce que ces essais concernent, d'après leurs titres

Les intitulés des deux essais accueillis donnent une indication du champ couvert par ce service, cohérent avec sa dénomination consacrée à l'endocrinologie et à la médecine de la reproduction :

• l'essai Dexaméthasone et grossesse : effets maternels porte, selon son titre, sur les effets maternels de cette molécule au cours de la grossesse ;
• l'essai Évaluation de la réserve ovarienne chez les patientes porteuses d'une prémutation X fragile concerne, d'après son intitulé, l'exploration de la réserve ovarienne dans un contexte génétique particulier.

Le portail ne dispose d'aucun autre élément de contenu médical sur ces deux protocoles ; il se limite à recenser leur existence, leur promoteur et leur statut de recrutement, tels qu'ils figurent dans les sources consultées.

Se renseigner, sans passer par le portail

Une personne qui envisage de participer à l'un de ces essais ne peut le faire par l'intermédiaire d'essai-clinique.com, qui ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Le portail recense des informations publiques ; il n'organise ni contact ni mise en relation.

La démarche habituelle consiste à évoquer la question avec le médecin qui suit la personne concernée, ou à s'adresser directement au service hospitalier ou à l'équipe de recherche mentionnée dans le registre de l'essai. C'est cette équipe, et non le portail, qui apprécie si un protocole correspond à une situation individuelle et qui conduit l'ensemble des échanges nécessaires avant toute inclusion.

Ce que prévoit la loi pour les participants

La participation à un essai clinique en France est encadrée par des règles qui s'appliquent indépendamment de l'établissement ou du service concerné. Toute personne sollicitée doit recevoir une information préalable sur les objectifs, le déroulement et les contraintes de l'étude, et donner son consentement libre et éclairé avant toute inclusion.

Chaque essai est examiné par un comité de protection des personnes (CPP) et, selon sa nature, autorisé par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Lorsqu'une indemnisation est prévue en contrepartie des contraintes subies, son montant est encadré par la loi et plafonné à 6 000 € sur une période de douze mois pour une même personne. Le portail détaille ce cadre réglementaire dans sa rubrique dédiée aux études indemnisées : ce que dit la loi, qui peut utilement compléter les échanges avec l'équipe médicale.

Organismes et rubriques liés

Au-delà du promoteur institutionnel déjà cité, le portail permet de resituer ce service dans son environnement géographique. Les personnes intéressées peuvent ainsi consulter la liste des essais cliniques à Paris ou celle des acteurs de la recherche à Paris, qui recensent d'autres structures hospitalières et de recherche actives dans la même ville. À une échelle plus large, la rubrique essais cliniques en Île-de-France donne un aperçu de l'activité régionale dans laquelle s'inscrit ce service de la Pitié-Salpêtrière.

Questions fréquentes

Ce service mène-t-il ses propres essais cliniques ? D'après les données recensées, ce service n'apparaît pas comme promoteur d'essai. Il figure en revanche comme centre accueillant des essais promus par l'AP-HP, ce qui correspond à un rôle de centre investigateur.

Comment savoir si l'un des essais accueillis est ouvert aux inclusions ? Le portail indique le statut « recrutement en cours » tel qu'il figure dans les registres consultés au moment de la publication de cette page. Seule l'équipe du service, contactée par l'intermédiaire du médecin traitant ou directement, peut confirmer les modalités d'inclusion en vigueur.

Peut-on candidater à un essai via essai-clinique.com ? Non. Le portail recense des informations publiques sur les essais et les organismes, mais ne transmet aucune candidature, ne collecte aucune donnée de santé et n'intervient à aucun moment dans la décision de participation, qui se discute uniquement avec l'équipe médicale responsable de l'étude.