Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Un hôpital universitaire montréalais engagé comme promoteur

Le Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) est un hôpital universitaire canadien. Le portail ne dispose d'aucune implantation en France répertoriée pour cet établissement, et aucun essai accueilli n'y est recensé : d'après les données disponibles, le CHUM n'apparaît pas comme centre investigateur ouvrant ses portes à des volontaires sur le territoire français.

Son rôle, tel que recensé par essai-clinique.com, est celui de promoteur. Le portail lui associe deux essais cliniques, tous deux au statut « recrutement en cours » d'après les registres consultés, sans phase précisée. Cette situation - un promoteur hospitalier étranger à l'origine d'études conduites, au moins en partie, avec des centres investigateurs situés en France - explique pourquoi cette fiche existe sur un portail consacré à la recherche clinique française : les essais qu'il promeut associent des équipes hospitalières françaises.

Deux essais recensés, consacrés aux pathologies vasculaires cérébrales

Selon les essais recensés, les deux études promues par le CHUM portent sur des affections vasculaires du cerveau. La première, l'Étude sur le traitement des malformations artérioveineuses cérébrales (TOBAS), s'intéresse, comme son titre l'indique, à la prise en charge de ces malformations vasculaires cérébrales. La seconde, l'Essai de prise en charge globale des anévrismes, concerne, d'après son intitulé, une approche globale du traitement des anévrismes.

Le portail ne peut, à partir des seules données recensées, préciser davantage le protocole, les critères de participation ou les modalités de traitement évaluées dans ces deux études. Aucune information ne permet non plus d'indiquer à quel stade de développement clinique elles se situent, la phase n'étant pas renseignée dans les registres consultés.

S'informer et échanger avec son médecin avant toute démarche

Le portail essai-clinique.com recense des informations publiques sur les essais cliniques ; il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Une personne qui s'interroge sur ces études, ou sur toute autre étude promue par le CHUM, ne peut pas s'inscrire ni manifester son intérêt directement sur ce site.

La démarche à privilégier consiste à en parler avec le médecin qui suit la personne concernée, ou avec l'équipe du centre investigateur associé à l'étude, qui pourra faire le lien avec le promoteur. C'est ce professionnel, et lui seul, qui pourra examiner la situation individuelle et orienter, le cas échéant, vers l'essai concerné ou vers un autre. Aucune information figurant sur ce portail ne constitue un avis médical ni une indication que telle ou telle étude conviendrait à une personne en particulier.

Le cadre légal de la participation en France

Lorsqu'un essai clinique associe des centres investigateurs situés en France, la réglementation française encadre la participation des volontaires, quel que soit le pays du promoteur. Toute personne sollicitée doit recevoir une information claire et complète sur les objectifs, le déroulement et les risques connus de l'étude avant de donner, ou non, son consentement écrit.

Ce consentement est libre et peut être retiré à tout moment, sans justification et sans conséquence sur la prise en charge ultérieure. En amont, chaque protocole conduit en France doit avoir reçu l'avis favorable d'un comité de protection des personnes (CPP) et, selon les cas, une autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Une indemnisation peut être prévue pour compenser les contraintes liées à la participation, notamment le temps consacré aux visites de suivi. Son montant est plafonné par la loi à 6 000 € sur une période de douze mois, tous essais confondus pour une même personne. Le portail détaille ce cadre dans sa rubrique Études indemnisées : ce que dit la loi, qui rappelle les principes applicables indépendamment de l'organisme promoteur.

Acteurs et rubriques associés

D'après les essais recensés, l'étude TOBAS associe notamment le CHU de Tours comme centre investigateur, ce qui situe une partie du recrutement de cette étude sur le territoire français. Le CHRU de Nancy apparaît lui aussi parmi les centres investigateurs liés aux essais promus par le CHUM selon les registres consultés, de même que le CHU de Rennes, également associé à l'un de ces essais en tant que centre investigateur.

Ces trois établissements hospitaliers universitaires français constituent, selon les données disponibles, les points d'ancrage en France des études dont le CHUM est le promoteur. Une personne intéressée par ces essais peut donc se rapprocher plus naturellement de l'un de ces centres, ou de son médecin traitant, plutôt que du CHUM lui-même, dont aucune implantation française n'est répertoriée par le portail.

Questions fréquentes

Peut-on participer à un essai promu par le CHUM en s'inscrivant sur essai-clinique.com ? Non. Le portail recense des informations publiques sur les essais cliniques, mais il ne transmet aucune candidature et ne collecte aucune donnée de santé. Toute démarche de participation se décide avec un médecin ou avec l'équipe du centre investigateur concerné, jamais via ce site.

Le CHUM accueille-t-il des volontaires en France ? D'après les données recensées, non : aucun essai accueilli n'est associé au CHUM sur le portail, et aucune implantation en France ne lui est répertoriée. Son rôle identifié ici est celui de promoteur d'essais conduits, pour partie, dans des centres investigateurs français comme ceux de Tours, Nancy ou Rennes.

Quelle indemnisation une personne peut-elle percevoir en participant à un essai en France ? La loi française plafonne l'indemnisation versée à un même participant à 6 000 € sur douze mois, pour l'ensemble des essais auxquels il prend part. Ce cadre, détaillé dans la rubrique dédiée du portail, s'applique aux essais conduits en France quel que soit l'organisme promoteur, y compris lorsqu'il s'agit d'un hôpital étranger comme le CHUM.