CHRU Tours - Hôpital Bretonneau

Un hôpital du CHRU de Tours, en Indre-et-Loire

L'Hôpital Bretonneau fait partie du CHRU de Tours et se situe à Tours, en Indre-et-Loire, dans la région Centre-Val de Loire. Selon les registres du portail, cet établissement hospitalo-universitaire figure parmi les sites associés à la recherche clinique dans le département, aux côtés d'autres implantations relevant du même centre hospitalier régional.

D'après les données recensées ici, aucun essai clinique n'est promu directement par l'Hôpital Bretonneau. Le portail ne lui attribue aucune fiche de promoteur : son rôle documenté est celui d'un site où se déroulent des essais dont la promotion revient à d'autres organismes, hospitaliers, universitaires ou industriels. Cette distinction entre promotion et accueil est importante : elle signifie que les décisions relatives à la conception d'un essai, comme son autorisation réglementaire, relèvent de l'organisme promoteur, tandis que l'Hôpital Bretonneau assure, d'après ce que recense le portail, l'accueil des participants sur place.

Un centre investigateur pour des essais promus ailleurs

D'après les essais recensés, l'Hôpital Bretonneau accueille au total 80 essais cliniques dont la promotion est portée par des structures extérieures à l'établissement. C'est le cas de l'étude Évaluer le maintien de la rémission par l'administration prolongée de prednisone dans les vascularites systémiques associées aux anticorps anti-cytoplasme des polynucléaires neutrophiles (ANCA), promue par les Hospices Civils de Lyon, dont le statut indiqué par le portail est un recrutement en cours.

Le portail recense également des essais dont le recrutement est annoncé « à venir », ce qui signifie, d'après les données disponibles, que les inclusions n'avaient pas encore débuté au moment de la consultation de cette fiche. Ces statuts, comme les phases parfois précisées, proviennent des informations transmises par les promoteurs et peuvent évoluer sans que le portail en soit nécessairement informé en temps réel.

Des essais portant sur des pathologies et des situations cliniques variées

Les titres des essais accueillis à l'Hôpital Bretonneau couvrent, d'après ce que recense le portail, des domaines médicaux distincts. L'étude Fermeture du FOP, anticoagulants oraux ou traitement antiplaquettaire après un AVC associé à un FOP chez les patients âgés de 60 à 80 ans, en phase 3, s'intéresse à la prise en charge après un accident vasculaire cérébral associé à un foramen ovale perméable.

L'étude Imlifidase pour les receveurs de greffe rénale hyperimmunisés présentant une épreuve de compatibilité croisée positive avec un donneur décédé : résultats des transplantations rénales réalisées conformément aux recommandations françaises, dont le promoteur recensé est le CHU de Bordeaux, porte quant à elle sur la transplantation rénale chez des personnes hyperimmunisées, avec un recrutement présenté comme à venir.

D'autres titres recensés évoquent des sujets tout aussi variés : l'amélioration des paramètres d'un antibiotique dans les infections ostéo-articulaires, la pertinence d'un examen d'urine avant une intervention urologique, ou encore le traitement de l'homocystinurie, une maladie métabolique rare. Ce panel donne une idée de la diversité des recherches accueillies, sans que le portail se prononce sur leur objet médical au-delà des titres disponibles.

Se renseigner auprès du service hospitalier concerné

Le portail essai-clinique.com ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne qui s'interroge sur l'un des essais accueillis à l'Hôpital Bretonneau est invitée à en parler avec le médecin qui la suit habituellement, ou à se rapprocher directement du service hospitalier organisant l'essai concerné. Ce sont ces interlocuteurs, et non le portail, qui peuvent examiner une situation individuelle.

C'est également le service investigateur qui confirme, le cas échéant, si un essai reste ouvert aux inclusions : les statuts affichés sur chaque fiche, comme « recrutement en cours » ou « recrutement à venir », reflètent l'état déclaré au moment où le portail a recensé l'information, et peuvent avoir changé depuis.

Ce que prévoit la loi pour les personnes qui participent

En France, la participation à un essai clinique est encadrée par la loi, quel que soit l'établissement où l'essai se déroule. Ce cadre prévoit notamment :

• une information préalable et loyale de la personne sur l'objet, le déroulement et les contraintes de l'essai ;
• un consentement écrit et libre, que la personne peut retirer à tout moment sans avoir à se justifier ;
• l'avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP) ainsi que l'autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ;
• une indemnisation éventuelle des contraintes subies, plafonnée à 6 000 € sur une période de douze mois.

Ces règles s'appliquent aux essais accueillis à l'Hôpital Bretonneau comme à ceux menés dans tout autre établissement en France. Le portail en détaille les principes dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, sans que cela ne préjuge de l'existence ou du montant d'une indemnisation pour un essai précis.

Acteurs et rubriques liés

Le CHRU de Tours regroupe plusieurs implantations distinctes recensées par le portail, dont le CHU de Tours et le CHRU Tours - Hôpital Clocheville, également situés dans la même ville. Pour situer l'Hôpital Bretonneau dans un contexte plus large, on peut consulter la page Essais cliniques à Tours, qui rassemble les études recensées localement, ou celle des Essais cliniques en Indre-et-Loire, à l'échelle du département.

Questions fréquentes

L'Hôpital Bretonneau promeut-il lui-même des essais cliniques ? D'après les données recensées par le portail, non : aucun essai n'apparaît promu directement par l'établissement. Les 80 essais accueillis ici sont, selon les registres, promus par d'autres organismes, hospitaliers ou industriels.

Comment savoir si un essai accueilli à l'Hôpital Bretonneau recrute encore des participants ? Le statut indiqué sur chaque fiche (recrutement en cours, recrutement à venir) correspond à l'information recensée par le portail à un instant donné. Seul le service hospitalier organisant l'essai peut confirmer l'état réel des inclusions.

Comment se renseigner sur une éventuelle participation à un essai à l'Hôpital Bretonneau ? Le portail ne recueille aucune candidature et n'oriente aucune personne vers un essai particulier. La démarche passe par le médecin traitant ou par une prise de contact directe avec le service hospitalier concerné, seuls en mesure d'évaluer une situation individuelle.