CIC Port-Royal-Cochin

Un centre hospitalier parisien recensé par le portail

Le CIC Port-Royal-Cochin est référencé par le portail comme un hôpital / CHU. Il est implanté à Paris, dans le département de Paris, en région Île-de-France. Le portail ne dispose d'aucune autre précision sur cet établissement au-delà de sa nature et de sa localisation : ni date de création, ni effectif, ni service particulier, ni spécialité médicale ne figurent dans les données consultées à ce jour. Cette sobriété des informations disponibles n'est pas propre à cet établissement : elle reflète simplement l'état des registres publics sur lesquels s'appuie le portail, lequel se limite à recenser ce qui est effectivement publié, sans compléter par des éléments extérieurs.

Comme de nombreuses structures hospitalières situées dans la capitale, le CIC Port-Royal-Cochin apparaît dans un ensemble plus large que le portail regroupe sous la rubrique des essais cliniques à Paris, aux côtés d'autres établissements impliqués à des titres divers dans la recherche clinique française. Cette proximité géographique avec d'autres acteurs parisiens ne préjuge en rien d'une collaboration entre eux : elle traduit uniquement une répartition territoriale, telle qu'elle ressort des données consultées.

Un rôle de centre investigateur plutôt que de promoteur

Selon les registres consultés, aucun essai promu par le CIC Port-Royal-Cochin n'est actuellement recensé sur le portail. En revanche, un essai clinique y est accueilli, ce qui situe le rôle de cet établissement du côté de l'accueil de la recherche plutôt que de son initiation. D'après les essais recensés, cette étude a pour promoteur l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP).

Cette répartition des rôles, un promoteur institutionnel d'un côté, un centre investigateur de l'autre, est courante dans le paysage hospitalier français : une structure conçoit et pilote une recherche, en assume la responsabilité réglementaire et le financement, tandis qu'une autre met à disposition ses équipes, ses locaux ou son plateau technique pour la mener concrètement sur le terrain, auprès des personnes susceptibles d'y participer. Le portail ne peut ni confirmer ni exclure l'existence d'autres collaborations non recensées à ce jour, qu'il s'agisse d'autres essais accueillis ou d'autres promoteurs associés à cet établissement. Seule l'actualisation régulière des registres publics permet, le cas échéant, de faire évoluer cette présentation.

Une étude sur le transfert des médicaments à travers le placenta

Le portail recense, au CIC Port-Royal-Cochin, un essai intitulé « Utilisation de la perfusion de cotylédon pour étudier le transfert de médicaments à travers le placenta ». Son statut de recrutement est indiqué comme en cours d'après les données disponibles ; aucune phase n'est précisée dans les informations transmises au portail.

Le titre de cette étude renvoie à une méthode de perfusion permettant d'observer, hors du corps, comment certains médicaments franchissent la barrière placentaire. Il s'agit là d'un objet de recherche qui relève de la pharmacologie et de la médecine périnatale, tel qu'il ressort de l'intitulé même de l'essai, sans que le portail dispose d'éléments supplémentaires sur la méthodologie retenue. Le portail ne dispose d'aucune information complémentaire sur le protocole, les critères d'inclusion, la population concernée ou les modalités pratiques de cette étude, et ne formule aucune appréciation sur sa pertinence pour une situation individuelle. Cette réserve vaut pour l'ensemble des essais recensés sur le portail, quel que soit leur objet.

S'informer et se décider avec son médecin ou l'équipe du centre

Le portail essai-clinique.com ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé : il se limite à recenser des informations publiques relatives aux essais cliniques conduits en France, afin d'aider chacun à s'orienter dans ce paysage. Toute personne intéressée par l'essai accueilli au CIC Port-Royal-Cochin, ou par un autre essai signalé dans le département de Paris ou plus largement en Île-de-France, est invitée à se rapprocher de son médecin traitant ou, le cas échéant, de l'équipe médicale du centre concerné.

C'est avec ces interlocuteurs, et non par l'intermédiaire du portail, que peuvent être discutées les modalités d'un éventuel essai, dans le respect du parcours de soins et du suivi médical de chacun. Cette démarche vaut également pour toute question relative à l'organisation pratique d'une éventuelle participation, aux examens qu'elle suppose ou à son articulation avec un suivi médical déjà engagé : autant de sujets qui relèvent du dialogue entre la personne concernée et l'équipe soignante, et non d'une information que le portail serait en mesure de fournir.

Ce que prévoit la loi pour les participants

La participation à un essai clinique en France s'inscrit dans un cadre légal précis, quel que soit l'établissement concerné, qu'il agisse comme promoteur ou comme centre investigateur. Toute personne sollicitée doit recevoir une information claire et loyale sur la recherche envisagée, portant notamment sur ses objectifs, son déroulement et les contraintes qu'elle implique, avant de donner un consentement libre et éclairé, qui peut être retiré à tout moment.

Chaque essai doit avoir reçu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP) et, selon les cas, une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Une indemnisation peut être versée aux personnes qui participent à une recherche, dans la limite d'un plafond fixé par la réglementation à 6 000 € sur une période de douze mois ; ses modalités précises varient selon les études et sont présentées lors de l'information préalable, avant tout recueil du consentement. La rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi détaille ce cadre pour qui souhaite l'approfondir avant toute décision, indépendamment de l'établissement ou de l'essai considéré.

Acteurs et rubriques liés

Au-delà du CIC Port-Royal-Cochin, le portail référence d'autres acteurs de la recherche à Paris ainsi que des établissements hospitaliers situés dans d'autres régions, tels que les Hospices Civils de Lyon ou le CHU de Montpellier, qui figurent également dans les registres consultés au titre de structures hospitalières impliquées dans la recherche clinique.

Ces rapprochements permettent de situer le CIC Port-Royal-Cochin parmi un ensemble plus vaste d'établissements, sans que le portail n'établisse de lien direct entre ces structures au-delà de leur présence commune dans ses registres ou, pour certaines, de leur implantation dans une même ville. Chacune de ces fiches peut être consultée séparément par toute personne souhaitant comparer les essais recensés selon leur localisation ou leur promoteur.

Questions fréquentes

Le CIC Port-Royal-Cochin est-il promoteur d'essais cliniques ? D'après les registres consultés par le portail, aucun essai promu par cet établissement n'est actuellement recensé ; l'essai identifié ici l'associe comme centre investigateur, le promoteur étant l'AP-HP.

Comment savoir si l'on peut participer à l'essai mentionné sur cette page ? Le portail ne réalise aucune évaluation d'éligibilité et ne transmet aucune candidature ; seule une discussion avec le médecin qui suit la personne concernée, ou avec l'équipe du centre investigateur, permet d'aborder cette question.

Une indemnisation est-elle prévue pour les participants à un essai clinique ? La réglementation française prévoit la possibilité d'une indemnisation, plafonnée à 6 000 € sur douze mois ; les modalités précises dépendent de chaque essai et sont présentées aux personnes concernées lors de leur information et du recueil de leur consentement.